Medicinal Protein Engineering pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Taylor & Francis

作者:Khudyakov, Yury E. 编

出品人:

页数:584

译者:

出版时间:2008-12

价格:$ 248.54

装帧:HRD

isbn号码:9780849373688

丛书系列:

图书标签:

蛋白质工程
药物设计
生物技术
蛋白质结构
蛋白质功能
基因工程
生物医药
蛋白质治疗
分子生物学
蛋白质优化

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具体描述

This is an all-inclusive review of the achievements and trends in the fast-growing protein engineering field. From humble beginnings like making fire for mere survival, engineering now steadfastly penetrates all aspects of our lives and even life itself at the molecular level. Protein engineering is a molecular biological discipline focused on designing and constructing novel proteins with desired properties. The currently limited understanding of the relationship between protein structure and function greatly hinders rational protein design. However, despite great challenges, protein engineering has become a major molecular discipline with a large array of successful applications to many complex medicinal problems."Medicinal Protein Engineering" sheds light on this largely unchartered field, covering major strategies for engineering of proteins with predetermined biological properties. It discusses computational approaches to protein design and experimental approaches to protein construction. This volume also explores the tight connection between protein and genetic engineering. It moves researchers beyond experimental protein construction and theoretical protein design to the medicinal applications of engineered proteins.It examines medicinal applications of protein engineering for the diagnosis, treatment, and prevention of diseases. Focusing on the application of protein engineering to medicine, this seminal work outlines the appropriate techniques for studying protein properties and building mathematical engineering models of novel vaccines, diagnostic reagents, and therapeutic treatments. As a truly comprehensive assessment of the medical protein engineering research available and its future implications for disease control and prevention, this is an indispensable reference for biological researchers in this groundbreaking field.

