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Analytical Regulatory and Validation Compliance 在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 下載 2024

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Swartz, Michael/ Krull, Ira S. 作者

Marcel Dekker Inc

譯者

1997-5 出版日期

96 頁數

$ 58.70 價格

Pap

叢書系列

9780824701154 圖書編碼

Analytical Regulatory and Validation Compliance 在線電子書圖書標籤:

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發表於2024-11-26

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Analytical Regulatory and Validation Compliance 在線電子書著者簡介

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Analytical Regulatory and Validation Compliance 在線電子書圖書描述

This book describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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