本標準5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強製性條款。
為便於生産和使用單位對醫學影像照片觀察裝置的常規檢查有一個可以接受的檢驗方法，使國內同類産品有一個較為客觀的評價，本標準對醫學影像照片觀察裝置的技術參數和試驗方法作瞭統一的要求。
本標準附錄A、附錄B為規範性附錄。
本標準由國傢食品藥品監督管理局提齣。
本標準由全國醫用X綫設備及用具標準化分技術委員會歸口。
本標準起草單位：河北省計量科學研究所、石傢莊開發區鈦新科技有限公司、遼寜省醫療器械産品質量監督檢驗所、河北醫科大學第二醫院。
本標準主要起草人：蔡宗霖、劉煥芝、鄭國祥、劉懷軍、王永浩。
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