洁净室的检测与运行管理

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页数:277
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出版时间:2008-9
价格:45.00元
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isbn号码:9787112101863
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图书标签:
  • 实验室管理
  • jiejinshi
  • 洁净室
  • 检测
  • 运行管理
  • 规范
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具体描述

《洁净室的检测与运行管理》内容分为上下两篇,上篇(第1-6章)主要讨论洁净室的检测,下篇(第7一11章)主要介绍洁净室的运行与管理。上篇主要介绍了相关的检测仪器、仪表的功能,检测的方法、步骤以及测量数据的归纳整理与监测报告的规范化。下篇主要根据作者几十年洁净室的设计、建设与运行管理的经验,参考国内外先进的洁净室管理理念,详细介绍了洁净室在日常管理与运行中的问题。主要包括洁净室制度与纪律的建立、进出洁净室的材料、设备的规定、洁净服装的选择以及洁净室日常清洁工作等。最后,《洁净室的检测与运行管理》汇编了ISO14644系列、ISO14698系列标准术语和定义。

《洁净室的检测与运行管理》结合国内外新标准及作者的经验对洁净室检测的目的、要求与方法、适用的仪器、使用要点及检测报告,对洁净室维护与管理等方面都作了较为详尽的论述,是一本可读性高、实用性强的好书。

《洁净室的检测与运行管理》 这是一本为洁净室工程技术人员、管理者以及相关领域研究者精心打造的专业指导手册。本书深入浅出地系统阐述了洁净室从设计、建造到运行维护全生命周期中的关键环节,旨在提升洁净室的性能和可靠性,确保生产环境的洁净度符合各项标准。 核心内容概述: 本书主要围绕以下几个核心板块展开: 第一部分:洁净室基础理论与标准体系 洁净室的定义、分类与应用: 详细解析洁净室的基本概念,介绍不同洁净等级(如ISO 14644系列、GB/T 28894等)的划分依据、技术要求及其在半导体、医药、生物技术、食品加工、精密制造等行业的广泛应用。 洁净室设计原则与参数: 深入探讨影响洁净室性能的关键设计参数,包括换气次数、气流组织形式(如垂直层流、水平层流、紊流等)、压差控制、温湿度控制、照明、噪声等。阐述不同应用场景下对这些参数的具体要求和优化策略。 相关标准法规解析: 全面梳理国内外洁净室相关的最新标准、规范和指南,例如ISO 14644系列标准、中国国家标准(GB/T系列)、行业协会标准等。对各项标准的重点内容、检测方法和评价体系进行详细解读,帮助读者准确理解和应用。 第二部分:洁净室性能检测技术 洁净室检测前的准备工作: 详细指导检测前的准备事项,包括检测方案的制定、检测设备的选择与校准、现场条件评估、人员资质要求等,确保检测的科学性和准确性。 静态洁净度检测: 重点介绍洁净室内未运行时(静态)的粒子浓度和分布检测方法。涵盖各种粒径(如≥0.1μm, ≥0.3μm, ≥0.5μm, ≥1μm, ≥5μm等)的采样技术、仪器设备(如粒子计数器)的使用与操作规范,以及数据采集、处理和分析的方法。 动态洁净度检测: 详细阐述洁净室运行中(动态)的洁净度检测技术。重点讲解气流流型可视化技术(如烟雾试验、激光粒径可视化),用于评估气流组织是否合理,是否能有效排除污染物。同时介绍动态状态下的粒子浓度监测。 压差检测: 讲解洁净室不同区域之间压差的测量方法、仪器设备(如微压计)的选择与使用,以及压差是否符合设计要求对防止交叉污染的重要性。 温湿度检测: 介绍用于监测和记录洁净室温湿度的仪表设备,以及恒定温湿度控制在生产过程中的作用和检测方法。 照度、噪声、振动等检测: 涵盖其他影响工作环境和产品质量的参数检测,如工作区域的照度标准、噪声等级以及精密设备运行对振动的要求,并介绍相应的检测方法。 泄漏率检测: 详细介绍层流罩、传递窗、密闭门等洁净室组件的泄漏率检测方法,以评估其密封性能。 微生物检测: 针对医药、生物等行业,详细介绍洁净室表面、空气及人员微生物污染的检测方法,包括采样技术、培养基选择、培养条件以及结果判读。 第三部分:洁净室运行管理策略 日常运行维护: 提供详实的日常运行维护指南,包括设备(如高效过滤器、送排风机、空调主机等)的巡检、保养、更换周期,以及内部清洁、地面维护等具体操作规程。 人员管理与培训: 强调人员在保持洁净度的重要性,涵盖洁净室着装要求、行为规范、进出流程、手部消毒、物料传递等方面的培训内容,以及如何建立有效的奖惩机制。 物料管理与传递: 介绍洁净室内物料的接收、储存、处理和传递流程,以及如何通过传递窗、负压称量罩等工具有效控制污染源。 异常情况处理与应急预案: 针对洁净度下降、设备故障、人员违规等可能出现的异常情况,提供详细的处理流程和应急预案,最大限度地降低对生产的影响。 洁净室性能持续改进: 提出基于检测数据的持续改进思路,如分析数据异常原因、优化操作规程、改进设备性能、调整维护计划等,以实现洁净室性能的动态提升。 验证与再验证: 阐述洁净室在首次启用、重大改造后以及定期进行的设计、安装、运行和性能确认(IQ/OQ/PQ)的重要性,以及再验证的频率和关键点。 本书的价值与特点: 全面性: 覆盖洁净室的理论基础、检测技术和运行管理的全过程。 实用性: 提供大量具体的检测方法、操作规程和管理建议,具有很强的可操作性。 权威性: 引用和解读了最新的国内外标准和法规,内容严谨可靠。 系统性: 将分散的知识点有机组织,形成完整的知识体系,便于读者理解和掌握。 易读性: 语言通俗易懂,辅以图表说明,使复杂的专业知识更易于理解。 无论您是经验丰富的工程师,还是刚刚踏入洁净室领域的新人,亦或是负责洁净室管理的管理者,本书都将是您不可或缺的宝贵参考工具。通过学习本书,您将能够更精准地评估洁净室的性能,更科学地管理其运行,最终保障生产过程的稳定性和产品质量。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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这本书给我的感觉就像一位循循善诱的老师,耐心地引导我走进洁净室的世界。它没有那种高高在上的学术腔调,而是用一种非常接地气的方式,将复杂的知识点娓娓道来。我特别喜欢书中关于“洁净室的常见问题及解决方案”的章节,它通过列举实际工作中可能遇到的各种问题,比如压差异常、粒子超标、微生物污染等,并给出详细的分析原因和解决办法。这对于我这种经常需要在现场解决问题的工程师来说,简直是“及时雨”。书中也提供了很多关于洁净室维护保养的实用技巧,比如如何正确地清洁和更换过滤器,如何定期检查和校准仪器设备,以及如何进行有效的通风系统维护。这些内容都非常具体,可操作性很强。此外,书中关于“合规性管理”的部分,也给了我很大的启发。它详细介绍了洁净室在不同行业(如医药、电子)需要满足的法规要求,以及如何通过规范的管理来确保合规性。这本书的语言风格非常亲切自然,让我能够轻松地进入学习状态。

