本報告介紹瞭由WHO召集國際專傢組就藥品質量保證和原料藥及製劑質量標準的相關問題的建議。特彆是與藥品監督管理機構和製藥企業密切相關的建議、國際藥典收載的抗逆轉錄酶病毒藥品質量標準、放射藥品質量標準、抗結核藥品質量標準、青蒿素衍生物質量標準的修訂、國際參考物質的質量控製、藥品生産質量管理規範（GMP）檢查、藥品分銷和貿易等藥品質量保證體係的其他方麵以及法律法規方麵的問題，本報告都進行瞭論述。
本報告附有5個附錄，包括藥品生産質量管理規範的修訂、關於起始物料抽樣要求的主要原則、藥品生産質量管理規範中關於藥用注射用水的指導原則，藥品及其相關物料的抽樣指導原則、固定劑量復方藥品的注冊指導原則草案。
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