生物技术药物研究开发和质量控制

生物技术药物研究开发和质量控制 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:科学
作者:王军志 编
出品人:
页数:1160
译者:
出版时间:2007-10
价格:228.00元
装帧:
isbn号码:9787030200259
丛书系列:
图书标签:
  • 生物制药
  • 生物技术药物
  • 药物研发
  • 质量控制
  • 生物制药
  • 生物类似药
  • 法规
  • 分析方法
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  • 蛋白质药物
  • 抗体药物
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具体描述

《生物技术药物研究开发和质量控制(第2版)》自2002年10月首次出版以来,在生物技术药物业内获得了广泛好评,本书此次修订共分上、下两篇。上篇除保留原稿中生物技术药物的研制开发、中试及生产工艺规范、质量控制体系建立、临床前安全与有效评价全过程的质量控制要点以外,还新增了对生物技术药物技术审评资料的要求及临床研究的特殊性等环节的介绍,从而完善了自研发至临床研究全过程的质量控制要点与各技术环节的系统介绍。下篇除更新了原来产品的进展,还新补充了20余个新品种的介绍,以及大量相关质量控制研究方法、标准实例,丰富充实了各类的介绍内容。

《现代材料科学前沿:从纳米结构到智能器件》 图书简介 本书旨在全面而深入地探讨现代材料科学领域最具活力和创新性的前沿进展,覆盖从基础的原子尺度结构设计到宏观功能器件的构建与应用。全书共分七个核心部分,系统梳理了当前材料科学研究的焦点、关键理论模型以及突破性的实验技术。 第一部分:新一代结构材料的理性设计与合成 本部分聚焦于如何通过精确控制材料的微观结构来赋予其卓越的宏观性能。详细阐述了高熵合金(HEAs)的设计原理,包括相稳定性预测模型、相变机制以及其在极端环境下的力学行为。同时,深入探讨了梯度功能材料(GFMs)的制备技术,例如增材制造(Additive Manufacturing)中的梯度控制策略,以及这些材料在航空航天结构中的潜在应用。此外,还专题讨论了新型陶瓷基复合材料(CMCs)的界面工程,特别是针对增强韧性和抗热震性的纤维/基体间相互作用的调控方法。对于新型金属间化合物的室温塑性问题,本书也提供了基于位错动力学的最新研究视角。 第二部分:能源存储与转换材料的革新 能源是驱动现代社会的核心,本部分集中展示了下一代储能和能效转换材料的最新突破。在电池技术方面,详细分析了固态电解质的设计策略,包括陶瓷型、聚合物型和硫化物型的关键挑战与性能优化路径。书中对锂离子电池的负极材料进行了全面的综述,重点介绍了硅基复合材料和金属锂负极的界面稳定性问题及其界面相(SEI/SEI-like)的形成机制。在燃料电池领域,书中探讨了低铂催化剂的开发,特别是基于过渡金属氮化碳(TM-N-C)结构的高效氧还原反应(ORR)催化剂的合成与表征技术。太阳能转换方面,钙钛矿太阳能电池的稳定性问题被置于核心位置,研究了钝化技术、空穴传输材料的选择对长期运行寿命的影响。 第三部分:软物质与生物相容性材料 本部分将视角转向了柔性、可重构和与生命系统兼容的材料体系。内容涵盖了响应性聚合物水凝胶的构建,这些材料如何实现对外界刺激(如pH、温度、光照)的精确、可逆响应,及其在药物缓释和组织工程支架中的应用。书中详细介绍了“自修复”材料的化学机制,包括可逆共价键、动态非共价相互作用(如氢键、金属配位键)在宏观材料尺度上的表现和设计。对于生物医学应用,重点讨论了生物惰性材料的表面改性技术,以提高其抗凝血性或促进特定细胞的附着与分化。此外,还对柔性电子器件中使用的导电聚合物和纳米线网络进行了深入分析。 第四部分:先进光电与量子功能材料 光电子学材料是信息技术和未来计算的关键。本章深入剖析了二维(2D)材料,特别是过渡金属硫族化合物(TMDs)的电子结构调控。书中不仅涵盖了单层与多层材料的带隙工程,还探讨了范德华异质结(van der Waals heterostructures)的构建及其在单光子探测器和超快光电器件中的潜力。量子材料方面,本书详细介绍了拓扑绝缘体和拓扑半金属的物理特性,以及如何利用表面态实现低能耗的电子输运。对于光通信领域,书中讨论了新型稀土掺杂晶体和光子晶体的光限幅效应和非线性光学响应。 第五部分:计算材料学与人工智能辅助研发 本部分强调了计算方法在加速材料发现中的革命性作用。详细介绍了第一性原理计算(DFT)在预测材料稳定性和电子性质中的应用,以及如何结合高通量计算和数据挖掘技术来筛选候选材料。重点阐述了机器学习(ML)在材料性能预测中的流程,包括特征工程、模型选择(如神经网络、高斯过程回归)和数据库构建的最佳实践。书中还介绍了相场模拟(Phase-Field Modeling)在模拟材料微观结构演化过程中的优势,例如晶粒生长、析出相等离子相分离的动力学研究。 第六部分:环境友好与可持续发展材料 应对全球环境挑战,本部分聚焦于绿色化学和循环经济导向的材料解决方案。详细研究了CO2捕集与转化材料,特别是金属有机框架(MOFs)和共价有机框架(COFs)的孔隙结构优化,以提高吸附容量和选择性。在水处理方面,书中分析了高效光催化剂(如氮化碳、掺杂TiO2)在降解有机污染物中的作用机制。此外,还探讨了生物基和可降解高分子材料的合成路径、力学性能与降解速率的平衡控制,以期实现材料生命周期的闭环管理。 第七部分:先进表征技术在材料科学中的应用 材料的性能与其结构密不可分,本部分重点介绍了几种尖端表征技术及其在揭示复杂材料行为中的关键作用。详细阐述了同步辐射光源(Synchrotron Radiation)在原位(in-situ)和 operando 实验中的应用,例如X射线吸收谱(XAS)和高能X射线衍射(XRD)如何实时监测电池充放电过程中的晶格变化和界面反应。书中还介绍了球差校正透射电子显微镜(Cs-corrected TEM)在原子尺度成像和缺陷分析中的最新进展,以及先进的原子力显微镜(AFM)技术(如开尔文探针力显微镜KPFM)在测量表面电势和电荷分布方面的能力。 本书内容新颖、覆盖面广,不仅适合材料科学、化学、物理学等相关专业的本科生和研究生作为专业参考书,也为从事新材料研发的高级工程师和科研人员提供了深入的技术洞察和创新的研究思路。全书的理论深度与工程应用性兼顾,是理解和推动现代材料科学发展的必备参考读物。