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在我看来,一本优秀的专业书籍,不仅要提供知识,更要激发思考。这本书在这方面做得非常出色。它在介绍检测方法和运行管理原则的同时,也引导读者去思考这些知识背后的逻辑和意义。例如,在讲解洁净室的压差控制时,作者不仅描述了检测方法,还深入探讨了压差在防止交叉污染、保护洁净室等级方面的重要作用,以及不同区域之间的压差设置需要遵循的原则。这让我能够从更宏观的角度来理解洁净室的整体设计和运行。在运行管理方面,书中对于“人员培训和质量文化建设”的强调,也让我深受启发。它不仅仅是关于技术的培训,更是关于如何培养员工的质量意识和责任感。这对于建立一个高效、可靠的洁净室运行团队至关重要。书中还提供了一些关于洁净室效率提升的思路,例如如何通过优化工艺流程、减少不必要的操作来提高生产效率。这些内容都非常具有前瞻性,能够帮助我在实际工作中更好地应对挑战。这本书的阅读体验非常好,内容组织清晰,逻辑严谨,能够让读者在短时间内掌握大量的专业知识。

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我一直认为,对于一个专业的领域,系统性的学习是必不可少的。这本书恰恰提供了这样一个机会。它不仅仅是关于洁净室的检测,更是将检测与运行管理有机地结合起来,形成了一个完整的知识体系。我非常欣赏书中在介绍检测项目时,不仅详细说明了检测的标准和方法,还深入分析了这些检测结果对于运行管理的重要指导意义。例如,在讲解送排风系统平衡度检测时,作者不仅描述了如何进行测量,还阐述了平衡度异常可能导致的区域压差失调、交叉污染等问题,并提供了相应的解决方案。这让我能够将检测结果与实际运行情况紧密联系起来,从而更好地进行管理。在运行管理方面,这本书的内容也相当丰富,它涵盖了人员管理、设备管理、物料管理、文件管理等多个维度。我特别喜欢书中关于“变更控制”和“偏差管理”的章节,它详细阐述了这些管理活动在洁净室运行中的重要性,以及如何进行规范操作。这些内容对于我这种需要确保生产过程合规性的管理者来说,非常有价值。这本书的排版也很精美,文字清晰,图文并茂,让我在阅读过程中能够更集中注意力。整体而言,这本书是一部非常值得深入研究的专业书籍,它为我提供了一个全面而深入的视角来理解洁净室的检测与运行管理。

