药品包装质量管理技术

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页数:438
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出版时间:2009-9
价格:58.00元
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isbn号码:9787506743358
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  • 需要
  • 药品包装
  • 质量管理
  • GMP
  • 包装技术
  • 药品质量
  • 制药工程
  • 包装材料
  • 质量控制
  • 法规标准
  • 生产管理
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具体描述

《药品包装质量管理技术》依据国家对药品包装的有关规定,对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述,并简介了药包材生产企业实施质量管理体系(包含GMP)的国际标准。药品包装材料和容器是药品的有机组成部分,其质量与药品的质量息息相关;而药品包装工艺质量管理又是药品GMP的重要组成部分。在《药品管理法》中专列一章强调了药品包装的管理,直接接触药品的包装材料和容器(药包材)的生产质量管理体系必须符合国家标准,而药品生产的包装过程也必须符合GMP要求。《药品包装质量管理技术》可供药包材开发单位、药包材生产企业及制药企业相关人员使用,也可供药品监督管理人员参考。

好的,以下是一份不包含《药品包装质量管理技术》内容的图书简介,内容侧重于其他领域,并力求详尽、自然: --- 《工业物联网与智能制造的未来图景》 内容导览:重塑生产力与供应链的数字化转型 本书深入探讨了工业物联网(IIoT)如何作为新一代工业革命的核心驱动力,全面革新现代制造业的面貌。我们不再仅仅关注自动化设备本身,而是聚焦于设备、数据、流程和人之间的实时、双向连接如何创造出前所未有的运营效率和产品创新能力。本书旨在为企业高层管理者、生产工程师、IT架构师以及致力于数字化转型的专业人士提供一套系统、前瞻性的知识框架和实施路径。 第一部分:工业物联网基础架构与数据基石 本部分首先奠定了理解 IIoT 系统的技术基础。我们详细剖析了从边缘层到云端的完整数据采集与处理架构。 1. 传感器、执行器与边缘计算的协同工作: 我们超越了传统传感器仅提供数值反馈的范畴,重点分析了智能传感器(如基于MEMS技术的微型化设备、高精度环境监测仪)如何集成计算能力,实现数据的预处理和初步决策。边缘计算模块的部署策略被置于核心位置,讨论了如何通过分布式处理架构,有效降低网络延迟,确保关键生产环节的即时响应能力。内容涵盖了时间敏感网络(TSN)在确保数据传输确定性方面的关键作用。 2. 安全、可靠的数据传输协议栈: 在一个高度互联的环境中,数据安全与可靠性是生命线。本书对 MQTT、AMQP 等轻量级消息协议在工业场景下的应用进行了深入对比,并特别关注了 OPC UA(Unified Architecture)作为下一代工业通信标准,如何在跨平台、跨厂商的异构环境中实现语义互操作性。针对网络安全,我们系统阐述了零信任安全模型在 IIoT 网络中的部署挑战与最佳实践,包括对供应链中嵌入式设备的固件完整性验证。 3. 数据湖与数据治理的工业化实践: 大量实时流数据涌入后,如何构建高效、可扩展的数据湖(Data Lake)成为关键。本书详细介绍了结构化与非结构化工业数据的清洗、标准化和存储方案,强调了数据血缘(Data Lineage)和元数据管理在确保数据质量和可追溯性方面的重要性,尤其是在需要满足严格合规性审计的流程中。 第二部分:智能制造的核心驱动力——AI与数字孪生 本部分转向 IIoT 数据转化为实际洞察和行动的层面,重点聚焦于人工智能和数字孪生技术在提升生产柔性和预测能力方面的应用。 4. 预测性维护的深度解析(PdM 3.0): 传统的基于时间或状态的维护模式已被淘汰。我们探讨了如何结合多源异构数据(振动、热成像、声学、历史故障记录)利用深度学习模型(如 LSTM、Transformer 架构)来预测设备剩余使用寿命(RUL)。本书提供了建立和验证高置信度预测模型的具体案例,包括数据不平衡处理和模型漂移的持续监控机制。 5. 制造过程的自适应优化与控制: 讲解了如何利用强化学习(Reinforcement Learning)算法来优化复杂的连续或批次生产过程,例如化学反应釜的温度和压力控制、高精度机床的切削参数调整。内容重点在于构建安全边界(Safety Envelope)以防止 RL 智能体在试错过程中损坏昂贵的设备或产品。 6. 数字孪生:从仿真到闭环控制: 数字孪生不再是静态的模型展示,而是与物理实体实时同步的动态虚拟副本。本书详细介绍了构建高保真数字孪生的建模方法(基于多物理场仿真软件与实时数据流的耦合),以及如何利用孪生体进行“What-if”场景分析、虚拟调试和快速迭代。更进一步,我们探讨了如何实现从数字孪生到物理世界的“闭环控制”,即通过孪生体验证的优化指令自动下达到生产现场。 第三部分:供应链的透明化与柔性重构 智能制造的效益最终要体现在整个价值链上。本部分关注 IIoT 如何打破工厂围墙,实现端到端的透明化和快速响应市场需求。 7. 智能物流与资产跟踪: 结合 UWB(超宽带)、低功耗广域网(LPWAN)技术和实时定位系统(RTLS),本书阐述了如何实现对在制品(WIP)、工具、成品乃至运输容器的厘米级实时追踪。讨论了智能仓储系统(AS/RS)与 AGV/AMR(自主移动机器人)的集成,实现物料的按需、无缝供应。 8. 区块链技术在工业溯源中的应用: 针对高价值、高监管要求的零部件或材料,我们探讨了使用分布式账本技术(DLT)来构建不可篡改的、透明的资产历史记录。重点分析了智能合约如何在满足特定质量或合规条件时,自动触发后续的生产或交付流程,极大地提升了跨企业协作的信任度。 9. 工业 4.0 与可持续制造: 探讨了 IIoT 如何帮助企业实现更精细的能源管理和资源利用优化。通过实时监测能耗热点和材料损耗,系统可以识别浪费的环节,并指导操作员或控制系统进行能效改进,从而实现经济效益与环境责任的双赢。 总结与展望 本书最后展望了 IIoT 发展的下一个十年,包括通用人工智能(AGI)在制造领域的潜在影响、量子计算对复杂优化问题的突破、以及人机协作模式(Cobotics)的成熟与普及。我们的目标是提供一个全面的技术路线图,确保读者能够站在行业前沿,为迎接下一轮工业革命做好充分准备。 目标读者: 制造业企业高管、生产运营总监、系统集成商、自动化工程师、数据科学家、以及高校相关专业师生。 ---

