生物制药工艺学实验与指导

生物制药工艺学实验与指导 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:中国医药科技出版社
作者:
出品人:
页数:179 页
译者:
出版时间:2008年
价格:22.0
装帧:平装
isbn号码:9787875067383
丛书系列:
图书标签:
  • 生物制药
  • 制药工程
  • 生物工程
  • 实验教学
  • 工艺学
  • 制药工艺
  • 生物技术
  • 医药
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  • 实验指导
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具体描述

好的,以下是一份关于其他图书的详细简介,不涉及《生物制药工艺学实验与指导》的内容: --- 《现代材料科学与工程导论》 作者: 张文杰、李明 教授 出版社: 工业科技出版社 出版年份: 2023年 ISBN: 978-7-5198-3876-5 --- 内容概要 《现代材料科学与工程导论》是一本全面、深入且与时俱进的教材,旨在为材料科学与工程领域的初学者和相关专业的研究人员提供坚实的理论基础和广阔的视野。本书紧密结合当前科技前沿,系统阐述了材料的微观结构、性能、制备工艺及其在工程应用中的优化策略。全书共分为五大部分,二十章,内容涵盖了从基础理论到尖端材料的广泛领域,特别侧重于先进功能材料和可持续发展材料的研究方向。 本书的编写遵循“基础扎实、前沿突出、工程导向”的原则,力求在概念的清晰阐述与复杂问题的工程化解决之间找到最佳平衡点。它不仅是本科生材料学入门的经典教材,也是研究生进行跨学科研究的重要参考资料。 第一部分:材料科学基础 (Fundamentals of Materials Science) 本部分奠定了理解材料行为的微观基础。 第一章:材料科学的范畴与发展历程 本章首先界定了材料科学与工程的学科边界,回顾了材料科学从冶金学、陶瓷学等传统学科演变而来的历史脉络。重点讨论了“材料基因组计划”等当代研究范式对材料发现和应用的影响。 第二章:晶体结构与缺陷 详细介绍了晶体学的基本原理,包括布拉维点阵、晶胞、密堆积结构,重点分析了金属、陶瓷和聚合物的典型晶体结构。随后,深入探讨了材料中的线缺陷(位错)、面缺陷(晶界)和体缺陷(空位、间隙原子)的形成、运动及其对材料宏观力学性能(如塑性、蠕变)的决定性作用。 第三章:晶体生长与凝固 阐述了材料从液态、气态到固态转变过程中的热力学和动力学控制因素。详细解析了合金的相图解读,包括杠杆原理和冷却曲线分析。特别关注了快速凝固技术(如激光熔覆)在制备非平衡态材料中的应用。 第四章:材料的热力学与动力学 本章从统计力学和平衡态热力学的角度,解释了材料相变驱动力。内容涉及吉布斯自由能、化学势以及非扩散相变的动力学过程,如形核理论和生长机制。 第二部分:结构与性能的关联 (Structure-Property Relationships) 本部分是连接微观结构与宏观性能的桥梁,是材料工程应用的核心逻辑。 第五章:力学性能的表征与调控 系统讲解了弹性、粘性、塑性、韧性、疲劳和断裂等核心力学性能的测试方法和理论模型。重点引入了断裂韧性的概念(KIC),并讨论了梯度结构材料和纳米孪晶结构在提高材料强度和韧性协同性方面的最新进展。 第六章:电学性能与半导体物理 本章聚焦于电子在固体中的行为。详细阐述了能带理论、费米能级,区分了导体、半导体和绝缘体的物理特性。对p型和n型掺杂、PN结的形成及其在电子器件中的应用进行了深入分析。 第七章:磁学性能 介绍了宏观磁性现象,如抗磁性、顺磁性、铁磁性和反铁磁性。深入探讨了磁畴、磁畴壁的运动,并重点介绍了用于数据存储和传感器的新型软磁和硬磁材料,如非晶合金和稀土永磁材料。 