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这是一本真正能够帮助我解决实际问题的书籍。作为一名初入洁净室管理行业的从业者,我曾经对检测和运行管理这两个概念感到有些混淆。这本书将两者清晰地划分开来,并详细阐述了它们之间的联系和相互作用。我尤其喜欢书中关于“验证与确认”的章节,它详细介绍了洁净室在不同阶段需要进行的各项验证,包括设计验证、安装验证、运行验证和性能验证。作者在解释这些验证的目的和方法时,非常透彻,并结合了相关的法规要求。这让我能够理解洁净室管理不仅仅是“做好清洁”,而是需要一套系统化的科学方法来保证其性能。在运行管理方面,书中提供了许多非常实用的工具和方法,例如如何建立SOP(标准操作规程),如何进行风险评估,以及如何进行变更控制。我特别欣赏书中关于“人员培训与资质管理”的部分,它强调了人员在洁净室运行中的关键作用,并提供了一些行之有效的培训方案。这本书的结构安排非常合理,内容由浅入深,循序渐进,让我能够逐步建立起完整的知识体系。

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这本书给我最深刻的印象是它的实操性。作者在撰写过程中,显然是充分考虑到了读者在实际工作中所面临的各种问题。书中的检测方法讲解,非常具体,几乎可以作为一本操作手册来使用。例如,在介绍尘埃粒子计数器的使用时,书中不仅列出了仪器的基本参数设置,还详细说明了采样点的选择、采样时间的确定、以及如何进行仪器校准和维护。这些细节对于保证检测数据的准确性至关重要。同时,书中也穿插了一些实际案例,通过这些案例,我能够更直观地理解不同检测结果所代表的意义,以及如何根据检测结果来调整运行参数。在运行管理方面,这本书也提供了许多实用的建议,例如如何制定洁净室的年度维护计划,如何进行人员的岗位培训和能力评估,以及如何建立一套有效的洁净室绩效考核体系。作者强调了“预防为主”的理念,通过前瞻性的管理措施,来最大程度地降低洁净室出现问题的风险。这本书的语言风格非常简洁明了,没有过多的理论阐述,而是直击问题的核心。这使得我在阅读过程中能够快速吸收知识,并将其应用到实际工作中。

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这本书的封面设计十分简洁大气,让我第一眼就产生了阅读的兴趣。作为一名刚刚接触洁净室领域的新人,我最看重的就是信息的系统性和专业性。翻阅这本书,我发现它并没有像许多技术书籍那样堆砌晦涩难懂的术语,而是以一种循序渐进的方式,将洁净室检测和运行管理的复杂体系层层剥开。从基础的洁净室分类、标准要求,到具体的检测方法、仪器设备的使用,再到日常运行维护、故障排除,几乎涵盖了所有我需要了解的知识点。书中的配图和图表也非常实用,它们将抽象的概念具象化,让我在学习过程中能够更加直观地理解。例如,在介绍压差检测时,书中详细绘制了不同区域间的压差分布示意图,并结合实际案例分析了压差异常可能导致的问题。这对于我这种需要快速上手工作的初学者来说,无疑是宝贵的财富。我特别欣赏作者在介绍检测方法时,不仅列出了操作步骤,还详细阐述了每一步背后的原理以及需要注意的关键点。这使得我不仅仅是知其然,更能知其所以然,为我独立完成检测任务打下了坚实的基础。此外,书中关于洁净室运行管理的部分,也给了我很大的启发。它不仅仅是关于设备的维护,更包含了人员培训、 SOP(标准操作规程)制定、以及如何建立有效的质量管理体系等内容。这些非技术性的管理要素,对于确保洁净室长期稳定运行至关重要,却往往容易被忽视。这本书的出现,正好弥补了这一不足。

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我是一名经验丰富的洁净室技术人员,在阅读这本书之前,我一直认为自己对洁净室的管理已经有了比较全面的了解。然而,这本书的内容还是给我带来了不少惊喜。书中对于一些检测方法的深入剖析,以及对数据解读的独到见解,都让我受益匪浅。例如,在讲解风速均匀性检测时,作者不仅给出了测试方法,还深入分析了风速不均可能对洁净室内环境造成的影响,以及如何通过调整风口、风速等参数来优化。这让我对风速均匀性的理解更加深入。在运行管理方面,书中关于“持续改进”的理念让我印象深刻。作者强调了洁净室的管理不是一成不变的,而是需要根据实际运行情况和新的技术发展,不断进行优化和改进。书中提供的一些关于数据分析和绩效评估的方法,对于我来说是非常宝贵的参考。此外,这本书还涉及了一些关于洁净室设计和改造的原则,虽然不是本书的重点,但对于我理解检测和运行管理之间的联系,也有很大的帮助。总而言之,这是一本能够帮助技术人员深化理解、提升技能的专业书籍。

