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出版者:Marcel Dekker Inc

作者:Not Available (NA)

出品人:

页数:400

译者:

出版时间:

价格:199.95

装帧:HRD

isbn号码:9781574448771

丛书系列:

图书标签:

• 药物溶解度
• 溶解性
• 药物化学
• 药学
• 药物开发
• 制剂学
• 生物利用度
• 药物性质
• 物理化学
• 药物研究

《高级药物制剂学：从理论到实践的深度解析》 图书简介 本书旨在为药物研发人员、制药工程师、药剂师以及相关领域的高级学生提供一个全面、深入且与时俱进的平台，用以掌握现代药物制剂学的核心理论、关键技术以及最新的发展趋势。我们聚焦于超越传统剂型设计的范畴，深入探讨影响药物生物利用度和疗效的复杂多因素体系。 第一部分：制剂科学的基石与前沿 本部分奠定了药物制剂学的理论基础，并迅速过渡到当前制剂研究中最具挑战性的领域。 第一章：药物固态特性与结构调控 本章细致剖析了药物活性成分（API）的晶型、无定形态、盐型和共晶体在制剂设计中的决定性作用。我们不仅讨论如何通过热力学和动力学原理预测和控制晶型转变，还将重点介绍先进的固态表征技术，如高分辨固态核磁共振（ssNMR）、同步加速器X射线衍射（SXRD）以及差示扫描量热法（DSC）的最新应用。特别关注了机械化学（Mechanochemistry）在无定形固体分散体（ASD）制备中的革新潜力，探讨了剪切力、研磨速率对分子结构和稳定性的影响机制。 第二章：药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）的制剂学视角 本章将传统的药代动力学（PK）与制剂设计紧密结合。深入探讨了溶解度、渗透性、首过效应在决定体内药物暴露水平中的作用。重点内容包括：利用计算模型（如生理药代动力学PBPK模型）预测不同剂型对体内药物浓度曲线的影响；阐述了pH-溶度曲线、渗透系数与体内吸收速率之间的定量关系。我们还会分析生物种属间差异对制剂选择和剂量调整的启示。 第三章：生物大分子药物制剂的挑战与策略 随着生物制剂（如多肽、蛋白、抗体）的兴起，本章详细阐述了这类分子固有的稳定性问题——聚集、氧化、脱酰胺化和糖基化。讨论了缓冲体系的选择、表面活性剂的筛选、冻干工艺的优化（包括冷冻保护剂和升华助剂的作用机理）。此外，还涵盖了新型脂质纳米粒（LNP）和微针技术在稳定和递送复杂生物大分子中的应用案例。 第二部分：创新给药系统与载体技术 本部分聚焦于实现特定治疗目标所需的高级载体系统和递送技术。 第四章：纳米药物递送系统 本章系统梳理了各类纳米载体的设计原理和制备工艺。详细介绍了聚合物胶束、脂质体、固体脂质纳米粒（SLN）和纳米晶体。重点剖析了如何通过表面修饰（如PEG化）实现靶向性（主动与被动靶向）和延长循环时间。通过案例分析，解释了纳米粒的尺寸分布、表面电荷和载药量如何直接影响其在体内的生物分布和肿瘤组织穿透能力。 第五章：口服高级控释与定时释放技术 超越简单的缓释，本章深入探讨了复杂的释放机制。内容包括：基于渗透泵原理的Osmotic Pump System、响应pH和酶活性的智能释药系统、多层微丸（multilayer pellets）的设计以实现序列释放（Sequential Release）。详细分析了不同聚合物骨架（如高粘度HPMC、乙基纤维素、交联聚合物）的溶胀、溶蚀和扩散特性如何被精确调控以实现数天甚至数周的恒速释放。 第六章：非肠道和局部给药的先进平台 本章涵盖了注射剂、透皮贴剂和吸入制剂的高级要求。针对注射剂，深入研究了提高粘度、降低刺激性的增稠剂和润滑剂的选择，以及无菌工艺的验证标准。透皮制剂方面，重点分析了渗透促进剂的作用机理（如化学增强剂和物理增强技术，如离子电渗和超声导入），并探讨了微针阵列在无痛递送大分子药物中的工程挑战。 第三部分：制剂过程工程与质量控制 本部分侧重于如何将实验室成果转化为可商业化、符合法规要求的生产过程。 第七章：制剂过程工程与放大（Scale-Up） 本章强调过程分析技术（PAT）在现代制药中的核心地位。详细讨论了湿法制粒、干法压片、流化床包衣等关键单元操作中的过程参数控制。探讨了如何使用在线光谱技术（如近红外NIR、拉曼光谱）实时监测混合均匀性、颗粒水分含量和药物释放特性，确保批次间的一致性。过程放大时面临的混合不均、热传递效率变化等工程难题将被详细剖析。 第八章：质量由设计（QbD）与性能验证 本书将QbD框架作为核心质量保证工具。系统介绍如何确定关键物料属性（CMA）和关键工艺参数（CPP），并建立设计空间（Design Space）。深入讲解如何利用风险评估工具（如FMEA）来识别和控制制剂中的潜在风险点。针对生物药剂学评价（BA/BE）的最新指南，本章提供了复杂的生物等效性研究设计和数据解释方法，特别是针对高变异性药物。 第九章：新兴技术与未来展望 本章展望了未来十年药物制剂领域可能出现的革命性技术。内容包括：连续制造（Continuous Manufacturing）的整合优势（如减少设备占地、提高效率）、3D打印技术在个性化用药（Personalized Medicine）中的应用前景，以及利用人工智能（AI）和机器学习（ML）加速新型辅料筛选和处方优化的潜力。 通过对上述九个核心领域的深入探讨，本书力求提供一个既有扎实的理论深度，又紧密贴合行业实践的知识体系，使用户能够驾驭现代药物制剂学日益复杂的挑战。