第八章:光学与介电性能 阐述了光与材料的相互作用,包括吸收、散射和透射。讨论了介电常数、损耗因子以及压电、铁电效应。重点分析了光纤、液晶显示器和太阳能电池中对材料光学特性的精确调控。 第三部分:主要材料体系的工程应用 (Engineering Materials Systems) 本部分将理论知识应用于三大传统材料体系及其改性,并引入先进材料。 第九章:金属材料 详细分类和介绍了钢铁材料(碳钢、合金钢),并探讨了热处理工艺(退火、正火、淬火、回火)对微观组织和力学性能的精细控制。同时,涵盖了铝、钛、镁等轻质高强合金的开发与应用。 第十章:陶瓷材料 论述了传统陶瓷(如氧化铝、氧化锆)和先进结构陶瓷的制备工艺(如烧结技术)。强调了陶瓷材料的抗高温、抗氧化和高硬度的工程优势,并讨论了陶瓷的脆性断裂问题及其增韧技术。 第十一章:聚合物材料 介绍了聚合物的分子结构(线型、支化、交联)、分子量对性能的影响。详述了热塑性塑料和热固性树脂的加工成型方法(如注塑、挤出)。对比了高分子材料的粘弹性行为。 第十二章:复合材料 系统介绍了纤维增强复合材料(FRC)和粒子增强复合材料的力学性能预测模型(如混合律)。重点分析了碳纤维、玻璃纤维在金属基体、陶瓷基体和聚合物基体中的应用,以及层合板的失效分析。 第四部分:先进材料与前沿技术 (Advanced Materials and Frontiers) 本部分聚焦于二十一世纪材料科学的突破性进展。 第十三章:纳米材料与技术 全面介绍了纳米尺度的特殊效应,如量子尺寸效应和表面效应。详细阐述了纳米颗粒、纳米线、石墨烯、碳纳米管的合成方法(如化学气相沉积法)。讨论了其在催化、生物医学和电子学中的颠覆性应用。 第十四章:生物医用材料 探讨了生物惰性材料、生物活性材料和生物可吸收材料的设计原则。内容包括植入物(如人工关节)、药物缓释载体和组织工程支架材料的选择与性能要求。 第十五章:智能与响应材料 重点介绍了具有环境敏感响应能力的材料,如形状记忆合金(SMA)、压电/电活性聚合物、磁流变液和光响应材料。阐述了其在传感器、驱动器和自修复结构中的潜力。 第十六章:能源材料 深入分析了用于电化学储能(锂离子电池正负极材料、固态电解质)和能量转换(高效光伏材料、热电材料)的关键材料体系。 第五部分:材料的制备与加工 (Materials Processing and Manufacturing) 本部分关注如何通过工程手段实现材料性能的精确控制。 第十七章:材料的表面工程 讨论了表面对材料整体性能的决定性影响。内容包括表面改性技术(如离子注入、PVD/CVD涂层)、腐蚀与磨损机理,以及如何通过表面处理提高材料的耐候性和生物相容性。 第十八章:增材制造(3D打印)中的材料选择 系统介绍了基于不同原理的增材制造技术(如SLM, FDM),并着重分析了这些技术对原材料粉末或线材的特殊要求,以及制造过程中材料的快速凝固和残余应力控制问题。 第十九章:材料的无损检测与评价 介绍了评估材料内部结构和缺陷的先进技术,如超声波检测、X射线衍射(XRD)、扫描电子显微镜(SEM)和透射电子显微镜(TEM)的原理和数据解析方法。 第二十章:可持续性与绿色材料工程 探讨了材料生命周期评价(LCA)的重要性,以及如何设计可回收、生物降解的材料。讨论了从资源开采到废弃物处理的全过程中的环境影响最小化策略。 本书特色 1. 跨学科融合: 深度整合了物理学、化学、工程学和计算机模拟(如DFT计算)的最新成果。 2. 图表丰富: 配备了数百幅高质量的结构图、相图和实验数据图表,辅助理解抽象概念。 3. 案例驱动: 每章末尾均附有详尽的工程案例分析,展示材料科学原理在实际工程问题(如航空发动机叶片设计、微电子封装)中的应用。 4. 面向未来: 对人工智能辅助材料发现(Materials Informatics)进行了前瞻性介绍,引导学生掌握未来研究工具。 ---

