仿制药的真相 在线电子书 图书标签:  

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能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。

书最后的结语是：试点结束了，从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻，包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水，被抛高抛低，最后仍旧安然无恙，平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼；印度仿制药公司的撒谎成风，以最低成本赚更多钱财，搞双轨制……药品关乎人命，安全在这些人手中是可以忽略不计的东西，本来负担不起而转买价格低廉的替代药，却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰，唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔，仍在揭发战斗中，不免让人悲哀。

作为一名远离生产和质检的药企员工，依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时，突然想起了一件小事：一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药，但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。

书最后的结语是：试点结束了，从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻，包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水，被抛高抛低，最后仍旧安然无恙，平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼；印度仿制药公司的撒谎成风，以最低成本赚更多钱财，搞双轨制……药品关乎人命，安全在这些人手中是可以忽略不计的东西，本来负担不起而转买价格低廉的替代药，却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰，唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔，仍在揭发战斗中，不免让人悲哀。

《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号

这本书，或者说这篇报道揭露了印度仿制药企造假的前因后果及被揭露的过程。整本书的采证、叙事结构都可谓是深度报道的标杆。做到了内容充实，证据丰富，视角多元，层层递进，引人深思，余韵悠长。 非常适合国人阅读，之前热门的电影《我不是药神》为这本书奠定了一些基础，大家...  

说起仿制药的话题，相信绝大多数朋友第一时间想到的都是那部现象级的电影《我不是药神》的描写：效果和正牌药一模一样，往往都在印度那边生产，因为相关法律问题国内很难弄到…… 不过我对仿制药的印象却和那部电影不太一样，因为我的亲叔叔就患有慢粒细胞白血病，需要服用影片...  

仿制药“应该”是同等疗效、价格低廉的替代品，但诚如书中所说的严重违规、为了利益藐视生命的行为一定存在。而这些行为不是仿制药独有的，品牌药药企同样也有不公布所有临床试验数据、不提交严重不良反应事件等等违规害命的行为。最后受伤的总是患者。不管是仿制药还是品牌药...