Code of Federal Regulations 21 pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Bernan Assoc

作者:Not Available (NA)

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:524.00元

装帧:Pap

isbn号码:9781596109551

丛书系列:

图书标签:

Federal Regulations
CFR
21 CFR
Food and Drug Administration
FDA
Pharmaceuticals
Medical Devices
Cosmetics
Health Regulations
US Government
Legal

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具体描述

《联邦法规汇编》第二十一卷聚焦食品、药品与农业的权威指南《联邦法规汇编》第二十一卷，作为美国联邦法规体系中至关重要的一环，系统性地汇集了与我们日常生活中息息相关的食品、药品、兽医产品以及相关监管机构的法律条文。本卷内容详尽，覆盖了从产品安全、标签标识到市场准入、生产规范等各个层面，为保障公众健康与安全提供了坚实的法律框架。食品安全：从农田到餐桌的全方位守护本卷的核心内容之一在于对食品安全进行的全面规定。这包括了对食品的定义、分类以及各类食品在生产、加工、包装、储存、运输和销售各个环节的卫生和安全标准。您将在此找到关于如何确保食品不被污染、不含有害物质、符合营养成分标识要求等详细的法律条文。从生鲜农产品的种植和采收，到加工食品的生产工艺和质量控制，再到食品添加剂的使用限制和审批程序，本卷都给出了明确的指导。此外，对于可能存在的食品安全隐患，如过敏原的标识、转基因食品的监管，以及食品召回的程序和要求，本卷也进行了详尽的阐述。无论您是食品生产商、进口商、分销商，还是对食品安全有疑问的消费者，都能在此找到依据。药品监管：保障有效性、安全性和质量的严苛标准在药品领域，本卷的规定尤为严谨和细致。它详述了药品在研发、临床试验、上市审批、生产制造、分销以及上市后监管等全生命周期内的各项法律要求。对于新药的研发，本卷明确了所需的试验数据、审批流程和标准，以确保药物的疗效和安全性。在生产环节，本卷对药品生产质量管理规范（GMP）进行了详细规定，涵盖了厂房设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制等方方面面，旨在防止药品在生产过程中出现质量问题。药品标签、说明书的编写要求，也是本卷的重要组成部分，确保患者能够准确了解药物的用法、用量、适应症、禁忌症、不良反应以及注意事项。此外，本卷还涉及处方药与非处方药的区分、药品广告的监管、假冒伪劣药品的打击，以及药品不良反应监测和报告制度等。对于制药企业、医药研发机构、药品分销商以及医疗专业人员而言，本卷是不可或缺的业务指导。兽医产品与动物健康：保障畜牧业与公共卫生本卷同样涵盖了兽医产品（如兽药、兽用生物制品）的监管。这包括了对兽医产品的审批、生产、销售和使用的规定，旨在确保动物健康，防止动物疫病传播，并最终保障人类食品安全。对于动物养殖业，本卷也可能涉及相关的卫生标准和疾病预防措施。这些规定对于兽医、畜牧业从业者以及相关行业具有重要的指导意义。监管机构与执行：确保法律落地的基石《联邦法规汇编》第二十一卷的制定与执行，主要由美国食品药品监督管理局（FDA）等联邦机构负责。本卷详细阐述了这些监管机构的职权、职责以及它们在实施和执行相关法律法规方面的具体程序。这包括了现场检查、样品检测、行政处罚、刑事追究等执法手段，以确保所有受监管对象都能遵守法律规定，从而有效地维护公共利益。面向广泛的读者群体本卷的内容不仅对相关行业的专业人士至关重要，也为关注食品安全、药品质量和公共卫生的人士提供了权威的参考。无论是企业决策者、研发人员、合规专员，还是研究学者、法律专业人士，以及希望深入了解相关法律法规的公众，都能从本卷中获取有价值的信息。《联邦法规汇编》第二十一卷，以其内容的全面性、权威性和严谨性，构筑起一道坚实的食品、药品及相关领域的安全屏障，为维护社会公众的健康与福祉发挥着不可替代的作用。