Safe Handling of Hazardous Drugs pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Oncology Nursing Society

作者:Blecher, Carol S. (EDT)/ Glynn-Tucker, Eileen M./ McDiarmid, Melissa/ Newton, Susan A./ Polovich, Ma

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:348.00 元

装帧:Pap

isbn号码:9781890504373

丛书系列:

图书标签:

• Hazardous Drugs
• Pharmacy
• Safety
• Healthcare
• Occupational Health
• Chemotherapy
• Oncology
• Drug Safety
• Risk Management
• Infection Control

危险药物安全操作指南：深度剖析与实践应用 书籍名称： 危险药物安全操作指南（Safe Handling of Hazardous Drugs） 图书简介： 本书旨在为医疗专业人员、实验室技术人员、药剂师以及所有涉及危险药物处理的个体，提供一套全面、深入且极具操作性的安全处理指南。在全球范围内，医疗和科研领域对高活性、细胞毒性以及具有潜在致突变、致畸或致癌风险的药物（即危险药物，Hazardous Drugs, HDs）的使用日益普遍。这些药物在提升患者治疗效果的同时，也对操作人员的健康构成了显著威胁。本书全面涵盖了从法规遵从性到日常操作的每一个关键环节，旨在建立起一个多层次、系统化的风险防护体系。 全书结构严谨，内容翔实，共分为七个核心部分，涵盖了危险药物管理的各个维度。 第一部分：危险药物的界定与风险评估 本部分首先确立了危险药物的定义、分类标准以及全球主要的监管框架。我们详细解析了美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）发布的《危险药物名录》的演变和应用，并结合了欧洲药物安全机构及其他国际标准，确保读者对何为“危险药物”有一个清晰、统一的认识。 核心内容包括： 危险药物的分类体系： 根据药物的毒理学特性（如致癌性、生殖毒性、基因毒性等）进行细致划分。 风险评估的原则与方法论： 强调“基于风险的评估”是所有安全措施的基石。介绍了如何对特定工作流程（如配制、给药、废物处理）进行定性和定量风险评估，识别潜在的暴露途径（吸入、皮肤接触、摄入）。 全球法规环境概览： 梳理了OSHA、USP 797/800、EMA等关键机构对危险药物安全操作的要求，帮助机构实现合规性。 第二部分：工程控制——筑牢第一道防线 工程控制被公认为管理危险药物暴露最有效、最可靠的控制措施。本部分聚焦于设计、安装、验证和维护隔离设备。 重点探讨： 密闭式转移装置（C-SEC/C-PEC）的应用： 详细介绍了各种密闭系统（如CSTD）的工作原理、适用场景、正确的使用流程以及在静脉输注和非静脉输注配制中的具体要求。 隔离设备（Containment Devices）的选择与性能标准： 深入分析了生物安全柜（BSC Class II Type B2）、通风柜（Ventilated Enclosures, VE）以及专用的封闭式操作单元（C-PEC）的设计标准（如气流模式、泄露测试等）。特别强调了USP <800>对气流方向、压差监测及外部排风系统的具体要求。 洁净区分级与压力控制： 阐述了在配制、储存和处理危险药物区域如何设置和维护关键区域的负压控制，确保空气污染物不扩散到相邻区域。 第三部分：行政控制与工作实践标准 行政控制是通过制定、实施和监督书面程序来减少风险。本部分提供了建立强大安全管理体系的蓝图。 关键实践标准（SOPs）的建立： 员工培训与能力评估： 详述了针对不同角色的强制性、周期性培训内容，包括风险认知、应急响应、个人防护装备（PPE）的正确穿脱程序。培训记录的保存要求也被纳入其中。 接触限制与标识： 如何在工作区域实施严格的“受限进入”政策，以及如何使用清晰、统一的标识来标记危险药物的储存、配制和废物区域。 储存与运输的安全规范： 规定了危险药物的隔离储存条件（温度、湿度、光照），以及在院内或跨部门转移过程中应采用的双层容器、防渗漏标识和最短接触时间原则。 第四部分：个人防护装备（PPE）的选择与正确使用 PPE是暴露控制的最后一道防线，其有效性高度依赖于选择的正确性和穿戴的规范性。 手套的选择标准： 依据ASTM D6978标准，详细对比了不同材质（如丁腈、乳胶）手套对特定高活性药物的渗透性和降解性数据。强调了“双层手套”策略的必要性及更换时机。 防护服与呼吸防护： 规定了化学防护服（如带袖口和前开襟的聚合物涂层长袍）的要求，以及在何种情况下（如处理粉末泄漏、通风设备故障）必须使用经适配性测试的呼吸防护装置（如N95或更高等级的呼吸器）。 穿脱（Doffing）的严格程序： 分步指导了在离开受控区域前，如何按照特定顺序安全移除和丢弃PPE，以防造成二次污染。 第五部分：无菌与非无菌配制操作的细节管理 本部分将理论应用于最常见的危险药物操作场景——药物的配制。 无菌操作要求（遵循USP <797>与<800>的交叉点）： 详细说明了在隔离操作单元（C-PEC）内进行危险药物的无菌配制时，气流、清洁验证和表面采样监测的特殊要求。 粉末与液体配制的差异化控制： 针对高毒性粉末药物（如化疗药）的称量和转移，提供了使用称量隔离器（Balance Enclosure）和防溢出技术（如湿法）的具体指导，以最小化气溶胶的产生。 清洁验证与去污： 提出了针对危险药物的表面残留限值（Surface Limit Guidelines, SLGs）及其检测方法。详述了首选的去污剂（如低浓度次氯酸钠溶液）与钝化剂的配方和应用流程，确保设备表面无残留。 第六部分：意外泄漏的应急响应与废物管理 即使有最严格的控制，意外泄漏仍可能发生。本部分为危机管理提供了标准化的步骤。 泄漏应急工具箱的构建： 规定了泄漏包（Spill Kit）应包含的物品清单，包括吸附材料、高等级PPE、收集容器和消毒剂。 不同规模泄漏的处理流程： 区分了小范围（可由受训操作人员自行处理）和大规模（需启动机构应急响应团队）泄漏的响应流程，重点强调了在处理泄漏时，必须保持通风设备开启，并及时向上级和安全部门报告。 危险药物废物的分类与处置： 详细阐述了如何根据RCRA（资源保护和回收法案）及地方规定，将被污染的PPE、未用完的药物、输液器皿、针头等，正确分类为“生物危害废物”或“化学危险废物”，并确保其合规转移至认证的废物处理机构。 第七部分：健康监测与职业暴露管理 本部分关注长期职业健康保护和暴露后的干预措施。 强制性的职业健康监测计划： 阐述了为暴露于高风险药物的员工建立基线健康档案、定期体检及生物监测的重要性。 暴露后的评估与处理： 提供了员工疑似或确认暴露后，应立即采取的急救措施、医疗报告流程、事故调查和根本原因分析（RCA）的步骤。 记录保存与审查： 强调了所有培训、监测、泄漏事件和设备维护记录的长期保存要求，以备法规审查和员工健康追踪。 本书力求以清晰的语言、丰富的图表和实际案例，将复杂的法规要求转化为可执行的工作流程，是所有负责管理和操作危险药物的专业人士不可或缺的实用手册。

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