本書由中國藥學會製藥工程專業委員會組織編寫。書中凝聚瞭編者二十餘年來對藥品凍乾技術的深入研究；立足於基層需求，注重工程實踐，參考瞭大量的國內外科技文獻、行業標準與規範編寫而成。作者力圖從藥品冷凍乾燥工藝係統的設計、製造、試驗、驗證和實踐的各個層麵詳盡論述，希望能為凍乾製藥行業嚮係統集成化方嚮的資源整閤作一些貢獻。
本書可供從事凍乾藥品的製造、管理、設計、工程等相關工作的技術人員參考，也可供製藥工程專業的學生和有誌於從事凍乾工程事業的讀者參考。
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法規方麵沒法看瞭，但經驗和原理方麵很全麵
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