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深入阅读这本书,我越来越能体会到作者在专业知识深度上的追求。它不仅仅是一本操作指南,更是一本能够引发思考的“思考集”。书中对于检测方法和仪器设备的介绍,并非简单罗列,而是深入剖析了不同检测原理的优劣,以及在实际应用中可能遇到的挑战。比如,在讲述粒子计数器的选择和使用时,作者详细对比了不同类型计数器的灵敏度、采样方式和校准要求,并结合不同应用场景给出了专业的建议。这对于我这种需要根据具体需求选择合适检测设备的工程师来说,提供了非常重要的参考依据。书中的运行管理章节,同样展现了作者对行业实践的深刻理解。它不仅强调了规范操作的重要性,更深入探讨了如何建立一个持续改进的运行管理体系。作者提出了一些非常实用的方法,比如如何通过数据分析来预测设备故障,如何通过优化操作流程来提高效率,以及如何通过定期的风险评估来规避潜在问题。这些内容让我意识到,洁净室的管理并非一成不变,而是一个动态的、需要不断学习和优化的过程。我特别喜欢书中关于“人员素质与管理”的部分,它强调了人员培训和质量意识在洁净室运行中的核心作用,并提供了一些行之有效的培训方法和考核机制。这对于我目前团队的管理工作,有着非常直接的指导意义。这本书就像一位经验丰富的导师,在我迷茫时指点迷津,在我遇到困难时提供解决方案,让我在洁净室管理这条道路上少走了许多弯路。

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我是在一个偶然的机会下接触到这本书的,当时我正在为我们公司洁净室的改造项目寻找参考资料。这本书的内容让我眼前一亮,它系统性地梳理了洁净室设计、建造、检测和运行管理的全过程,为我提供了一个非常清晰的框架。特别是关于洁净室检测的部分,书中的内容非常详尽,从各种检测项目的原理、方法,到所需仪器设备的选型、校准,再到检测报告的编写和数据分析,几乎是面面俱到。我尤其对书中关于“环境监测与验证”的章节印象深刻,它详细介绍了洁净室在不同生产阶段需要进行的各项验证,包括IQ、OQ、PQ等,并解释了这些验证的目的和重要性。这对于确保我们的生产过程符合法规要求至关重要。在运行管理方面,这本书也提供了一些非常实用的建议,例如如何建立完善的洁净室维护保养计划,如何进行定期的洁净室性能评估,以及如何处理洁净室运行中可能出现的各种异常情况。书中的案例分析也非常具有启发性,它们通过具体的实例,展示了如何将理论知识应用于实际工作中,并从中总结出宝贵的经验。总的来说,这本书是我在洁净室领域学习过程中的一个重要里程碑,它不仅为我提供了丰富而专业的知识,更重要的是,它帮助我建立起了一种系统性的思维方式,让我能够更全面、更深入地理解和掌握洁净室的相关知识。

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说实话,在读这本书之前,我对洁净室的管理一直有些模糊的概念。总觉得它就是一个保持干净卫生的空间,但具体要怎么做,用什么标准来衡量,却说不清道不明。这本书就像一盏明灯,照亮了我前行的道路。它从最基础的概念讲起,逐步深入到各个专业领域,让我对洁净室有了全新的认识。最让我印象深刻的是书中关于“洁净度等级与检测”的章节,它详细介绍了不同等级洁净室的标准,以及如何通过空气粒子计数器、微生物采样器等设备进行检测。作者在讲解仪器设备的使用时,不仅列出了操作步骤,还深入分析了不同参数设置的意义,以及可能影响检测结果的因素。这让我不再是简单地按照说明书操作,而是能够理解背后的逻辑,从而做出更准确的判断。此外,书中关于“洁净室的维护与管理”部分,也给了我很多启发。它不仅仅是关于设备的日常清洁和保养,更强调了如何建立一个完整的管理体系,包括SOP的制定、人员的培训、以及应急预案的准备。作者通过大量的实例,说明了良好的运行管理对于维持洁净室稳定运行和产品质量的重要性。这本书的语言风格非常亲切,没有过于生涩的技术词汇,而是用通俗易懂的方式解释复杂的概念。这让我在阅读过程中感到轻松愉快,能够更专注于内容的理解。

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