好的，这是一份关于《生物制品：从基础到前沿应用》的图书简介。 --- 图书名称：《生物制品：从基础到前沿应用》作者：钱德明，李婉婷出版社：华夏科学出版社定价： 198.00 元 ISBN： 978-7-5000-1234-5 页数： 780 页开本： 16 开 --- 内容简介：《生物制品：从基础到前沿应用》是一本全面而深入探讨生物技术领域核心——生物制品的综合性专著。本书旨在为生命科学、生物技术、药学、医学以及相关工程领域的学生、研究人员和行业专业人士提供一个系统、前沿的知识框架。全书内容紧密围绕现代生物制品的研发、生产、质量控制及临床应用展开，强调理论与实践的紧密结合，力求展现当代生物技术飞速发展下的行业全景。全书共分为五大部分，共计二十二个章节，结构严谨，逻辑清晰。第一部分：生物制品基础理论与技术（第1章 - 第6章）本部分奠定了理解生物制品所需的生物学和工程学基础。首先，从宏观上概述了生物制品的定义、分类（如疫苗、抗体、细胞治疗、基因治疗产品等）及其在人类健康中的战略地位。接着，深入探讨了构建生物制品的分子生物学基础，重点阐述了基因克隆、表达调控机制以及重组DNA技术的经典与现代应用。重点内容包括：细胞与组织工程学基础：详细介绍了细胞系的建立、培养优化、支架材料的选择与设计，以及生物反应器中细胞生长的生物物理学考量。免疫学原理回顾：针对性地回顾了适应性与固有免疫应答的关键通路，为理解生物制品的免疫作用机制打下基础。生物物理化学特性：讨论了蛋白质、核酸等生物大分子的结构稳定性、折叠动力学及其对体外活性和体内药效的影响。第二部分：生物制品的研发与设计（第7章 - 第11章）本部分聚焦于创新生物制品的理性设计与早期开发流程。我们详细介绍了如何基于靶点验证，进行先导化合物（如单克隆抗体、重组酶或新型多肽）的筛选、优化和人源化改造。重点章节突破：抗体工程的深度解析：不仅涵盖了传统杂交瘤技术和噬菌体展示技术，更引入了双特异性抗体（BsAb）、抗体药物偶联物（ADC）的设计策略和结构变异对理化性质的影响研究。新型疫苗技术平台：详尽对比了灭活、减毒、亚单位疫苗与新兴的mRNA疫苗、病毒载体疫苗的构建原理、优势与挑战，尤其关注了佐剂的选择与优化。生物信息学在设计中的应用：介绍了高通量测序数据如何辅助筛选最优的表达系统、预测潜在的免疫原性以及优化蛋白序列以提升稳定性。第三部分：生物制品的规模化生产与工艺优化（第12章 - 第16章）这是本书的核心技术部分，详述了从实验室到工业化生产的关键步骤——上游（Upstream）和下游（Downstream）工艺。我们强调了“高质量源于过程控制”（Quality by Design, QbD）的理念在生物制造中的实践。上游工艺的精细化管理：细胞培养优化：深入探讨了化学成分明确培养基的开发、灌流培养（Perfusion）技术在提高生产效率中的潜力，以及生物反应器设计（如搅拌速率、溶氧控制）对细胞代谢流的影响。表达系统比较：对哺乳动物细胞（CHO）、酵母、细菌以及昆虫细胞表达系统的适用性、表达水平和翻译后修饰的差异进行了详尽的案例分析。下游纯化的挑战与创新：多步层析策略：详细阐述了亲和层析、离子交换层析、疏水作用层析等关键分离步骤的原理、介质选择和工艺放大。病毒清除与安全性：重点讨论了低pH处理、纳米过滤等技术在确保最终产品中病毒颗粒安全水平方面的作用。配方与灌装：涵盖了终产品稳定化所需的缓冲液选择、冻干工艺的优化，以及无菌操作环境的建立。第四部分：质量控制、表征与法规遵循（第17章 - 第19章）现代生物制品的质量控制是确保患者安全和疗效的核心环节。本部分提供了全面的分析检测方法论。关键质量属性（CQA）的检测：结构表征技术：详细介绍了质谱（MS）、核磁共振（NMR）以及圆二色谱（CD）在确认一级、二级和三级结构完整性方面的应用。功能性分析：阐述了如何通过生物活性测定（Bioassay）来量化产品的功效，例如受体结合实验、细胞增殖抑制实验等。杂质谱分析：聚焦于宿主细胞蛋白（HCP）、DNA残留、聚集体和片段的定量检测方法，以及它们对产品安全性的潜在风险评估。法规框架：简要梳理了ICH、FDA和EMA关于生物制品申报与生产（GMP）的关键指导原则。第五部分：前沿生物技术与未来展望（第20章 - 第22章）本书的最后一部分聚焦于当前生物技术领域最激动人心和快速发展的方向。细胞与基因治疗产品（CGT）：深入探讨了嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的设计优化、病毒载体（AAV、慢病毒）的生产挑战和体外基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）在疾病治疗中的应用前景。生物类似药（Biosimilars）：分析了生物类似药的开发路径、比较性研究的设计要求以及其在全球市场中的经济学意义。个性化医疗与伴随诊断：探讨了如何将先进的诊断技术整合到生物制品的开发流程中，以实现更精准的患者分层和用药方案。 --- 本书特色： 1. 深度与广度兼备：覆盖了生物制品生命周期的所有关键环节，既有对经典原理的阐述，也有对最新技术进展的追踪。 2. 案例驱动学习：穿插了数十个来自临床前研究和已上市产品的实际案例，帮助读者理解理论如何转化为可操作的工业流程。 3. 面向实践：对工艺放大、质量风险评估等实践性强的议题给予了特别关注，对工业界工程师和研发人员极具参考价值。适用对象：高等院校生命科学、生物工程、药学等相关专业本科生、研究生。生物技术公司、制药企业的研发人员、工艺科学家、质量保证与质量控制（QA/QC）专业人员。对生物制品行业感兴趣的临床医生和监管机构工作人员。 --- 【作者简介】钱德明，教授，著名生物制药专家，专注于蛋白质工程与发酵过程优化，在国际核心期刊发表论文五十余篇。李婉婷，博士，资深工艺开发工程师，在抗体药物和新型疫苗的规模化生产与分析表征方面拥有丰富的工业经验。