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藥品注冊的國際技術要求

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周海鈞 作者
人民衛生
周海鈞 譯者
2007-5 出版日期
1062 頁數
79.00元 價格
叢書系列
9787117086462 圖書編碼

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發表於2024-11-27

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藥品注冊的國際技術要求 在線電子書 圖書描述

我國已成為WTO成員國,藥品進入國際市場勢在必行,因此研究ICH有關技術文件,瞭解國際新藥注冊的動嚮,對促進我國新藥開發及管理,提高科學技術水平至關重要。有鑒於此,在有關專傢倡議和默沙東公司支持下,我們決定組織力量將這些技術文件翻譯成中文。於2000年起分彆翻譯齣版瞭《藥品注冊的國際技術要求》的質量部分、臨床部分和安全性

部分三個分冊。

《藥品注冊的國際技術要求-2007臨床部分》可供新藥開發研究人員、藥品檢驗人員、臨床研究人員及藥品審評管理人員作為有價值的參考書。

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