现代药制剂产品手册 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:化学工业

作者:

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:1996-1

价格:60.00元

装帧:

isbn号码:9787502517274

丛书系列:

图书标签:

• 药剂学
• 制剂学
• 药物分析
• 药物研发
• 药物工程
• 处方分析
• 药物质量控制
• 现代制剂
• 药学参考
• 药物手册

《现代药制剂产品手册》是一本面向医药从业者、研究人员以及对药品生产工艺感兴趣的读者的实用指南。本书旨在系统梳理和介绍当前医药制剂领域的核心技术、关键设备以及主流产品类型，为相关从业者提供全面、前沿的信息支持。 内容概述： 本书结构清晰，内容涵盖了现代药制剂的多个关键维度。 第一部分：药物递送系统前沿技术 纳米药物递送系统： 深入探讨脂质体、聚合物纳米粒、胶束、固体脂质纳米粒等新型载药系统的构建原理、制备方法、性能表征及其在靶向治疗、缓释控释等方面的应用。重点介绍近年来在肿瘤治疗、基因治疗、疫苗开发等领域取得突破性进展的纳米制剂。 微球和微囊技术： 详细阐述微球和微囊的制备工艺，包括乳化法、喷雾干燥法、相分离法等，并分析其在长效注射剂、口服缓释制剂中的应用。涵盖微粒的粒径控制、载药量优化、释放动力学调控等关键技术要点。 智能响应型药物递送系统： 介绍能够响应体内特定刺激（如pH、温度、酶、磁场、光等）而释放药物的智能材料和制剂设计。重点关注pH响应性聚合物、温度敏感性水凝胶、靶向性纳米粒在提高疗效、降低毒副作用方面的潜力。 透皮给药系统： 详述透皮给药的机理，分析不同透皮剂型（如贴剂、凝胶、微针）的设计要点，以及影响透皮吸收的因素。涵盖增强透皮吸收的技术，如离子导入、超声波辅助等。 吸入给药系统： 重点介绍干粉吸入剂 (DPI) 和定量吸入气雾剂 (MDI) 的设计原理、处方组成、粒径控制以及递送效率的评估。分析其在呼吸系统疾病治疗中的重要性。 第二部分：主流制剂工艺与设备解析 固体制剂生产技术： 全面介绍片剂（包衣、缓释）、胶囊（硬胶囊、软胶囊）的生产工艺流程，包括混合、制粒（湿法、干法）、压片、包衣等关键步骤。详细解析常用设备，如高效混合机、流化床制粒机、全自动压片机、糖衣锅等。 液体制剂生产技术： 涵盖口服液、注射剂、滴眼液、喷雾剂等液体制剂的生产工艺。重点介绍无菌生产技术、澄清过滤技术、灌装封口技术。详述均质机、高压均质机、无菌过滤器、冻干机等关键设备。 半固体及软胶剂生产技术： 深入讲解软膏、乳膏、凝胶、栓剂等半固体和软胶剂的制备工艺，包括基质的选择、活性成分的混合、稳定性的考量。介绍行星搅拌机、多头灌装封尾机等设备。 连续制造技术在药剂生产中的应用： 探讨粉末工程、流体化学等基础科学在现代制剂连续制造中的作用。解析粉体输送、混合、制粒、干燥、压片等单元操作在连续生产模式下的优化与整合。介绍相关的先进设备和控制系统。 第三部分：关键辅料与质量控制 药用辅料的分类与选择： 系统介绍各类药用辅料（如填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料、表面活性剂、增稠剂、防腐剂、抗氧化剂等）的理化性质、功能特性及其在不同剂型中的应用原则。 辅料与API的相互作用： 探讨辅料与活性药物成分 (API) 之间的物理、化学相互作用，以及这些相互作用对制剂稳定性、生物利用度的影响。 制剂的质量控制标准与检测方法： 详细阐述药典（如中国药典、USP、EP）对各类制剂的质量要求，包括外观、含量均匀度、溶出度/释放度、稳定性、有关物质等关键指标的检测方法。 先进的分析检测技术： 介绍高分辨质谱、核磁共振、X射线衍射、扫描电子显微镜等现代分析技术在制剂研发和质量控制中的应用，为理解制剂结构和行为提供工具。 第四部分：未来发展趋势与挑战 个性化用药与精准医疗： 探讨3D打印制剂、口服溶解膜等技术在实现个体化剂量调整和特定患者群体的用药需求中的应用前景。 生物药制剂的挑战与创新： 关注大分子药物（如蛋白、多肽、核酸）制剂的稳定性、递送、给药途径等方面的挑战，以及相关研究进展。 绿色制药与可持续发展： 介绍环境友好型溶剂、生物可降解材料在制剂开发中的应用，以及节能减排的生产工艺。 法规监管与知识产权： 简述药品注册法规、GMP要求以及知识产权保护在现代药制剂产品开发中的重要性。 本书内容聚焦于解决实际生产和研发中遇到的问题，提供操作性的指导和技术参考，旨在助力医药行业的技术进步和产品创新，为提高人民健康水平贡献力量。

