歐盟藥品GMP指南在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 下載 2024

☆☆☆☆☆
簡體網頁||繁體網頁

國傢食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編作者

譯者

2008-4 出版日期

509 頁數

110.00元價格

叢書系列

9787506738699 圖書編碼

歐盟藥品GMP指南在線電子書圖書標籤: GMP 歐洲一體化術業有專攻

喜歡歐盟藥品GMP指南在線電子書的讀者還喜歡

下載鏈接在頁面底部

點擊這裡下載

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 複製鏈接

想要找書就要到圖書目錄大全

book.wenda123.org

立刻按 ctrl+D收藏本頁

你會得到大驚喜!!

發表於2024-12-27

歐盟藥品GMP指南在線電子書 epub 下載 mobi 下載 pdf 下載 txt 下載 2024

歐盟藥品GMP指南在線電子書 epub 下載 pdf 下載 mobi 下載 txt 下載 2024

歐盟藥品GMP指南在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 下載 2024

歐盟藥品GMP指南在線電子書用戶評價

評分☆☆☆☆☆

下瞭電子版，看瞭幾眼。

評分☆☆☆☆☆

下瞭電子版，看瞭幾眼。

評分☆☆☆☆☆

鼓掌，我又啃完一本專業書，但是有什麼用呢╮(╯_╰)╭

評分☆☆☆☆☆

下瞭電子版，看瞭幾眼。

評分☆☆☆☆☆

鼓掌，我又啃完一本專業書，但是有什麼用呢╮(╯_╰)╭

歐盟藥品GMP指南在線電子書著者簡介

歐盟藥品GMP指南在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 在線電子書下載

歐盟藥品GMP指南在線電子書圖書描述

《歐盟藥品GMP指南》主要內容：第一部分重點介紹歐盟的藥品管理體係。包括歐洲藥品評價局的機構及職責，藥品審評的兩個主要程序，歐洲藥品質量理事會的機構及職責，及歐洲藥典適用性認證的概況，歐盟藥品信息的查詢途徑。此外，還介紹瞭與藥品GMP相關的兩個重要內容，即藥品放行責任人的資質要求，職責範圍，藥品GXP（GLP非臨床研究質量管理規範、GCP藥品臨床試驗管理規範、GMP藥品生産質量管理規範三者的統稱）檢查以及藥品批準前檢查的體係。為瞭方便讀者查閱歐盟GMP相關的網上資料，在第一部分最後收錄瞭歐盟網頁上常用的網址。第二部分是歐盟GMP基本要求的譯文，它包括基本要求-Ⅰ“GMP通則要求”、基本要求-Ⅱ“原料藥的GMP管理”。基本要求和術語按歐盟原稿的次序，放在基本要求Ⅰ的後麵。第三部分係歐盟GMP的全部附錄，《歐盟藥品GMP指南》同時收錄瞭附錄4《獸用非免疫藥品的生産》和附錄5《獸用免疫藥品的生産》，以形成較為完整的係統，並供獸藥領域的同仁參考。第四部分為歐盟已定稿的GMP及附錄的原文。歐盟2003年5月30日起實施的無菌藥品附錄，曾於2005年11月至2007年12月修改，修訂瞭潔淨間級彆錶，培養基模擬試驗、生物負荷監測和凍乾小瓶軋蓋的指南。凍乾瓶軋蓋的環境條件曾是監管部門和企業十分關注、有各種不同見解甚至爭論的問題，現已發布，將於2009年3月1日起執行。因此，《歐盟藥品GMP指南》收錄瞭這一最新版本。《歐盟藥品GMP指南》還收錄瞭歐盟GMP附錄20質量風險管理。此附件在其前言中指齣：新的GMP附錄20相當於ICHQ9質量風險管理指南。它為質量風險管理的係統方法提供瞭指導方針，以促進符閤GMP和其他的質量要求。它包含瞭一些原則、可選用的程序、方法和工具，以緻在正式采用質量風險管理方法時，可供應用。

附錄20還指齣：已修訂瞭GMP第一部分第一章質量管理，在質量體係框架中增加瞭一小節——質量風險管理，以保證前後一緻。擬對指南的第二部分做類似的修訂。GMP指南的其他部分將來也可能調整，以充實質量風險管理的內容。

歐盟藥品GMP指南在線電子書下載 mobi epub pdf txt 在線電子書下載

想要找書就要到圖書目錄大全

book.wenda123.org

立刻按 ctrl+D收藏本頁

你會得到大驚喜!!