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“Pharmaceutical Solubility”这个书名，一下子就抓住了我的眼球，勾勒出一种严谨而充满探索意味的科学画卷。我是一名业余的科学爱好者，对那些隐藏在日常用品背后的科学原理总是充满好奇，尤其对医药领域的研究充满了敬意。我知道，药物的有效性不仅仅在于其活性成分本身，更在于它如何以一种合适的方式被身体吸收和利用。而溶解度，听起来就是一个再基础不过，却又极其关键的环节。我常常在想，当我们服下一颗药丸，它究竟经历了怎样的化学过程才能真正发挥作用？这本书名所暗示的“溶解度”概念，在我看来，就像是打开一扇门，通往理解药物如何从“固体”转变为“可作用物质”的奥秘。我脑海中浮现的，可能是一系列复杂的图表，展示着不同药物在不同环境下的溶解速率；也可能是对分子层面的深入剖析，解释着为何有些分子易溶于水，而有些则不然。我期待这本书能以一种既不失科学严谨性，又能引起普通读者共鸣的方式，讲述药物溶解度的故事，让我这个非专业人士也能窥见药物研发中那份精细而迷人的科学智慧。

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《Pharmaceutical Solubility》这个书名，让我联想到一幅关于药物研发背后精密计算和细致考量的画面。作为一名长期关注药物发展，并且对药物制剂有着浓厚兴趣的读者，我知道溶解度是药物发挥疗效的基础。它直接关系到药物的生物利用度和治疗效果，也影响着药物的剂型选择和生产工艺。我希望这本书能够深入浅出地讲解，究竟有哪些关键因素会影响药物的溶解度，例如药物本身的理化性质（如pKa、logP）、晶型、粒径、表面积，以及处方中的辅料（如表面活性剂、助溶剂）的作用。我更希望能看到，书中会阐述一些现代药物溶解度研究的前沿技术和方法，比如计算模拟、高通量筛选等，以及如何通过这些技术来预测和优化药物的溶解性能。此外，我也对如何解决难溶性药物的溶解度问题很感兴趣，例如微粉化、固体分散体、纳米技术等，希望书中能对此有详尽的介绍和案例分析。这本书的出现，恰好满足了我对深入了解药物溶解度科学的渴望，相信它能为我打开一扇更广阔的科学视野。

