国产新药实用手册 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:人民军医出版社

作者:孙定人等编

出品人:

页数:754 页

译者:

出版时间:2000年1月1日

价格:42.0

装帧:精装

isbn号码:9787801570239

丛书系列:

图书标签:

• 国产新药
• 药物手册
• 临床用药
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《国产新药实用手册》是一本旨在为广大医药从业人员、科研人员以及对国内药品研发和应用感兴趣的读者提供权威、系统、实用信息的大型工具书。本书致力于梳理和呈现近年来我国在药品创新领域取得的显著成就，特别是那些具有临床应用价值和市场前景的国产新药。 内容涵盖范围与深度： 本书的编写力求全面、深入，力求覆盖国产新药从研发到临床应用的各个环节。其核心内容将围绕以下几个方面展开： 第一部分：国产新药的研发进展与趋势 政策导向与鼓励措施： 详细解读国家近年来出台的各项鼓励新药研发的政策，包括但不限于药品审评审批改革、研发税收优惠、鼓励创新药上市等，分析这些政策对国产新药研发格局的影响。 研发热点领域分析： 深入分析当前我国新药研发的热点领域，如肿瘤免疫治疗、细胞治疗、基因治疗、罕见病药物、慢性病管理用药、精神神经系统药物等，介绍各领域的研究现状、技术前沿和发展趋势。 创新技术平台与模式： 探讨我国在新药研发过程中采用的各类创新技术平台，如人工智能辅助药物设计、高通量筛选技术、类器官模型、生物标志物开发等，以及合作研发、产学研一体化等新型研发模式。 知识产权保护与国际化： 关注国产新药的知识产权保护策略，以及如何在中国药品走向国际市场的过程中应对知识产权挑战。 第二部分：重点国产新药的深度解析 此部分是本书的重中之重，将对近年来获批上市的具有代表性的国产新药进行逐一、详尽的介绍。每一款新药的介绍将遵循以下结构： 1. 药物基本信息： 药品名称： 包括通用名、商品名。 药物类别： 例如，单克隆抗体、小分子抑制剂、基因治疗产品、细胞治疗产品等。 主要适应症： 清晰列出该新药获批用于治疗的疾病或症状。 研发公司： 介绍新药的研发主体，包括其在研发领域的实力和背景。 2. 作用机制与药理学： 详细阐述药物的作用靶点： 深入剖析药物如何与体内的特定分子或细胞通路相互作用，以达到治疗效果。 药理动力学（PK）与药效学（PD）特点： 介绍药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，以及药物浓度与疗效、不良反应之间的关系。 3. 临床研究数据与疗效证据： 关键临床试验设计与结果： 详细呈现支持该新药上市的关键性临床试验（如III期临床试验）的设计、入组人群、主要研究终点和次要研究终点。 疗效评估指标： 明确说明在临床试验中采用的各项疗效评估指标，并给出具体的百分比或数值。 与现有疗法的比较： 在可能的情况下，对比该新药与现有标准疗法的疗效、安全性及其他方面的优劣。 4. 安全性与不良反应： 常见不良反应： 列出在临床试验和上市后监测中发现的常见不良反应，并给出发生频率。 严重不良反应与特殊人群注意事项： 详细描述可能出现的严重不良反应，以及在特定人群（如老年人、肝肾功能不全者、孕妇、哺乳期妇女等）使用时的注意事项和禁忌症。 药物相互作用： 总结该新药与其他常用药物可能发生的相互作用，以及相应的管理建议。 5. 临床应用指导： 推荐剂量与用法： 提供详细的剂量、给药途径、给药频率和疗程建议。 给药方案优化： 结合患者个体情况（如疾病分期、基因型等），探讨优化给药方案的策略。 监测与随访： 指导临床医生如何对患者进行用药期间的监测，包括实验室检查、影像学检查以及不良反应的识别和处理。 联合用药策略： 探讨该新药与其他药物联合使用的可能性，以及相应的推荐方案和注意事项。 6. 未满足的临床需求与未来展望： 该新药填补的临床空白： 分析该新药在满足现有未满足临床需求方面的重要意义。 后续研发方向： 展望该新药在新的适应症拓展、剂型改良、与其他疗法联合应用等方面的未来研发潜力。 第三部分：国产新药研发的挑战与机遇 研发成本与回报： 探讨高昂的研发成本与新药商业化回报之间的关系，以及国产新药在市场竞争中的盈利模式。 技术壁垒与人才瓶颈： 分析我国在新药研发过程中面临的技术瓶颈，以及高端研发人才的培养和引进问题。 监管环境与审批效率： 评估我国药品监管体系的完善程度，以及对新药审批效率的影响。 国际合作与竞争： 探讨中国药企如何在全球创新药研发格局中寻求合作机会，并应对国际巨头的竞争。 患者可及性与医保支付： 关注新药上市后的可及性问题，包括价格、医保覆盖等，以及如何提高患者用药的公平性。 本书的特色与价值： 权威性与专业性： 由国内顶尖的医药专家、临床医生、科研人员组成的编写团队，确保内容的科学性和准确性。 实用性与可操作性： 语言力求简洁明了，注重临床应用细节，为一线医务人员提供直接的指导。 前瞻性与时效性： 紧密跟踪国内外医药领域最新进展，及时收录最新获批的国产新药，具有很高的参考价值。 系统性与全面性： 从宏观政策到微观药物解析，再到行业挑战与机遇，构建了一个完整的国产新药知识体系。 信息集成： 汇聚了大量分散的、零散的国产新药信息，为读者提供一站式的查阅平台。 目标读者： 临床医生： 尤其是在肿瘤、心血管、神经、免疫、内分泌等领域工作的医生，需要了解和应用最新的国产创新药物。 药师： 了解新药的药理、毒理、用法用量、相互作用等，为患者提供专业的用药咨询。 医药研发人员： 学习借鉴已上市新药的研发思路、技术平台和成功经验。 医药企业管理与市场人员： 了解行业动态，把握市场机遇，制定营销策略。 医药院校师生： 作为重要的教学参考资料，了解中国医药产业的发展现状。 对中国医药创新感兴趣的读者： 了解中国在医药创新领域的实力和未来发展方向。 《国产新药实用手册》的出版，不仅是对中国医药创新成果的一次系统梳理和集中展示，更是对推动我国医药产业高质量发展、满足人民日益增长的健康需求的重要贡献。它将成为广大医药从业人员必备的案头工具书，为中国新药研发和临床应用的进步提供坚实的支持。

