Radiation in Tissue Banking pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:World Scientific Pub Co Inc

作者:Nather, Aziz (EDT)/ Yusof, norimah (EDT)/ Hilmy, nazly (EDT)

出品人:

页数:561

译者:

出版时间:2007-4

价格:$ 137.00

装帧:HRD

isbn号码:9789812705907

丛书系列:

图书标签:

• Radiation
• Tissue Banking
• Sterilization
• Biopreservation
• Medical Devices
• Radiation Effects
• Safety
• Quality Control
• Healthcare
• Biotechnology

组织库中的辐射安全与生物效应：一本权威的实践指南 图书名称： 辐射在组织库中的应用与防护：从细胞损伤到质量控制的全面解析 图书简介： 本书深入探讨了在现代组织库（包括同种异体组织、干细胞、生物材料等）的操作、储存和分发过程中，辐射技术所扮演的关键角色，以及随之而来的生物安全和质量管理挑战。本书并非聚焦于单一的“组织库辐射”主题，而是将其置于更广阔的组织工程、再生医学和生物样本管理体系中进行考察，旨在为组织库专业人员、生物医学工程师、辐射安全官员以及法规遵从人员提供一份详尽、实用的操作手册和理论参考。 第一部分：辐射在生物组织处理中的基础原理与应用 本部分首先奠定了理解辐射技术的基础。我们回顾了电离辐射（如伽马射线、电子束、X射线）与非电离辐射（如紫外线）在生物学上的基本相互作用机制。重点阐述了能量沉积如何导致生物分子（特别是DNA、蛋白质和脂质膜）的物理和化学变化。 随后，我们详细分析了辐射在组织处理中的核心应用： 1. 灭菌与无菌化（Sterilization）： 讨论了不同剂量的辐射如何用于灭菌皮肤移植物、骨骼、软组织、角膜以及血液制品。内容涵盖了如何确定最小辐照剂量（MID）以确保商业无菌（SAL）的法规要求，并比较了辐照与化学/热灭菌方法的优缺点，尤其关注辐射诱导的材料脆化或生物活性损失问题。 2. 细胞激活与凋亡调控： 在干细胞和免疫细胞库的管理中，辐射常被用作精细控制细胞生命周期的工具。本书深入分析了不同辐射类型和剂量对造血干细胞（HSC）、间充质干细胞（MSC）增殖能力、分化潜能及免疫原性的影响。我们提供了详细的剂量-效应曲线，用以指导如何通过辐射来“钝化”某些细胞的增殖能力，同时保持其治疗潜力。 3. 生物材料的改性： 探讨了辐射交联（Radiation Cross-linking）技术在水凝胶、人工皮肤支架和生物医用聚合物中的应用。详细介绍了辐射如何改变材料的机械强度、降解速率和亲水性，以优化其在体内外的生物相容性。 第二部分：生物效应、损伤评估与风险管理 本部分是本书的核心，专注于辐射暴露后的生物学后果，以及如何建立健全的监测和风险规避体系。 1. 辐射诱导的生物大分子损伤（Molecular Damage）： 我们超越了传统的DNA双链断裂模型，深入分析了辐射对细胞信号转导通路（如p53通路、NF-κB通路）的瞬时和长期影响。书中详细介绍了通过蛋白质组学和代谢组学方法来评估辐射损伤的生物标记物，尤其关注氧化应激的累积效应。 2. 组织功能与移植成功率的关系： 针对移植组织（如血管、骨骼、皮肤），我们考察了辐射剂量与组织机械完整性、内皮细胞活力以及抗原性之间的复杂关系。例如，在同种异体骨移植中，辐射如何影响成骨细胞的存活率和骨重建过程。 3. 辐射剂量计量与监测： 详细介绍了在组织处理设施中使用的剂量测量技术，包括热释光剂量计（TLD）、光激发退化学剂量计（OSL）以及化学剂量计的应用标准。本书提供了一套详尽的质量保证（QA）和质量控制（QC）程序，确保辐射剂量准确可追溯，符合国际标准组织（ISO）和各国药监机构（如FDA、EMA）的验证要求。 4. 辐射防护与人员安全： 涵盖了辐射安全操作规程（SOPs），包括屏蔽设计、个人防护设备（PPE）的选择、应急响应计划的制定，以及操作人员定期的职业健康监测。重点讨论了如何建立分级辐射风险区域管理系统。 第三部分：法规遵从性、可追溯性与未来趋势 组织库的运营受严格的法规约束。本部分聚焦于如何将辐射流程整合进受监管的环境中。 1. 全球法规框架下的辐射处理要求： 详细解读了国际组织（如ISBT、FACT/JACIE）和区域性监管机构关于辐射灭菌、细胞辐照剂量验证和记录保存的具体指南。重点讨论了“辐射致敏”材料的上市前评估流程。 2. 批次可追溯性与记录管理： 强调了从原始批次记录到最终产品释放，所有辐射参数（源类型、剂量率、累积剂量、辐照温度）必须完整、清晰地记录。书中提供了一个优化的电子记录系统框架，以应对未来潜在的召回或审计需求。 3. 辐射对组织生物标志物的影响： 研究了辐射对组织中非细胞成分的影响，例如胶原纤维的分子结构变化、弹性蛋白的降解，以及这些变化如何影响组织的长期生物力学性能和免疫原性。 4. 新兴的辐射替代技术展望： 对等离子体灭菌、超高压（HPP）处理等非热/非电离辐射替代技术的最新研究进展进行了概述，并探讨了其在未来组织库处理流程中的潜在地位和挑战。 本书特色： 本书汇集了来自辐射物理学、生物工程学和移植医学领域的专家观点，采用大量流程图、数据表格和案例研究，力求将复杂的辐射科学转化为可执行的实践标准。它是一本面向工程技术人员和质量管理专家的实用工具书，旨在提升组织库操作的安全性、有效性和法规符合性。 目标读者： 组织银行主管、生物医学工程师、辐射安全和健康（RSO）专业人员、生物材料科学家、以及相关领域的监管事务人员。

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