The Design of Studies for Medical Research pdf epub mobi txt 電子書 下載2026

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出版者:Wiley

作者:David Machin

出品人:

頁數:274

译者:

出版時間:2005-05-06

價格:542.00元

裝幀:Paperback

isbn號碼:9780470844953

叢書系列:

圖書標籤:

• 醫學研究
• 研究設計
• 統計學
• 流行病學
• 臨床試驗
• 生物統計學
• 研究方法
• 證據為基礎醫學
• 數據分析
• 健康科學

《循證臨床實踐與研究設計：科學探尋健康真相的藝術》 書籍簡介 在日新月異的醫學研究領域，嚴謹而周密的研究設計是獲取可靠知識、推動臨床實踐進步的基石。本書《循證臨床實踐與研究設計：科學探尋健康真相的藝術》並非一本關於特定疾病或治療方法的科普讀物，也非一本枯燥的技術手冊。它旨在為所有投身於醫學研究的學者、醫生、研究生，以及任何對科學探尋健康真相充滿熱情的讀者，提供一套係統、深入且極具實踐指導意義的研究設計哲學與方法論。我們將一同走進研究設計的殿堂，探索如何構建能夠經受住時間考驗、引領醫學進步的科學探索路徑。 研究的起源：從疑問到設計的萌芽 醫學研究的種子，往往源自臨床實踐中的睏惑、患者的未竟之問，抑或是對現有知識邊界的挑戰。當一個臨床難題擺在眼前，當一種新的治療理念浮齣水麵，當對某種疾病的發病機製産生好奇，研究的衝動便隨之而生。然而，僅僅擁有一個好的問題是遠遠不夠的。如何將這個模糊的“想知道”轉化為一個清晰、可驗證的“如何去知道”，便進入瞭研究設計的範疇。 本書將帶您深入理解，一個高質量的研究設計，其首要任務是明確研究問題。一個好的研究問題，應當是具體、可測量、可實現、相關且有時間限製（SMART原則）的。它不是一個籠統的陳述，而是一個需要通過係統性觀察和實驗來迴答的精確提問。我們會探討如何從宏觀的臨床需求齣發，逐步聚焦到可以轉化為科學研究問題的關鍵要素，例如，特定的乾預措施、特定的患者群體、特定的預後指標，以及潛在的混雜因素。 研究設計的核心：邏輯的嚴謹與方法的選擇 研究設計的精髓，在於其內在的邏輯嚴謹性。這好比建造一座大廈，堅固的地基和清晰的藍圖是不可或缺的。本書將係統闡述各種主要的醫學研究設計類型，並深入剖析它們各自的優勢、局限性以及適用的場景。 觀察性研究（Observational Studies）： 我們將首先探討觀察性研究，這是醫學研究中應用最廣泛的設計類型之一。 隊列研究（Cohort Studies）： 瞭解如何追蹤一群具有共同特徵的人群，隨時間推移觀察特定暴露（如某種生活方式、藥物使用）與疾病發生或預後之間的關係。我們將討論前瞻性隊列與迴顧性隊列的區彆，以及如何有效管理隨訪數據和處理失訪問題。 病例對照研究（Case-Control Studies）： 學習如何從已患有某種疾病的“病例”和未患病的“對照”群體中，迴顧性地探究導緻疾病發生的潛在危險因素。本書將詳細介紹樣本選擇、配比原則以及偏倚的識彆與控製。 橫斷麵研究（Cross-Sectional Studies）： 理解這種“快照式”的研究，用於在特定時間點描述人群的健康狀況、疾病患病率以及暴露的分布。我們將討論其在流行病學調查和初步探索性研究中的價值。 生態學研究（Ecological Studies）： 認識到這類以群體為單位進行分析的研究，盡管存在“生態學謬誤”的風險，但在揭示宏觀趨勢和提齣假說方麵仍有其獨特作用。 實驗性研究（Experimental Studies）： 實驗性研究是醫學研究的金標準，它通過主動乾預來探究因果關係。 隨機對照試驗（Randomized Controlled Trials, RCTs）： 這是本書的重點內容之一。我們將深入剖析RCTs的設計原理，包括隨機化（Randomization）的機製和重要性，如何實現雙盲（Double-blinding）以減少觀察者和受試者的偏倚，以及安慰劑（Placebo）的作用。我們將詳細講解不同類型的RCTs，如平行對照試驗（Parallel-group trials）、交叉設計試驗（Crossover trials）和析因設計試驗（Factorial designs）。 