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这本书的装帧设计真是让人眼前一亮，硬壳的质感，拿在手里沉甸甸的，有一种专业书籍的厚重感。我特别喜欢封面上那种简洁而现代的排版，主色调的运用非常克制，既体现了医药领域的严谨性，又不失当代设计的时尚感。内页的纸张选择也很考究，印刷清晰度极高，即便是那些复杂的化学结构图和临床试验数据图表，看起来也丝毫不费力。尤其是它的目录编排，逻辑性极强，从宏观的政策解读到微观的分子靶点分析，层层递进，让人感到作者在内容组织上花费了巨大的心血。光是翻阅这本实体书的体验，就已经值回票价了，它不像市面上很多轻薄的科普读物，这本书拿在手里，你能真切感受到知识的重量和深度。我甚至把它放在书架上最显眼的位置，它不仅仅是一本工具书，更像是一件值得收藏的艺术品，随时提醒我保持对前沿医药科技的关注。

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说实话，一开始我抱着一种怀疑的态度购买的，毕竟“国产新药”这个领域信息更新极快，很多纸质出版物容易滞后。然而，这本书给我带来了巨大的惊喜。它在对最新获批药物的介绍中，穿插了大量关于研发管线和未来趋势的预测分析，这种前瞻性思维在同类书籍中非常罕见。作者似乎对国内几大创新药企的研发战略了如指掌，对一些处于临床后期阶段的重磅候选药物进行了深度剖析，包括其作用机制的独特性和面临的国际竞争压力。阅读这些内容时，我感觉自己仿佛置身于一个高水平的行业研讨会现场，听到的不是冷冰冰的数据罗列，而是充满洞察力的行业评论。对于关注资本市场和生物技术投资的人来说，这本书提供的市场洞察力价值，可能已经超越了其作为医学参考书的范畴。

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这本书的语言风格处理得非常巧妙，既保持了科学的严谨性，又避免了过度使用晦涩难懂的专业术语。很多复杂的药代动力学概念，作者都通过生动的类比和图示进行了解释，即便是跨专业背景的人士，也能快速抓住核心要点。我记得有一章专门讲了新型抗体药物的开发策略，内容涉及到复杂的免疫学知识，但作者用类似“精准制导”的比喻，一下子就让我明白了其优势所在。这种“化繁为简”的功力，体现了作者深厚的学术素养和极强的教学天赋。它成功地架设了一座桥梁，连接了基础研究的尖端成果与应用层面的需求，让那些原本只存在于顶尖实验室里的发现，能够以一种更容易被大众接受的方式传播开来。

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我最欣赏的是，这本书没有仅仅停留在描述“是什么”，而是深入探讨了“为什么”和“如何改进”。例如，在讨论某一类靶向药的耐药机制时，作者没有简单地给出耐药的列表，而是详细梳理了下游信号通路的激活路径，并清晰指出了当前研究正在探索的下一代抑制剂的设计思路。这种深入骨髓的探究精神，让我感受到了作者对于推动国内医药研发进步的热切期盼。整本书读下来，我感觉自己的研究视野被极大地拓宽了，不再局限于已有的成功案例，而是开始思考如何从现有技术的局限性中寻找新的突破口。它像一位经验丰富、富有激情的导师，时刻在你身边引导你进行批判性思考，激发你去质疑现状，追求更卓越的解决方案。

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我是一名基层医院的药剂师，每天面对的临床用药问题纷繁复杂，尤其是近几年新上市的药物，说明书和公开文献往往碎片化严重，查找起来效率低下。这本书的出现，简直是为我们这种一线工作者量身定做的“救星”。它的实用性体现在每一个章节的细节里，举例来说，它对不同剂型药物的生物利用度差异进行了详尽的对比分析，这在临床用药调整时至关重要。我发现，它不像某些教条式的教材，而是真正站在临床一线医生的角度，考虑到了药物在真实世界应用中可能遇到的各种“意外”情况，比如老年患者的合并用药风险评估，以及不同种族间的代谢差异等。每次遇到拿不准的用药方案时，翻开它，总能找到那种经过反复推敲、有理有据的指导意见，这极大地增强了我开具处方和调配药品的信心。

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