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出版者:Elsevier Science Health Science div

作者:Ford, Marsha D. (EDT)/ Delaney, Kathleen A./ Ling, Louis J./ Erickson, Timothy, M.D./ Ford, Marsha D

出品人:

页数:1138

译者:

出版时间:

价格:119

装帧:HRD

isbn号码:9780721654850

丛书系列:

图书标签:

• 毒理学
• 临床毒理学
• 中毒
• 急救
• 解毒
• 药物不良反应
• 职业中毒
• 环境毒理学
• 诊断
• 治疗

穿越迷雾：现代药物研发与安全评估的里程碑 一部深度剖析新药从发现到上市全过程的权威著作 本书并非聚焦于毒理学或临床中毒案例分析，而是将目光投向现代制药工业的核心——新药研发、评估与监管的复杂而精密的科学体系。它以宏大的视角，系统梳理了化学、生物学、药理学和临床医学如何在严格的监管框架下协同作用，将实验室中的初步设想转化为能切实改善人类健康的救命良药。 第一部分：起源与蓝图——药物发现与先导化合物的筛选（约400字） 本卷深入探讨了现代药物发现的基石。它细致描绘了从靶点识别与验证的分子生物学前沿到高通量筛选（HTS）技术的工业化应用。内容着重阐述了如何利用结构生物学、计算化学（如分子对接和定量结构活性关系，QSAR）来指导先导化合物的优化。 书中详细分析了新一代筛选技术的突破，包括但不限于片段式药物设计（FBDD）、基于表型的筛选（PBS），以及如何克服“成药性”初期的挑战，例如溶解度、代谢稳定性和初步的细胞毒性评估（此处的“毒性”侧重于对药物活性的干扰，而非急性中毒反应）。特别地，它用大量的篇幅讨论了抗体工程和小分子核酸药物（ASOs/siRNA）在早期设计阶段必须面对的复杂分子结构和递送难题，强调了早期设计决策对后续开发成本和成功率的决定性影响。 第二部分：从实验室到人体——临床前研究的严谨构建（约500字） 本部分是全书的脊梁，详尽阐述了“有效性”和“药代动力学/药效学（PK/PD）”如何在进入人体前被精确量化。 1. 药代动力学（ADME）的深度解析： 本书超越了基础的吸收、分布、代谢、排泄（ADME）概念，聚焦于定量药代动力学（QPK）。它详细介绍了生理药代动力学模型（PBPK）的构建方法，阐明了如何利用数学模型预测药物在不同器官系统间的分布和清除速率，并探讨了药物相互作用（DDI）在药物代谢酶（如CYP450家族）层面的分子机制，以及如何设计实验来规避潜在的临床风险。书中对生物等效性（BE）和生物利用度的测定标准进行了详尽的论述，为仿制药的开发提供了理论支持。 2. 药效学与作用机制的量化： 不同于关注器官功能衰竭的急性反应，本章侧重于阐释剂量-反应关系（Dose-Response Relationship）的建立。它展示了如何利用体内（in vivo）和离体（in vitro）模型来确定最小有效浓度（MEC）和最大耐受剂量（MTD）之间的安全窗口。书中包含了大量关于受体占有率研究、信号转导通路分析的案例，用以确证药物作用的特异性和脱靶效应的早期识别，而非中毒后果的描述。 第三部分：桥接科学与伦理——临床试验的阶梯式验证（约400字） 本卷是药物研发的“试金石”，详细描绘了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的设计哲学、统计学考量和伦理要求。 1. 临床试验设计与数据科学： 本书详尽分析了随机化、盲法和安慰剂对照的必要性。它深入探讨了适应性临床试验（Adaptive Trial Designs）的最新趋势，以及如何运用贝叶斯统计方法提高试验效率。特别地，书中对生物标志物（Biomarkers）在临床分层和疗效监测中的应用进行了深入分析，这使得药物的开发能够更加精准地定位最可能受益的患者群体。 2. 风险-受益评估的演进： 临床试验的核心任务是建立风险-受益比。本书论述了如何在前两个阶段（Ⅰ、Ⅱ期）谨慎地探索剂量递增的安全界限，以及在更大规模的Ⅲ期试验中，如何通过详尽的不良事件（Adverse Events, AE）报告系统，将观察到的副作用归类、量化其发生率，并与预期的治疗益处进行权衡。这里的“风险”指的是药物在治疗剂量范围内出现的、可预期的或不可预期的药理学或免疫学反应，而非急性、致命的毒物暴露。 第四部分：监管科学与药物生命周期管理（约200字） 最后一部分关注药物上市后的持续监管和药物警戒（Pharmacovigilance）体系的构建。 书中阐述了全球药品监管机构（如FDA, EMA）在审查新药申请（NDA/BLA）时所依赖的非临床安全药理学数据包。它重点讨论了上市后监测（Phase IV研究）中，如何通过自发报告系统（如MedWatch）收集和分析长期或罕见的不良反应信号，从而动态调整药物说明书，确保患者用药的持续安全性。这部分强调的是监管科学（Regulatory Science）作为连接基础研究与公共健康的桥梁作用。 总结而言，本书为药物化学家、药理学家、临床研究员以及监管事务专家提供了一套完整的、从分子层面上洞察到临床应用的新药开发工具箱和思维框架，是理解现代医药产业运作机制的必备参考书。

