E-Health Business and Transactional Law pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Bna Books

作者:Bennett, Barbara (EDT)/ Bureau of National Affairs (Washington, D. C.)/ American Bar Association Hea

出品人:

页数:734

译者:

出版时间:2011

价格:295

装帧:HRD

isbn号码:9781570182983

丛书系列:

图书标签:

E-Health
Health Law
Transactional Law
Business Law
Healthcare IT
Digital Health
HIPAA
Data Privacy
Telemedicine
Health Technology

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具体描述

Get the legal guidance you need to expertly counsel your clients as the health care industry surges toward electronic-based operations.

With the federal governments push toward a national, interoperable health information infrastructure and the Presidents appointment of a national health information technology coordinatorwith the goal that every American will possess a personal electronic medical record within the next 10 yearse-health is rapidly emerging as one of the most dynamic and fastest-growing areas of the health care industry. As this highly regulated industry becomes more dependent on information technology, new and unfamiliar legal issues confront the health law practitioner. Get the clear guidance you need with the only text that covers the full range of todays e-health business and transactional law issuesE-Health Business and Transactional Law.

《E-Health Business and Transactional Law》是一本深入探讨电子健康领域法律与商业实践的权威著作。本书旨在为从事电子健康服务、技术开发、以及相关法律咨询的专业人士提供全面、前沿的知识体系。它不仅仅是对现有法律法规的梳理，更是对未来发展趋势的深刻洞察，帮助读者驾驭这个快速变化的行业。第一部分：电子健康行业的法律基石本书首先系统地阐述了电子健康行业得以建立和运行所依赖的核心法律框架。这包括对数据隐私与安全的深度剖析，这是电子健康领域最为关键的考量之一。我们将详细介绍《通用数据保护条例》（GDPR）、《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）等关键法规，并深入探讨其在电子健康数据收集、存储、处理、共享和跨境传输等环节的应用。本书将区分不同类型电子健康数据的敏感性，并提供在不同司法管辖区内合规操作的详细指南。除了数据隐私，本书还将详细审视知识产权在电子健康领域的保护。这涵盖了软件专利、商业秘密、版权以及商标等，特别是在医疗设备软件、人工智能诊断系统、健康管理应用程序等创新产品和服务方面。我们分析了在快速迭代的科技环境中，如何有效地保护创新成果，同时避免侵犯他人的知识产权，并探讨了专利池、许可协议等常见的知识产权交易模式。此外，合同法在电子健康交易中扮演着至关重要的角色。本书将深入解析电子健康合同的关键要素，包括服务协议、技术许可协议、数据处理协议、供应商协议以及与患者之间的知情同意书等。我们将详细讲解在起草和审查这些合同时的注意事项，例如，如何明确各方权利义务，如何规避潜在的法律风险，如何处理纠纷解决机制，以及如何应对数据泄露等突发事件。本书会引用大量实际案例，分析合同条款的有效性及其在不同情境下的解释。第二部分：电子健康业务模式与交易实践在奠定坚实的法律基础后，本书将聚焦于电子健康行业多样化的商业模式及其相关的交易实践。