药用辅料学

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页数:380
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出版时间:2008-10
价格:32.00元
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isbn号码:9787802314610
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图书标签:
  • 药用辅料
  • 辅料
  • 药物制剂
  • 药学
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  • 生物医药
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具体描述

《药用辅料学》是药剂学的一个重要分支,随着学科发展而从药剂学中分化出来,是涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。《药用辅料学》的内容主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起着承前启后的重要作用。《药用辅料学》突出科学性、系统性、实用性、专业性,内容理论联系实际,列举实用性强的辅料应用实例并加以注解。

《药用辅料学》:洞悉现代药物制剂的基石 本书系统深入地探讨了药用辅料在现代药物制剂开发与生产中的关键作用。药用辅料,作为药物制剂的重要组成部分,虽不具备药理活性,却直接影响着药物的稳定性、溶解性、生物利用度、外观以及患者的依从性。理解和掌握各类辅料的性质、功能及其在不同剂型中的应用,是成功开发安全、有效、质量可控的药物制剂的基石。 本书首先从药用辅料的基本概念、分类及在药物制剂中的重要性入手,为读者构建一个清晰的认知框架。接着,逐一详细介绍了各种常见的药用辅料,包括但不限于: 稀释剂/填充剂: 如乳糖、微晶纤维素、淀粉、磷酸氢钙等,它们提供了足够的体积,便于药物的准确称量和制备,并影响片剂的硬度和崩解性。本书将深入分析不同稀释剂的物理化学性质,如流动性、可压性、吸湿性,以及它们如何影响片剂的质量,并对比其在不同制剂中的优势和局限。 崩解剂: 如交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素等,它们能够促进片剂在体液中迅速崩解,释放出药物。我们将详细阐述不同类型崩解剂的作用机制,如吸湿膨胀、粘性降低、毛细管作用等,并探讨其用量、粒径、水分含量等因素对崩解效果的影响。 粘合剂: 如聚维酮、羟丙甲纤维素、淀粉浆等,它们能够将药物和辅料的粉末颗粒粘合在一起,形成具有一定强度的颗粒或片剂。本书将深入分析各种粘合剂的粘合机理,以及它们对颗粒粒径、流动性、可压性和溶出度的影响,并介绍湿法制粒、干法制粒等工艺中粘合剂的选择与应用。 润滑剂: 如硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇等,它们能够减少压片过程中颗粒与冲模、冲头之间的摩擦,防止粘冲,并改善粉末的流动性。我们将详细介绍不同润滑剂的作用原理,如表面润滑、内润滑,并探讨其对片剂硬度、脆碎度、崩解度和溶出度的影响,以及在不同制剂中的最佳用量。 助流剂: 如二氧化硅,它们能够改善粉末的流动性,减少结块,确保粉末在混合和压片过程中的均匀性。本书将分析助流剂的粒径、比表面积等对其助流效果的影响,以及如何有效避免因流动性差导致的制剂质量问题。 包衣材料: 如羟丙甲纤维素、丙烯酸树脂、糖类等,它们用于片剂、颗粒等的包衣,以改善外观、掩盖不良气味、控制药物释放、保护药物免受外界因素影响等。本书将系统介绍各种包衣材料的性质、成膜机理,以及它们在肠溶包衣、缓释包衣、薄膜包衣等不同包衣技术中的应用。 溶出助剂: 如表面活性剂(吐温、司盘)、环糊精等,它们能够提高难溶性药物的溶解度,从而提高生物利用度。我们将深入探讨这些助剂的作用机制,如增溶、润湿、形成络合物等,并分析其在口服制剂、注射剂等中的应用。 矫味剂、着色剂、防腐剂等: 这些辅料主要用于改善药物的外观、口感,延长药品的保存期限,提高患者的接受度。本书将探讨这些辅料的安全性、稳定性和相互作用,以及在口服液、混悬剂、乳剂等制剂中的应用。 除了对各类辅料的详细介绍,本书还特别强调了辅料的选择原则、质量控制、体内外相互作用以及在不同剂型中的应用策略。 选择原则: 辅料的选择并非孤立的,而是需要综合考虑药物本身的性质(如溶解度、稳定性、粒径)、拟定的剂型、生产工艺、预期释放模式、储存条件以及患者的特殊需求等多种因素。本书将提供一套系统性的辅料选择框架,指导读者如何基于全面的考量做出最佳选择。 质量控制: 辅料的质量直接关系到最终药品的质量。本书将详细介绍药用辅料的质量标准、检测方法(如理化性质测定、杂质含量分析、微生物限度检查等),以及如何通过严格的质量控制确保辅料的稳定性和一致性,从而保证药品的安全性与有效性。 体内外相互作用: 辅料与药物之间可能发生物理化学相互作用,影响药物的稳定性、溶出和吸收。例如,某些辅料可能吸附药物,导致药物释放缓慢;某些辅料可能与药物发生反应,降低药物含量或产生降解产物。本书将深入分析这些潜在的相互作用,并提供规避和解决这些问题的策略。 在不同剂型中的应用: 针对片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、外用制剂、口服液体制剂等不同剂型,本书将详细阐述各类辅料在该剂型中的特定作用和选择要点。例如,在注射剂中,辅料的选择必须极其谨慎,以确保无菌性、等渗性、pH稳定性和组织相容性;而在口服固体剂型中,崩解剂和粘合剂的选择则对药物的释放和生物利用度至关重要。 本书的编写力求严谨、实用,内容涵盖了药用辅料领域的最新研究进展和行业标准,旨在为药物研发人员、制剂工程师、质量控制人员、药品生产企业以及相关专业的学生提供一本全面、权威的参考指南。通过学习本书,读者将能够更深入地理解药用辅料的科学,掌握辅料选择与应用的关键技术,从而优化药物制剂的开发过程,提升药物制剂的整体质量,最终惠及广大患者。