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我是一名在环境监测领域工作多年的专业人士，虽然我的工作不直接涉及临床治疗，但对于各种环境毒物的来源、传播途径以及对人体的潜在影响有着深入的了解。《临床毒理学》这本书，在我看来，是一本连接了基础科学研究与临床实践的桥梁。我惊讶于书中对各类环境污染物，如重金属、有机溶剂、农药等，其毒性机制、暴露评估以及长期健康风险的详细分析。这些内容与我的工作高度契合，并为我提供了更深入的理解，例如，当我们在检测到空气或水源中的某种污染物超标时，这本书能够帮助我们预测它可能对人体健康造成的具体影响，以及在发生急性暴露事件时，临床医生会如何应对。我尤其欣赏书中对一些新兴环境毒物，如内分泌干扰物和微塑料的讨论，这让我认识到毒理学研究的不断发展以及对未来健康挑战的预判。这本书不仅对临床医生有价值，也为环境科学家、公共卫生专家以及政策制定者提供了宝贵的参考信息。它强调了跨学科合作在解决环境健康问题中的重要性，并提醒我们，了解毒物的潜在危害是预防和控制疾病的第一步。

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这本《临床毒理学》简直是我近期读过的最令人惊喜的医学书籍之一！作为一名对急诊和重症监护领域充满热情的临床医生，我一直在寻找一本能够深入浅出、既有理论深度又不失实践指导意义的毒理学参考书。这本书恰好填补了我的这一需求。首先，它的结构安排非常合理，从基础的毒理学原理讲起，循序渐进地深入到各种常见和罕见的毒物中毒的诊断、治疗和预防。我尤其欣赏的是书中对药物中毒的详细阐述，不仅列举了各种药物过量的典型表现，还提供了最新的解毒剂信息和支持性治疗策略，这对于我们在实际工作中快速准确地处理药物过量病例至关重要。书中还涵盖了环境毒物、职业中毒以及一些新兴的毒物问题，这使得它的应用范围非常广泛，几乎涵盖了临床医生可能遇到的各种中毒情况。最让我印象深刻的是，作者们并没有仅仅罗列知识点，而是通过大量真实的临床案例进行讲解，这些案例生动形象，能够帮助读者更好地理解复杂的毒理学概念，并从中吸取宝贵的经验教训。即使是对于经验丰富的医生来说，阅读这些案例也能带来新的启发和思考。总而言之，这绝对是一本值得反复阅读的经典之作，我强烈推荐给所有临床医护人员，尤其是急诊、重症监护、内科和儿科的医生。

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作为一名在化工行业安全管理岗位上工作十余年的资深专家，我对《临床毒理学》这本书的评价是：它提供了一种更为系统和深入的视角来理解工作场所的职业暴露风险。在我的日常工作中，我们主要关注的是如何通过工程控制、个体防护等手段来降低员工接触有毒有害物质的几率。而这本书，则详细阐述了不同化学品在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及它们可能引发的急性、亚急性及慢性中毒反应。这让我能够更准确地评估风险，并制定更具针对性的安全措施。例如，在了解了某种化学品的毒性作用机制后，我们就能更清晰地知道哪些生理系统是最易受影响的，从而在健康监护方面做出更有针对性的安排。书中关于不同职业暴露人群的特殊考量，如孕妇、儿童、老年人等，也让我意识到了在安全管理中需要考虑更多个体差异。此外，书中对中毒急救原则的介绍，虽然不是我的主要工作范畴，但对于建立完善的应急响应预案至关重要。它帮助我理解，一旦发生意外暴露，最有效的早期干预是什么，这将极大地提高我们应对突发事件的能力。这本书无疑为我的职业安全知识体系注入了新的维度。

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我是一名对自然科学充满好奇心的爱好者，对人与自然界的关系一直有着浓厚的兴趣。《临床毒理学》这本书，虽然标题听起来有些专业和严肃，但实际上它为我打开了一个全新的视野。我一直对一些动植物的天然毒素感到好奇，比如一些蘑菇、蛇毒、河豚毒素等，而这本书中详细的章节，不仅介绍了这些天然毒素的化学成分，更解释了它们是如何作用于人体，引起各种各样的中毒症状。这让我深刻体会到，大自然既能孕育生命，也能隐藏危险，而人类对这些危险的认知和应对，正是科学进步的体现。书中对一些常见中毒事件的案例分析，让我对这些事件有了更科学、更客观的认识，而不是仅仅停留在道听途说或者感性认识层面。例如，对于食物中毒的发生，我能从书中的讲解中了解到是哪些因素（如微生物、化学物质、天然毒素）导致了问题，以及在发生后，身体会发生怎样的反应。这种对生命奥秘的探索，以及对科学严谨性的推崇，让我受益匪浅。即使在非专业领域，这本书也提供了一种认识世界、理解生命风险的科学视角，它让我对人类与环境的关系有了更深层次的思考。

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作为一个刚步入临床实习的医学生，我对《临床毒理学》这本书的感受是既敬畏又充满收获。在学校里，我们接触到的毒理学知识相对零散，更多的是理论层面的介绍。而这本书，却像一座宝库，将原本抽象的概念变得鲜活起来。书中的插图和图表非常精美，清晰地展示了毒物的作用机制以及在身体内的代谢过程，这对我理解“为什么会发生中毒”以及“中毒后身体会发生什么”提供了极大的帮助。我特别喜欢其中关于儿童中毒的章节，详细介绍了不同年龄段儿童的生理特点以及常见中毒原因，并提供了相应的急救指导。这让我深刻认识到，儿童中毒的特殊性和复杂性，以及早期干预的重要性。此外，书中还穿插了一些“陷阱”和“误区”的提示，提醒我们在诊断和治疗过程中需要注意哪些关键点，避免常见的错误。这对于我这样的新手来说，简直是雪中送炭，让我少走了很多弯路。虽然有些内容还比较专业，需要查阅一些补充资料，但整体而言，这本书的语言通俗易懂，逻辑清晰，能够引导我逐步深入理解临床毒理学的世界。我打算在后续的实习中，带着这本书，将理论与实践相结合，真正做到学以致用。

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