我们将分析各种新兴的电子健康商业模式，例如远程医疗服务（Telemedicine）、远程监护（Remote Patient Monitoring）、数字疗法（Digital Therapeutics）、健康数据分析平台（Health Data Analytics Platforms）、以及基于区块链的医疗记录管理系统（Blockchain-based Health Record Management Systems）等。对于每一种商业模式，本书都将深入剖析其在法律、监管和商业上的特殊性。例如，在远程医疗领域，我们将详细探讨执业医师的跨州执业许可、远程医疗服务提供者的责任、以及保险报销等问题。对于数字疗法，本书将分析其作为一种医疗器檎，在监管审批、临床验证以及产品营销方面的法律要求。本书还将详细介绍电子健康领域的商业交易，包括但不限于：合并与收购（Mergers and Acquisitions）：分析电子健康公司在进行并购时的尽职调查、交易结构设计、以及反垄断审查等法律问题。我们将探讨不同类型的交易，如资产收购、股权收购以及合并，并重点关注目标公司的知识产权、数据合规性、以及监管审批等关键环节。风险投资与股权融资（Venture Capital and Equity Financing）：阐述电子健康初创企业如何吸引风险投资，包括投资协议的谈判、估值模型、以及退出策略等。本书将涵盖天使投资、A轮、B轮融资等不同阶段的法律考量，并详细解释投资条款清单（Term Sheet）的关键要素。合资企业与战略联盟（Joint Ventures and Strategic Alliances）：探讨电子健康公司之间建立合资企业或战略联盟的法律结构、治理机制、以及知识产权共享等问题。我们将分析不同类型的合作模式，如技术合作、市场拓展合作、以及数据共享合作，并强调在合作中保持独立性和控制权的重要性。供应商关系与外包（Vendor Relationships and Outsourcing）：详细研究电子健康公司与第三方服务提供商（如云服务商、软件开发商、数据分析公司等）之间的合同关系。本书将提供如何有效管理供应商风险，确保数据安全和合规性的实用建议。第三部分：电子健康领域的特定法律挑战与前沿议题随着科技的飞速发展，电子健康领域不断涌现出新的法律挑战和前沿议题，本书将对此进行深入探讨。人工智能（AI）与机器学习（ML）在电子健康中的应用：本书将分析AI和ML在医疗诊断、药物研发、个性化治疗方案制定等领域的法律和伦理问题。我们将探讨AI算法的责任归属、数据偏见、以及监管机构对AI医疗器械的审批流程。大数据分析与健康预测：探讨如何合法合规地利用大数据进行健康趋势预测、疾病风险评估以及公共卫生干预。本书将分析数据匿名化、去标识化技术在保护个人隐私方面的作用，以及在利用大数据进行研究和商业应用时可能面临的法律障碍。数字身份与身份验证：随着电子健康服务的普及，确保患者身份的准确性和安全性变得至关重要。本书将探讨数字身份解决方案、多因素认证机制，以及与身份盗窃和欺诈相关的法律问题。网络安全与数据泄露应急响应：详细阐述网络安全在电子健康领域的重要性，包括预防措施、威胁检测、以及一旦发生数据泄露后的法律责任和应急响应流程。我们将分析不同司法管辖区内的数据泄露通知义务，以及应对网络攻击的法律策略。监管合规与合规性审计：鉴于电子健康行业的严格监管环境，本书将提供关于如何建立有效的合规性管理体系的指导。我们将详细介绍如何进行内部合规性审计，如何应对监管机构的检查，以及如何及时调整业务实践以适应不断变化的法规要求。第四部分：跨境电子健康法律问题与国际化战略在全球化日益加深的背景下，电子健康业务的跨境交易和国际化运营面临着复杂的法律挑战。本书将专门开辟篇幅，深入探讨以下内容：跨境数据传输与隐私保护：详细分析不同国家和地区在数据传输方面的法律限制，如欧盟的“数据本地化”要求、美国的《隐私盾》（已失效）及后续替代方案的演变，以及其他国家和地区的相关规定。我们将提供跨境数据传输的合法化工具，如标准合同条款（Standard Contractual Clauses）、约束性公司规则（Binding Corporate Rules）以及相互承认协议等。跨国远程医疗服务：探讨在不同国家提供远程医疗服务时，如何处理医师执业许可、医疗器械注册、保险报销以及患者知情同意等问题。本书将分析国际医疗旅游的法律框架，以及在跨境交易中可能遇到的知识产权冲突和合同解释问题。国际监管合规策略：指导企业如何制定全面的国际监管合规策略，以应对不同国家和地区在医疗器械审批、数据保护、以及反腐败等方面的法律要求。我们将强调对目标市场的深入研究，以及与当地法律专家的合作的重要性。结论《E-Health Business and Transactional Law》不仅是一本技术性的法律参考书，更是一份引导电子健康行业走向合规、创新与可持续发展的战略指南。本书为从业者提供了应对复杂法律环境的工具和知识，帮助他们在充满机遇与挑战的电子健康领域取得成功。无论是初创企业、成熟的医疗机构、技术开发者，还是法律顾问，都将从中受益匪浅，更好地理解并驾驭这个影响深远的行业。