Institutional Review Board Management and Function pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Jones & Bartlett Pub

作者:Davis, Amy L./ Bankert, Elizabeth A./ Hansen, Karen/ Kornetsky, Susan/ McGough, Helen

出品人:

页数:176

译者:

出版时间:2005-11

价格:$ 76.78

装帧:Pap

isbn号码:9780763738662

丛书系列:

图书标签:

IRB
伦理审查
研究伦理
科研诚信
生物伦理
医学伦理
研究管理
合规
法规
伦理委员会

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具体描述

Published in partnership with the Applied Research Ethics Association (ARENA), this study guide companion to Institutional Review Board: Management and Function, Second Edition facilitates the application of knowledge acquired from the textbook. Written by IRB people for IRB people, this study guide is a useful resource that promotes the professional development of people working in the field of human subjects protection.

《学术伦理的基石：研究许可与监督指南》本书并非一本关于机构审查委员会（IRB）管理的具体操作手册，而是一本旨在深入探讨学术研究伦理的根本原则、必要性以及其在促进负责任科学实践中所扮演的关键角色的著作。它将引领读者穿越现代研究世界的复杂伦理景观，理解为何对人体参与的研究进行严格审查至关重要。第一部分：研究伦理的起源与演变本书的开篇将追溯研究伦理思想的萌芽，从古希腊哲学中对“善”的追求，到近代医学实践中对病人权利的初步认知。我们将重点审视历史上那些被后人视为反面教材的研究案例，例如纽伦堡审判中披露的纳粹人体实验，以及塔斯基吉梅毒研究等。这些黑暗的历史事件，如同警钟般敲响，促使国际社会深刻反思，并逐渐构建起一套旨在保护研究参与者免受伤害的伦理框架。我们将详细介绍《纽伦堡法典》的诞生及其核心原则，即“受试者自愿同意”是进行任何医学实验的绝对前提。随后，本书将聚焦《赫尔辛基宣言》的发布和后续修订，它不仅进一步完善了人体研究的伦理准则，还强调了研究者对弱势群体的特别保护，以及研究设计和风险效益评估的重要性。这些历史性的文件，构成了现代研究伦理的基石，也为我们理解IRB的出现提供了历史纵深。第二部分：学术研究的伦理维度本部分将深入剖析学术研究中固有的伦理挑战，并阐释伦理考量为何是科学进步不可或缺的一部分。我们将探讨研究的“真实性”和“严谨性”如何与对研究参与者的尊重和保护相辅相成。研究参与者的权利与福祉：我们将详细阐述知情同意的真正含义，它不仅仅是签署一份文件，更是确保研究参与者充分理解研究目的、过程、潜在风险、预期效益以及其随时退出研究的权利。本书将探讨如何针对不同年龄、文化背景和认知能力的参与者，以恰当的方式获得有效的知情同意。此外，我们将深入分析“最小化风险”原则，即研究者应采取一切必要措施，将研究可能对参与者造成的任何不适、伤害或不便降至最低。研究的科学有效性与伦理考量：本书将论证，科学的严谨性与伦理的恰当性是相互关联的。一项设计不周、缺乏科学价值的研究，即使在伦理上表面符合要求，也可能是一种对参与者时间和精力的不尊重。反之，合乎伦理的研究设计，能够确保数据的可靠性和研究结果的有效性，从而最大化研究对科学和社会的贡献。我们将探讨研究设计中的几个关键伦理考量，例如随机化、盲法在减少偏倚中的作用，以及如何平衡研究的科学目的与参与者的权益。弱势群体的保护：面对儿童、孕妇、囚犯、认知障碍者、经济困难者等特殊群体，研究者需要付出额外的伦理关怀。本书将深入分析，在研究中如何确保这些群体不会被剥削，以及如何为其提供额外的保护措施，例如需要监护人的同意、增加额外的审查程序等。第三部分：科研诚信与学术责任本部分将视野扩展到研究的整体学术生态，关注科研诚信和研究人员的职业责任。数据管理与报告的伦理：我们将探讨数据收集、存储、分析和报告过程中的伦理规范，强调透明度、准确性和完整性的重要性。本书将分析数据造假、篡骗（plagiarism）等科研不端行为的危害，以及其对学术界声誉和公众信任的侵蚀。利益冲突的识别与管理：本书将揭示各种可能出现的利益冲突，包括但不限于财务利益、个人关系、学术声望等，以及这些冲突如何可能影响研究的客观性和公正性。我们将讨论，研究人员和研究机构应如何建立健全的机制，识别、披露和有效管理这些潜在的冲突。研究的社会责任：科学研究最终是为了服务于社会，造福人类。本书将探讨研究的社会影响，以及研究人员在将研究成果转化为实际应用时所应承担的伦理责任，包括对研究结果的准确传播、对公众的科普教育，以及对研究可能带来的负面社会影响的预见和应对。《学术伦理的基石：研究许可与监督指南》并非提供一套僵化的规则，而是引导读者理解科学研究背后深刻的伦理价值，并鼓励每位参与学术研究的个体，将伦理考量内化为自身的研究习惯和学术品格，从而共同构建一个更加公正、负责任和有益于全人类的科学研究环境。这本书将成为所有对科学伦理感兴趣的学者、学生和研究管理者的一份重要参考。