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读后感

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用户评价

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这本书的装帧设计非常精美,纸张的触感也很不错,拿在手里就有一种厚重扎实的感觉。封面采用了沉静的蓝色,辅以烫金的文字,显得专业而又不失格调。翻开书页,印刷清晰,字迹工整,排版布局合理,读起来让人感到舒适。我最喜欢的是书中大量的插图和表格,它们用直观的方式展示了各种药用辅料的结构、性质和应用,极大地增强了我的理解。例如,在介绍淀粉类辅料时,书中不仅有淀粉的化学结构图,还有不同来源淀粉的显微照片,以及各种淀粉在片剂制备中的应用对比表格,这让我对淀粉的性能有了更深刻的认识,也为我今后的实验设计提供了宝贵的参考。我特别注意到书中对一些新兴辅料的介绍,比如纳米颗粒、脂质体等,这让我看到了药用辅料领域的发展趋势,也激发了我对这些前沿技术的学习兴趣。总体而言,这本书在视觉和阅读体验上都做得非常出色,是一本值得仔细品读和珍藏的书籍。

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作为一名刚刚步入药物制剂研发领域的新手,我对“药用辅料学”这本书充满了期待。当我拿到这本书后,首先吸引我的是它严谨的逻辑框架和清晰的章节划分。从辅料的定义、分类,到各种辅料的理化性质、功能作用,再到它们在不同剂型中的应用,层层递进,非常适合我这种需要系统学习的读者。书中对于每个辅料的介绍都详略得当,既有基础的化学原理阐述,又不乏实际应用中的注意事项和技巧。我尤其欣赏作者在讲解一些复杂概念时,善于运用生动形象的比喻和贴近实际的案例,让我这个初学者也能轻松理解。例如,在解释崩解剂的作用时,作者将它比作“促使药片迅速‘消化’的助手”,形象地描绘了它在药物释放过程中的关键作用。书中还详细介绍了各种辅料的质量控制标准和检测方法,这对我掌握药物质量控制的关键环节至关重要。我感觉这本书不仅是理论知识的宝库,更是指导实践的得力助手,为我今后的工作打下了坚实的基础。

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这本书的实用性让我印象深刻。我经常需要查阅各种药用辅料的性能数据和应用指南,而这本书就像一本“活字典”,能够迅速为我提供所需信息。书中收录了非常全面的辅料种类,涵盖了从传统的淀粉、纤维素到一些新型的高分子材料,并且对每种辅料的性质、规格、生产工艺以及供应商信息都有详细的介绍。这对于我们进行药物研发时选择合适的辅料,评估其来源和成本非常有帮助。我特别喜欢书中关于辅料选择原则的章节,它详细阐述了如何根据药物的特性、剂型要求以及患者的需求来合理选择辅料,并给出了一系列实用的指导原则和决策树,让我少走了很多弯路。在实际工作中,我遇到过一些棘手的制剂问题,例如药物稳定性差、溶出度不理想等,通过翻阅这本书,我常常能找到与问题相关的辅料,并从中获得解决思路。这本书为我解决实际问题提供了非常有价值的参考,是一本真正意义上的“工具书”。

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这本书的语言风格非常独特,作者的文字功底深厚,读起来有一种娓娓道来的亲切感。不像很多教材那样枯燥乏味,这本书在讲解专业知识的同时,也融入了作者丰富的行业经验和感悟。他会在适当的时候穿插一些关于药物研发历史的小故事,或者分享一些在实际工作中遇到的趣闻轶事,让阅读过程充满乐趣。我特别喜欢书中关于“辅料与药物相互作用”的讨论,作者并非简单地罗列出可能发生的相互作用,而是深入分析了其发生的机理,并提供了规避和解决的策略,这让我对辅料的作用有了更深层次的理解。他的一些观点非常独到,例如,他强调“辅料并非只是‘配角’,而是药物‘内涵’的重要组成部分”,这让我重新审视了辅料在药物研发中的地位。这本书不仅传授了知识,更激发了我对药物制剂学的思考,让我看到了辅料学背后更广阔的视野和更深邃的智慧。

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这本书的价值远不止于教科书层面。作者在书中深入探讨了药用辅料的监管法规、质量标准以及未来发展趋势,这对于我理解整个药物研发和生产的宏观环境非常有益。书中对ICH、USP、EP等国际知名药典中关于辅料的最新要求进行了详细解读,并结合国内的法规进行了对比分析,这让我对全球辅料监管动态有了清晰的认识。此外,作者还对未来药用辅料的发展方向进行了前瞻性的预测,例如对生物相容性辅料、智能辅料等新兴领域的探讨,这让我看到了这个行业的巨大潜力,也为我今后的职业规划提供了重要的参考。我认为这本书不仅适合药物制剂领域的专业人士,也适合对药物研发、药品监管以及新材料科学感兴趣的读者。它提供了一个宏观的视角,帮助读者理解药用辅料在现代医药产业中的重要作用和未来发展方向。

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