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读后感

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用户评价

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我一直对生物技术药物如何从一个概念发展成为能够救治病人的药品充满好奇。《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书的书名就非常直接地概括了这个过程。我尤其想了解在“研究开发”的环节中,生物技术是如何被应用于药物设计的。比如,基因工程、细胞工程、酶工程等技术,是如何被用来创造具有特定治疗功能的生物分子?书中是否会介绍一些经典的生物技术药物案例,如重组人胰岛素、单克隆抗体类药物等?另外,关于药物的临床前和临床试验部分,我希望能看到关于如何设计合理的实验方案,如何评估药物的安全性和有效性,以及如何进行数据分析和解读的内容。这些信息对于我理解药物研发的科学性和严谨性至关重要。

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作为一名对生物医学领域充满求知欲的爱好者,《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书无疑是一本非常值得期待的书籍。书名就清晰地表明了其内容将聚焦于生物技术药物的整个生命周期,从最初的研发到最终的质量把控。我对于书中将如何深入讲解“研究开发”部分感到十分好奇。具体而言,我希望能够了解到生物技术是如何被创新性地应用于药物分子的设计与改造,例如如何利用基因工程技术来生产重组蛋白,或者如何通过抗体工程来开发靶向性更强的单克隆抗体。同时,对于“质量控制”部分,我期待书中能够详细阐述生物药物生产过程中所涉及的复杂质量标准和检测方法,以及如何确保每一批次产品的稳定性和有效性,这对于保障患者用药安全至关重要。

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作为一名对生物制药行业充满热情的研究生,我一直苦于找不到一本能够系统性梳理生物技术药物研发全流程的优质教材。《生物技术药物研究开发和质量控制》的出现,无疑为我打开了一扇新的大门。书中详细阐述了药物发现的早期阶段,如何通过对疾病机理的深入理解,识别潜在的药物靶点,并设计出能够与之相互作用的生物分子。我尤其关注书中关于高通量筛选技术和计算生物学在药物先导化合物发现中的作用。这些先进的技术能够极大地提高研发效率,缩短研发周期。更重要的是,书中对药物的临床前研究和临床试验设计进行了详尽的介绍,包括如何进行动物模型评价,如何设计多期临床试验以评估药物的安全性和有效性,以及如何处理复杂的临床数据。这些都是将一款有前景的生物分子转化为真正上市药物的关键步骤。我希望书中能够提供一些真实的案例分析,让我能够更直观地理解研发过程中所面临的挑战和决策过程。

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阅读《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书,我期待能够收获满满的知识和启发。这本书的题目就涵盖了生物技术药物从无到有、从实验室走向市场的全过程。首先,对于“研究开发”部分,我希望能深入了解各种生物药物的研发策略,比如针对不同疾病类型的药物分子设计思路,以及如何通过体内外实验来验证其疗效和作用机制。具体来说,我希望书中能详细介绍基于DNA、RNA、蛋白质等不同生物大分子的药物研发流程,以及在不同阶段需要考虑的关键技术和方法。比如,在早期研发阶段,如何高效地筛选出具有潜力的候选药物;在临床前研究阶段,如何设计合适的动物模型来评估药物的药代动力学和药效学特性。这些内容对我理解生物药物研发的逻辑和技术路径至关重要。

