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药品包装质量管理技术
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简体网页||繁体网页
作者
译者
2009-9 出版日期
438 页数
58.00元 价格
丛书系列
9787506743358 图书编码

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发表于2024-11-23

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药品包装质量管理技术 在线电子书 图书描述

《药品包装质量管理技术》依据国家对药品包装的有关规定，对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述，并简介了药包材生产企业实施质量管理体系（包含GMP）的国际标准。药品包装材料和容器是药品的有机组成部分，其质量与药品的质量息息相关；而药品包装工艺质量管理又是药品GMP的重要组成部分。在《药品管理法》中专列一章强调了药品包装的管理，直接接触药品的包装材料和容器（药包材）的生产质量管理体系必须符合国家标准，而药品生产的包装过程也必须符合GMP要求。《药品包装质量管理技术》可供药包材开发单位、药包材生产企业及制药企业相关人员使用，也可供药品监督管理人员参考。

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