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这本教材的理论深度令人印象深刻,它不仅仅停留在对生物制药基础知识的罗列上,而是深入剖析了整个产业链条中的关键科学原理和工程挑战。从细胞株的构建、大规模培养的动力学模型,到下游纯化技术的设计与优化,每一个环节的阐述都展现出作者深厚的学术功底和丰富的实践经验。特别是关于生物反应器中传质和传热效应的分析,以及如何利用先进的在线监测和控制系统(PAT)来确保产品质量的稳定性,这些内容对于志在深入研究工艺放大和过程分析的读者来说,无疑是宝贵的财富。它引导读者跳出“照本宣科”的实验步骤,转而思考背后的“为什么”和“如何更优”,这对于培养未来能够解决实际工业难题的工程师至关重要。书中对当前监管趋势的关注也恰到好处,使得所学知识能够紧密对接GMP(良好生产规范)的要求,避免了理论与实践脱节的风险。整体而言,这是一本为有一定基础,希望向专业工程师迈进的读者量身定制的进阶读物。

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坦白说,这本书的排版和图表质量,第一次翻阅时并没有给我留下多么惊艳的印象,甚至初看之下,感觉它的设计风格略显传统和学院派。然而,当我真正开始按照目录的顺序学习时,我发现这种“朴实”恰恰是其优势所在——所有的篇幅和精力似乎都集中在了内容的准确性和详尽性上,而不是花哨的视觉效果。那些看似简单的流程图,一旦仔细推敲,会发现其对复杂分离步骤的逻辑梳理达到了教科书级别的清晰度。尤其是在介绍层析介质的选择标准和洗脱条件的确定性方法时,那些对比表格和性能曲线的呈现方式,直观到让人感觉像是直接从顶尖制药公司的SOP中截取出来的一般。对于需要快速检索特定工艺参数的研发人员,这种不加修饰的、信息密度极高的呈现方式,比那些充斥着大量无关图片的教材要高效得多。它更像是一本“工具箱”,而不是一本“闲书”。

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作为一名刚刚进入这个领域不久的初学者,这本书带来的冲击感是既兴奋又略带挫败的。兴奋之处在于,它构建了一个完整的、宏大的生物制品生产视图,让你一下子明白我们日常做的那些基础实验(比如细胞计数、ELISA检测)在大生产链条中扮演的具体角色。挫败感则源于其对背景知识的默认要求较高。书中很多术语和概念,比如特定的酶偶联反应动力学、复杂的病毒清除验证方案,在没有其他基础生物化学或工程学教材辅助的情况下,理解起来确实有些吃力。它似乎更侧重于“指导”如何执行和“解析”高级工艺,而不是“教授”最基础的科学原理。因此,我建议那些希望从零开始接触生物制药领域的同学,最好能先啃下几本通识性的生物技术原理书籍,再用这本书作为深化理解和对接工业实践的桥梁。这本书的价值在于深度挖掘,而非广度普及。

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我发现这本书在阐述不同产品(如单抗、疫苗、基因治疗产品)的工艺差异时,展现出极强的灵活性和适应性。它并没有用单一的、僵化的流程来套用所有生物制品,而是针对性地指出了不同产品在起始物料、关键控制点(KCPs)以及质量属性(CQAs)上的根本区别。例如,在描述病毒灭活步骤时,它清晰地对比了低pH处理与溶剂/去污剂处理的机理差异及其对蛋白稳定性的影响。这种“因材施教”式的讲解方式,避免了知识的同质化,使得读者能够真正理解工艺选择背后的风险评估逻辑。对于那些需要设计或优化多种不同类型生物制剂工艺包的人员来说,这种多角度、对比性的知识结构,是建立稳健工艺开发策略的基石。它培养的不是“执行者”,而是具有批判性思维和系统性构建能力的“工艺设计师”。

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这本书最让我赞赏的一点是它对“过程分析技术(PAT)”的贯彻和强调,这体现了作者对现代制药工业前沿趋势的深刻洞察力。在很多传统教材中,实验操作往往止步于“取样后送检”的经典模式,但这本书却花了大量的篇幅来讲解如何利用光谱技术(如拉曼、近红外)对发酵过程进行实时、非侵入性的监测,并介绍了如何构建反馈控制回路。这种“做中学,控中学”的理念,极大地提升了实验指导的价值。它不再是指导你如何把实验做完,而是指导你如何将实验转化为一个可控、可预测的工程单元。这对于我们这代人来说至关重要,因为未来的生物制药工厂一定是高度自动化和智能化的,这本书无疑是提前给我们打开了一扇通往工业4.0时代的窗户。如果能多一些关于数据处理和模型验证的实际案例分析,那就更加完美了。

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