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我是在一个行业交流会上偶然接触到这本书的，当时一位资深的研究员在台上不经意间提到了它的“实战价值”，当时我就被勾起了强烈的好奇心。翻开目录后，我立刻被它宏大的结构和细致的划分所震撼。它没有采用那种过于学术化、晦涩难懂的叙述方式，而是非常注重逻辑链条的构建。你会发现，从基础的辅料选择原理，到具体的制备工艺参数的优化，再到后期稳定性测试的规范，每一个环节都被安排得井井有条，如同一个训练有素的军事编队，精确而高效。最让我欣赏的是，它似乎有一种“预判”读者的能力，总能在关键技术点上提供多种解决方案的对比分析，而不是简单地给出一个标准答案。这种多维度的思考框架，极大地拓展了我对“最佳实践”的理解边界。这感觉就像是拿到了一份顶尖团队多年积累的“内参”，它不只是告诉你“怎么做”，更深层次地解释了“为什么一定要这么做”，这种知识的穿透力，是市面上许多流于表面的教材所无法比拟的。

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说实话，我入手这本书时，内心是有些忐忑的，毕竟制剂领域的技术迭代速度非常快，担心它会很快就显得“过时”。然而，通读了其中关于新型缓控释技术的部分后，这种顾虑烟消云散了。作者在阐述这些前沿概念时，表现出了惊人的洞察力，他不仅涵盖了目前主流的聚合物基质系统，还对一些新兴的、尚处于实验室阶段的纳米载体技术进行了前瞻性的分析和讨论，并且，他没有仅仅停留在理论层面，而是引入了大量的案例研究，这些案例的细节丰富到令人咂舌。例如，在描述某类难溶性药物的增溶策略时，书中详细列出了不同表面活性剂的HLB值范围对溶解速率的影响曲线图，这在其他任何公开文献中都难以寻觅如此详尽的原始数据支持。这种对细节的执着和对未来趋势的精准把握，让这本书的生命力大大延长，它不像一本静态的参考书，更像是一个持续更新的智慧平台，能跟上行业前进的步伐。

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这本书的阅读体验，如果用一个词来形容，那就是“酣畅淋漓”。在结构编排上，它采取了一种非常聪明的叙事节奏。它不会让读者长时间沉浸在枯燥的数学模型或复杂的化学反应式中，而是总能在关键节点穿插一些有助于理解的图示和流程图。我尤其喜欢它在处理复杂制剂设计思路时所使用的流程图，那些箭头和方框的布局，仿佛一位经验丰富的设计师在为你绘制一张清晰的路线图，让你在面对迷雾时总能找到方向。而且，全书的语言风格在保持高度专业性的同时，又保持了一种令人愉悦的流畅度，没有那种生硬的翻译腔或者晦涩的学术腔调。读起来，你能感受到一种作者对该领域的深厚热爱和表达的强烈愿望，这种“热情”是能够穿透纸张，感染读者的，让人在学习的过程中也充满了探索的乐趣，而不是一种应付任务的枯燥感。

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我习惯于在阅读专业书籍时，带着批判性的眼光去审视每一个论点，尤其是在涉及法规和质量控制的部分。这本书在处理这方面的敏感话题时，展现出了一种罕见的平衡感和审慎态度。它清晰地引用了国际主流药典（如USP和EP）的相关章节和指导原则，但同时又没有盲目照搬，而是结合了实际生产中的操作难度和合规风险点进行了深入的解读。举个例子，在描述无菌制剂的灌装环境要求时，书中不仅罗列了A级区域的粒子数标准，还探讨了在不同操作模式下，如何通过优化操作流程来降低交叉污染的概率，并附带了风险评估矩阵的简化模型。这种从“标准要求”到“实际落地”的无缝衔接，体现了作者深厚的工程实践背景，让读者感到踏实可靠，知道自己学到的不是纸上谈兵，而是能直接应用到GMP车间里的真知灼见。

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这本书的封面设计简直是一场视觉盛宴，那种沉稳又不失现代感的配色，搭配精致的字体排版，让人一眼就能感受到它内容的专业度和深度。我尤其喜欢封面上那抽象的分子结构图，它巧妙地暗示了本书将带领我们深入药物制剂的微观世界。拿到实体书时，纸张的质感也相当出色，拿在手里分量十足，那种油墨的淡淡清香，混合着新书特有的气息，让人忍不住想立刻翻开它，沉浸在这知识的海洋中。装帧工艺看得出是下过一番功夫的，书脊平整有力，即便是经常翻阅，也不易松散，这对于一本需要反复查阅的工具书来说，简直是福音。当然，如果能再在侧边加上一些色彩编码的索引条，或许在快速定位章节时会更加便捷，但这已是吹毛求疵了，总体而言，从“第一印象”来看，这本书已经成功地在众多同类书籍中脱颖而出，树立了极高的专业形象。它散发出的那种严谨气质，让我对后续内容的期待值拉到了满格，感觉这不仅仅是一本手册，更像是一件精心打磨的工艺品。

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