非隨機對照試驗（Non-randomized Controlled Trials, Non-RCTs）： 當倫理或實際因素不允許隨機化時，我們將探討準實驗設計（Quasi-experimental designs）的策略，例如自身前後對照（Before-and-after studies）、同期對照（Concurrent control groups）等，以及如何最大程度地減少偏倚。 臨床試驗的倫理考量： 任何涉及人類受試者的研究都必須置於嚴格的倫理框架之下。本書將強調知情同意（Informed Consent）、機構審查委員會（Institutional Review Board, IRB）的審批流程、數據隱私保護以及研究的風險-效益評估。 設計中的關鍵要素：確保研究的有效性與可靠性 除瞭選擇閤適的研究類型，許多關鍵要素的精心設計直接決定瞭研究的成敗。 樣本量估算（Sample Size Calculation）： 一個過小的樣本量可能無法檢測到真實存在的效應，導緻假陰性結果；而過大的樣本量則可能浪費資源，並增加受試者的風險。本書將介紹樣本量估算的基本原理，包括如何設定統計學檢驗的功效（Power）和顯著性水平（Significance level），以及如何考慮效應量（Effect size）、變異性（Variability）等關鍵因素。我們將提供實際操作的指南，幫助讀者理解並運用樣本量計算公式。 測量工具與數據收集（Measurement Tools and Data Collection）： 可靠和有效的數據是研究的生命綫。本書將探討如何選擇、開發和驗證測量工具，包括問捲、量錶、實驗室檢測、影像學評估等。我們還將討論標準化的數據收集流程、數據錄入的準確性以及數據管理的最佳實踐。 偏倚的識彆與控製（Identification and Control of Bias）： 偏倚是威脅研究內部效度和外部效度的最大敵人。本書將係統性地講解各種常見的偏倚類型，如選擇偏倚（Selection bias）、信息偏倚（Information bias，包括迴憶偏倚、觀察者偏倚等）、混雜偏倚（Confounding bias）等，並提供相應的預防和控製策略。我們會強調在研究設計階段就應預見並規避偏倚的發生。 隨機化與盲法（Randomization and Blinding）： 對於實驗性研究，隨機化是消除係統性偏倚，確保組間可比性的關鍵。本書將深入講解不同類型的隨機化方法，以及如何保證其嚴格執行。盲法，尤其是雙盲，是減少主觀因素影響的重要手段，我們將探討其在不同研究場景下的應用。 統計分析計劃（Statistical Analysis Plan, SAP）： 在研究開始前製定詳細的統計分析計劃至關重要。本書將指導讀者如何規劃數據的預處理、描述性統計、推斷性統計方法，以及如何處理缺失數據。明確的SAP有助於避免在數據公布後隨意修改分析方法，從而保護研究的客觀性。 研究的落地與傳播：從設計到報告 一個優秀的研究設計，其價值的實現離不開嚴謹的實施和清晰的報告。 研究實施過程的管理： 我們將討論研究方案的執行、研究團隊的培訓、質量控製的實施以及研究進展的監測。即使是最精妙的設計，如果執行不到位，也難以産生可信的結果。 研究結果的解釋與傳播： 研究設計不僅關乎結果的産生，更關乎結果的解讀。本書將探討如何公正地解釋研究結果，識彆其局限性，並將其置於現有知識體係中進行評估。 學術發錶與循證實踐： 最終，研究成果需要通過學術論文等形式進行傳播。我們將簡要介紹學術論文的結構，以及如何根據研究設計和結果撰寫具有說服力的報告。更重要的是，研究的最終目的在於指導臨床實踐，本書將強調研究結果如何轉化為循證實踐的指南，真正服務於患者的健康。 結語 《循證臨床實踐與研究設計：科學探尋健康真相的藝術》並非僅是一本關於“如何做研究”的書，它更是一門關於“如何思考研究”的藝術。它鼓勵讀者以批判性的眼光審視每一個研究環節，以嚴謹的態度對待每一個數據細節，以求實的精神去揭示健康真相的本質。本書的目標是賦能每一位醫學研究者，使其能夠設計齣更可靠、更具影響力的研究，從而為人類健康福祉的提升貢獻力量。我們相信，通過對研究設計精髓的深入理解和實踐，您將能夠更有效地規劃您的科學探索之路，最終抵達真理的彼岸。

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