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“Pharmaceutical Solubility” 这个书名，仿佛是为我这样的药物科学领域的探索者量身定制的。我一直对药物如何从物理形态转变为生物活性形态的过程充满好奇，而溶解度无疑是这个转变过程中的关键环节。我深知，即便是一个具有强大药理活性的分子，如果它在体内的溶解度不足，那么其最终的疗效也将大打折扣。因此，我非常期待这本书能够系统地阐述药物溶解度的基本原理、影响因素，以及在实际药物研发和生产过程中的应用。我希望它能够涵盖从理论到实践的各个层面，比如，如何通过改变药物的晶型、制备微粒化产品、使用共晶技术等方法来提高难溶性药物的溶解度。同时，我也希望书中能够介绍一些先进的测量和表征技术，以及相关的计算模型和预测方法，这些对于优化药物的开发流程至关重要。这本书的出现，对我而言，不仅仅是获得了一本知识手册，更像是开启了一段深入探索药物溶解度这一核心科学问题的旅程，它将为我未来的研究提供宝贵的理论指导和实践参考。

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这本《Pharmaceutical Solubility》的书名，一开始就勾起了我对药物溶解度这个概念的极大兴趣。毕竟，作为一名对医药行业略知一二的普通读者，我深知药物能否有效进入人体并发挥作用，溶解度是至关重要的一环。我脑海中立刻浮现出无数画面：那些精心设计的药丸、胶囊，它们在胃液或肠液中是如何一点点溶解，最终将活性成分释放到血液中的？这个过程背后究竟隐藏着怎样的科学原理？书名直白地指出了这个核心问题，让我在尚未翻开书页之前，就已经对它充满了期待。我设想着，这本书或许会以一种非常易懂的方式，将复杂的化学和物理概念转化为我这个门外汉也能理解的语言。它会不会深入浅出地解释，为什么有些药物在水里能轻易溶解，而有些却需要特殊的制剂技术？会不会揭示，温度、pH值、辅料等因素对药物溶解度的影响有多大？ 我特别希望能了解到，在药物研发过程中，研究人员是如何通过控制溶解度来优化药物的生物利用度的。例如，他们是如何设计出能够快速起效的药物，又是如何让一些难以溶解的药物也能被身体有效吸收的？这本书，单从书名来看，就已经在我心中构建起了一个关于药物溶解度的知识殿堂，我迫不及待地想进去一探究竟。

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《Pharmaceutical Solubility》这个书名，给我一种非常专业且有深度的感觉，仿佛它不仅仅是一本书，更像是一本关于药物溶解度领域的研究指南。我作为一名对药物科学抱有浓厚兴趣的学生，一直对药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程中的溶解度扮演的角色感到好奇。我知道，溶解度是决定药物能否被吸收进入体循环的首要因素之一，它直接影响到药物的生物利用度，进而影响到治疗效果。因此，一本专门探讨药物溶解度的书籍，对我来说无疑是一份宝藏。我期待这本书能深入探讨各种影响药物溶解度的微观和宏观因素，比如晶型、粒径、表面积、溶剂性质、温度、压力以及各种辅料的作用。我希望它能提供详细的实验方法和理论模型，帮助我理解如何预测和调控药物的溶解度。更重要的是，我希望能从中学习到，在实际的药物开发中，如何运用溶解度相关的知识来解决各种挑战，比如开发难溶性药物的给药系统，或者优化现有药物的处方。这本书的出现，正是我在药物科学学习道路上急需的知识补充，它将引领我更深入地理解药物的内在属性与外部表现之间的精妙联系。

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