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Analytical Regulatory and Validation Compliance 在线电子书 pdf 下载 txt下载 epub 下载 mobi 下载 2024

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Swartz, Michael/ Krull, Ira S. 作者

Marcel Dekker Inc

译者

1997-5 出版日期

96 页数

$ 58.70 价格

Pap

丛书系列

9780824701154 图书编码

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发表于2024-11-26

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Analytical Regulatory and Validation Compliance 在线电子书图书描述

This book describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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