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读后感

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用户评价

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我是一位对包装材料科学有着濃厚興趣的消費者,每次看到新型的药品包装,我都会感到好奇。我拿到《药品包装质量管理技术》这本书,就是希望能夠深入了解這些包裝背後蘊含的科學原理。我特别想知道,在眾多的包裝材料中,有哪些是公認的、最適合用來包裝藥品的?它們在物理、化學和生物學方面的性能有哪些獨到之處?例如,我經常看到一些藥品使用透明的軟塑膠袋包裝,這種材料在阻隔氧氣和濕氣方面表現如何?與之相比,玻璃瓶和鋁箔包裝又有什麼優劣勢?我希望這本書能夠提供詳細的材料性能對比,並且解釋這些材料的選擇是如何影響藥品的穩定性和儲存壽命的,讓我能夠從材料科學的角度,更科學地理解药品包装的质量。

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我一直对制造业的精密和科学性感到着迷,而药品包装,无疑是制造业中一个极其精密且要求极高的领域。《药品包装质量管理技术》这本书,让我看到了一个深入的视角。我非常好奇,在药品包装的生产过程中,是如何实现高精度的自动化生产的?比如,在药品的灌装、封合、贴标等环节,是如何通过技术手段来保证每一个包装的精确度和一致性的?我希望这本书能够详细介绍相关的自动化设备和控制系统,以及它们在保证产品质量方面所发挥的作用。此外,我还想了解,那些在生产线上发现的微小缺陷,是如何被检测出来的?又是如何通过技术手段来防止这些缺陷流入到最终产品中的?我期待这本书能为我揭示药品包装生产背后那些令人惊叹的科技力量。

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我是一位对医药历史和发展演变充满好奇的读者,药品包装的进步,同样是医药发展史中不可或缺的一部分。《药品包装质量管理技术》这本书,让我看到了一个技术视角下的包装演变。我非常想知道,从最初的简陋包装,到如今的集科技与功能于一身的包装,这个过程中有哪些重要的技术突破?例如,玻璃包装是如何逐渐被更轻便、更安全的材料所取代的?印刷技术是如何进步到能够承载如此丰富的药品信息和防伪标识的?我希望这本书能够通过历史的视角,梳理出药品包装技术的发展脉络,让我能够理解今天的包装技术是如何一步步演化而来的,以及这些技术进步对药品安全和可及性产生了怎样的深远影响。

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我一直对“药品包装”这个领域有着浓厚的兴趣,尤其是它背后涉及到的一系列复杂的技术和严苛的管理体系。这本《药品包装质量管理技术》的书名,听起来就充满了一种严谨和专业的气息。我拿到这本书后,第一眼就被它厚实的篇幅和密集的文字所吸引。我最期待了解的是,现代药品包装是如何从最初的简单保护,发展到现在集成了防伪、信息追溯、便捷使用等多种功能的。我特别想知道,那些我们每天接触到的药品包装,比如各种形状的药瓶、铝箔包装、注射器包装,背后究竟凝聚了多少科学原理和工艺技术。例如,针对不同药品的稳定性要求,包装材料的选择是如何做的?那些特殊的包装,比如儿童不易开启的包装,是如何设计和验证的?我对此非常好奇,希望这本书能给我一个详尽的解答,让我对药品包装有一个更深入、更全面的认识,从而理解为什么它们在保障药品安全和有效性方面扮演着如此重要的角色。