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这本书《生物技术药物研究开发和质量控制》的题目就直击我目前最需要解决的核心问题。我一直觉得生物技术药物的研发过程像是一个庞大而复杂的迷宫,而质量控制则是确保走出迷宫时,手里握着的是真正有价值的宝藏。我希望书中能够系统性地梳理从实验室的探索到最终产品上市的每一个关键节点,并详细解释在每个节点上需要遵循的科学原理和技术要求。例如,在药物的早期研究阶段,是如何通过生物信息学工具来预测药物靶点?在药物的开发阶段,如何设计有效的生物传感器来监测细胞生长和产物表达?在质量控制阶段,如何利用先进的分析仪器来鉴别药物的纯度、活性以及潜在的杂质?我希望这本书能够帮助我建立起一个完整的知识框架,让我能够更清晰地理解整个流程。

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这本书的题目《生物技术药物研究开发和质量控制》着实吸引了我。我本身从事生物医药研发相关工作,平日里接触到的都是碎片化的信息和特定的技术细节,很少有机会看到一本能够将整个研发和质量控制的脉络清晰展现出来的著作。我希望这本书能够提供一个宏观的视角,让我能够理解不同环节之间的联系和相互作用。例如,药物分子设计如何影响其生产工艺,生产工艺的稳定性又如何直接关系到最终产品的质量。书中对生物制药发展趋势的展望也让我充满期待,例如新兴的基因治疗、细胞治疗等领域,以及这些领域在质量控制方面带来的新挑战。我希望作者能够结合最新的研究成果和行业实践,为我们描绘出生物技术药物未来的发展蓝图,并提供一些关于如何应对未来挑战的思考。

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我对生物制药的质量控制部分尤为看重。毕竟,再好的药物,如果质量不稳定,也无法真正造福患者。《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书,光看书名就知道它在这方面肯定有独到之处。我迫切想知道书中是如何讲解生物药物生产过程中的关键控制点,比如细胞株的构建、发酵培养、下游纯化等,以及如何通过严格的工艺验证来确保产品的一致性。书中提到的生物分析方法,例如ELISA、HPLC、质谱等,都是我日常工作中经常接触到的,我希望书中能深入讲解这些技术的原理、应用以及如何解读分析结果。此外,对于生物药物的稳定性研究,包括冻干工艺、储存条件等,也是我非常感兴趣的内容。如何确保药物在整个生命周期内的效力和安全性,是质量控制的核心。我期待书中能够提供一些关于GMP(药品生产质量管理规范)在生物制药领域的具体应用指南,这对于我未来从事质量管理工作将非常有帮助。

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《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书,我拿到手的那一刻,就感觉到它沉甸甸的分量,不仅仅是物理上的,更是知识上的。翻开扉页,看到那些严谨的图表和密密麻麻的专业术语,我心里就涌起一股强大的好奇心。我一直对生物技术领域抱有极大的兴趣,特别是那些能够切实改善人类健康的药物。这本书的封面设计简洁却不失专业感,传递出一种可靠和权威的信息。我尤其期待书中关于基因工程药物、单克隆抗体、重组蛋白等前沿技术的论述。要知道,这些技术的发展直接关系到癌症、自身免疫疾病等顽疾的治疗突破。我很好奇书中会如何深入浅出地讲解这些复杂的原理,例如CRISPR-Cas9基因编辑技术在药物研发中的应用,以及如何通过分子生物学的方法来设计和优化治疗性蛋白质。当然,药物的研发过程绝非一帆风顺,漫长且充满挑战,所以我很想了解书中会如何描绘从实验室的初步探索到临床试验的每一个环节,包括那些可能出现的失败和挫折,以及科学家们是如何克服这些困难的。

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我对《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书的“质量控制”章节尤其充满期待。作为一名对生物制药的生产和质量管理感兴趣的学习者,我知道质量控制是确保药物安全性和有效性的生命线。我希望书中能详细阐述生物药物在生产过程中的各个环节,如细胞培养、发酵、纯化、制剂等,以及在这些环节中应采取的关键控制措施。例如,书中会提到哪些常用的质量控制指标?如何通过分析检测方法来评估这些指标?关于生物大分子药物的均一性和稳定性问题,书中会有怎样的解决方案?我希望书中能提供一些具体的实例,展示如何通过科学的质量控制体系来规避潜在的风险,确保上市产品的质量符合最高标准。

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《生物技术药物研究开发和质量控制》这本书的题目听起来就非常专业和系统。我一直希望能够找到一本全面介绍生物技术药物领域知识的书籍,它能够覆盖从药物的诞生到质量的保障的整个生命周期。在“研究开发”方面,我期待书中能够详细阐述各种生物技术药物的研发流程,包括靶点发现、候选药物筛选、工艺开发以及临床前和临床研究等。我特别想了解书中是否会讨论一些新兴的生物技术药物研发方向,如基因疗法、细胞疗法、RNA疗法等,以及它们在研发过程中所面临的独特挑战。而在“质量控制”方面,我希望能深入了解生物药物生产过程中的质量管理体系,以及如何通过各种先进的检测技术来确保产品的质量和安全性。

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这是一本生物制药从研发到GMP的基础书籍,指明研发过程中需要注意的问题,研究的项目和指标。

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这是一本生物制药从研发到GMP的基础书籍,指明研发过程中需要注意的问题,研究的项目和指标。

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