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作为一名对药品安全和消费者权益高度关注的读者,我一直在寻找能够深入剖析药品包装质量控制这一关键环节的资料。市面上关于药品包装的书籍不少,但能够真正触及“质量管理技术”核心的书籍却不多。我拿到《药品包装质量管理技术》这本书,首先是被它的标题所吸引,它明确地指向了包装从生产到最终使用的全过程中的质量保障。我非常希望这本书能详细阐述在药品包装过程中,有哪些关键的质量控制点,以及如何通过这些技术手段来确保包装的完整性、密闭性、耐用性以及信息传递的准确性。例如,我特别关心的是,对于一些对温度、湿度敏感的药品,其包装材料的阻隔性能是如何通过检测来保证的?还有,在包装过程中,如何有效地防止交叉污染和微生物的侵入?我希望这本书能提供具体的案例分析和行业标准,让我能够理解这些技术是如何被实际应用到药品生产线上的,从而真正理解“质量管理”在药品包装中的重要性。

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我是一名对风险管理和合规性有着深刻理解的专业人士,在药品行业,质量和安全是生命线。《药品包装质量管理技术》这本书,正是触及了这个核心痛点。我非常希望这本书能够深入探讨,在药品包装的整个生命周期中,如何通过一套系统性的质量管理体系来识别、评估和控制潜在的风险。我尤其关注的是,在药品包装的设计阶段,有哪些是需要考虑的合规性要求?在生产过程中,又有哪些是必须遵循的GMP(良好生产规范)原则?我希望这本书能提供具体的案例,说明如何通过风险评估和预防措施,来确保药品包装的合规性和安全性。此外,我还想了解,一旦出现包装质量问题,应该如何进行有效的追溯和召回?我期待这本书能为我提供一个清晰的、可操作的质量管理框架。

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我是一名长期需要服用多种慢性病药物的患者,每次拿到新的药品,我都会下意识地检查它的包装,确保它没有破损,信息是否清晰。这份习惯让我深切体会到药品包装的可靠性对患者的重要性。《药品包装质量管理技术》这本书,听起来就像是为我们这些患者的担忧提供了专业的答案。我最想了解的是,在药品包装的原材料选择方面,有哪些是必须符合的质量标准?比如,塑料包装会不会释放出有害物质?金属包装会不会导致药物氧化?我希望这本书能详细说明,为什么有些包装材料被认为是安全的,而另一些则不行,以及这些标准是如何被制定和执行的。另外,我特别关心的是,对于一些特殊剂型的药品,比如吸入剂或滴眼液,它们的包装设计和质量控制是否有着更高的要求?我期待这本书能让我更清楚地理解,我们手中的药品包装,究竟是通过了哪些严格的质量检验,才能确保我们安全用药。

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我是一名刚刚入行药品研发的小白,对于药品包装这块的知识,说实话,感觉是个巨大的盲区。大家都知道药品的质量很重要,但很少有人会去关注药品的外包装。我拿到《药品包装质量管理技术》这本书,就是希望能填补我在这方面的知识空白。我最想了解的是,药品包装的材料选择到底有什么讲究?为什么有些药用的是玻璃瓶,有些是塑料瓶,有些又是泡罩包装?这些包装材料有没有什么特殊的性能要求?比如说,有没有可能因为包装材料的问题,导致药物失效或者产生新的有害物质?另外,我非常好奇,在药品包装的生产过程中,有哪些环节是容易出现质量问题的,而这本书又是如何去指导我们如何去识别和避免这些问题的。我希望这本书能够用比较通俗易懂的语言,并且配上一些图例,让我这个新手能够快速理解药品包装质量管理的重要性,并且掌握一些基本的判断方法。

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我一直对工业设计和材料科学有着浓厚的兴趣,而药品包装恰恰是这两个领域的交叉点,而且还承载着如此重要的健康使命。《药品包装质量管理技术》这本书的名字,让我看到了一个系统、专业的解读。我非常想知道,现代药品包装在满足基本保护功能之外,是如何通过技术手段来实现更多附加价值的。例如,那些带有二维码或者RFID技术的包装,是如何实现药品的全程追溯的?这些技术的应用,背后涉及到哪些高深的编码、识别和信息管理技术?我希望这本书能不仅仅停留在理论层面,更希望它能提供一些实际应用的案例,展示这些先进的技术是如何被集成到药品包装生产线上的,以及这些技术在提升药品安全性和效率方面起到了怎样的作用。我期待能从中学习到更多关于智能包装和数字化管理在药品包装领域的最新发展。

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我曾有一次不愉快的用药经历,那是因为药品包装出现了问题,导致药物变质。从那以后,我便对药品包装的质量问题格外关注。《药品包装质量管理技术》这本书的出现,对我来说,无异于一盏指路明灯。我非常期待这本书能够深入浅出地讲解,在药品包装的设计和生产过程中,有哪些关键的质量控制要素是必须被严格把关的。我尤其想了解,那些看似简单的包装,例如药盒的印刷信息、内部药品的固定方式、以及防拆封设计,它们背后是否有着复杂的工艺流程和严谨的质量检测标准?我希望这本书能够提供具体的行业规范和检测方法,例如,关于包装的密封性检测,是如何进行的?关于印刷内容的准确性,又有哪些验证手段?我希望能够通过阅读这本书,建立起对药品包装质量的科学认知,从而在未来的生活中,能够更自信地选择和使用药品。

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