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出版者:

作者:徐乃玉

出品人:

页数:159

译者:

出版时间:2009-8

价格:20.00元

装帧:

isbn号码:9787565000478

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• 好
• 药物分析
• 分析化学
• 实验教学
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现代药学研究方法导论 导言 在瞬息万变的生命科学与制药领域，对药物从发现、开发到生产全过程的精确理解和严格控制是确保人类健康的基石。本书《现代药学研究方法导论》旨在为药学专业学生、科研人员以及药物产业从业者提供一套系统、前沿且实用的方法论框架，用以指导和优化各类药物研究活动。它并非侧重于某一特定技术的操作指南，而是着眼于更高层次的研究设计、数据解析和质量管理体系的构建。 本书深入探讨了药物研发各个阶段所依赖的核心科学原理与实验策略，重点剖析了如何将基础科学发现转化为具有临床价值的候选药物，以及如何确保这些药物在商业化生产中的稳定性和安全性。 --- 第一部分：药物发现与先导化合物的筛选优化 本部分聚焦于新药研发的起点——从海量化合物库中识别出具有初步活性的先导化合物，并对其结构进行精细修饰以提升其药代动力学和药效学特性。 第一章：靶点验证与高通量筛选（HTS）的策略选择 详细阐述了如何基于疾病的分子机制选择可靠的生物学靶点。内容涵盖了对新型靶点（如蛋白质-蛋白质相互作用界面、非编码RNA）的验证流程，以及传统酶学分析和细胞学分析在高通量筛选中的应用优势与局限性。重点讨论了建立稳健、可重复的生物活性检测平台的关键要素，包括试剂的质量控制、自动化设备的操作规范以及建立“命中（Hit）”判定标准的科学性。 第二章：基于结构的药物设计（SBDD）与计算机辅助药物设计（CADD） 深入介绍如何利用蛋白质晶体结构、冷冻电镜数据（Cryo-EM）或高精度分子动力学模拟来指导药物分子设计。内容涵盖了分子对接（Docking）、药效团模型（Pharmacophore Modeling）、虚拟筛选（Virtual Screening）的原理与实践。特别强调了如何将实验数据（如亲和力测量）反馈到计算模型中进行迭代优化，实现从“盲目”筛选到“理性”设计的转变。 第三章：先导化合物的优化与ADMET性质的早期预测 本章详细解析了“成药性”（Drug-likeness）的概念及其量化指标。内容侧重于如何通过结构修饰来改善化合物的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）、排泄（Excretion）和毒性（Toxicity）——即ADMET性质。涵盖了体外模型的建立（如Caco-2渗透性模型、肝微粒体代谢稳定性测试），以及早期定量结构-活性关系（QSAR）模型的建立与应用，旨在减少后期研发阶段的失败风险。 --- 第二部分：药物的制剂学基础与质量控制 本部分将视角从分子本身转向药物的载体、递送系统和最终产品形态，强调制剂设计如何影响药物的生物利用度与患者依从性。 第四章：药物剂型设计与生物药剂学评估 系统阐述了固体口服制剂（片剂、胶囊）、注射剂、透皮制剂等不同剂型的设计原则。重点内容包括：药物晶型与无定形固体分散体的选择、辅料与活性成分的相容性研究、以及药物释放速率的控制技术（如骨架片、渗透泵系统）。生物药剂学评估部分，详细讲解了生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验的设计、样本量计算及数据分析的统计学要求。 第五章：新型药物递送系统（NDDS）的理论与应用 本章专注于纳米技术在药物递送中的前沿应用。内容涵盖了脂质体、聚合物胶束、固体脂质纳米粒（SLN）和靶向性纳米载体的构建原理。讨论了如何通过表面修饰（如PEG化）来延长纳米药物在体循环中的时间，并探讨了如何利用肿瘤微环境或细胞受体实现被动或主动的靶向递送策略。 第六章：药物质量控制（QC）与分析方法学验证 本部分强调cGMP环境下对原料药（API）和制剂进行全面质量评估的重要性。内容包括：药物杂质谱的研究（包括元素杂质和基因毒性杂质的控制）、稳定性和降解途径的研究。同时，详细介绍了分析方法验证的完整流程，包括准确度、精密度、特异性、检测限（LOD）和定量限（LOQ）的设定与验证，确保所有检测结果的可靠性与可比性。 --- 第三部分：临床前与临床研究的转化桥梁 本部分关注如何科学地将实验室成果推进到人体试验阶段，并确保转化过程的合规性与伦理性。 第七章：非临床安全性评价与毒理学研究设计 详细剖析了药物在进入人体前必须完成的毒理学评价体系。内容包括单次剂量和重复给药毒性试验的设计规范、特殊毒性研究（如遗传毒性、生殖发育毒性）的体外和体内方法。特别强调了药代动力学（PK）与药效学（PD）数据的整合，用以确定安全剂量范围和有效暴露量。 第八章：早期临床试验（I、II期）的方案设计与生物标志物应用 本章侧重于首次人体试验（FIH）的设计策略，包括剂量递增方案（如3+3设计）的选择和安全性监测的阈值设定。探讨了如何选择和验证生物标志物（Biomarkers）来早期评估药物的疗效信号和作用机制。内容覆盖了PK/PD模型在剂量选择中的应用，以及如何构建初步的药效反应模型。 第九章：药物研发中的统计学与数据管理 强调在所有研究阶段，严谨的统计学思维是不可或缺的。本章讲解了试验设计中的随机化、盲法、对照设置的原则。内容包括样本量估算、多重比较调整的方法，以及生存分析（Survival Analysis）等常见临床数据分析方法的适用条件。同时，讨论了符合FDA/EMA要求的电子数据采集（EDC）系统和数据质量保证流程。 --- 结语 《现代药学研究方法导论》力求成为一本指导读者构建科学思维、掌握前沿技术、并能在复杂多变的药物研发环境中做出明智决策的工具书。它强调的是研究方法的系统性、数据分析的严谨性，以及跨学科知识的整合能力，以推动更安全、更有效的药物早日造福患者。

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坦白讲，我买过好几本不同高校出版的药物分析实验教材，很多要么是照搬国标，翻译腔过重，要么就是内容陈旧，很多新技术都没能跟上。这本《药物分析实验教程》的出现，简直是久旱逢甘霖。它的编排逻辑非常符合学习者的认知规律。它不像有些书上来就堆砌复杂的公式，而是先通过一个简单直观的例子（比如利用pH值差异进行简单的酸碱滴定）来建立初步的分析概念，然后再逐步引入复杂的仪器分析。对于像我这样偏向于药剂学而不是分析化学背景的学生来说，这种由浅入深的引导至关重要。尤其是在处理复杂样品的提取和前处理部分，书中给出了非常多实用的技巧，比如如何选择合适的固相萃取柱，如何优化超声波提取的功率和时间等。这些“软技能”往往是书本理论中学不到的。每次做实验遇到瓶颈时，我都会翻开这本书的相应章节，总能找到解决问题的关键线索。这本书真正做到了将“学”与“做”紧密结合，实实在在提升了我的实验技能水平。

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说实话，我拿到这本《药物分析实验教程》的时候，心里是有些忐忑的。我一直觉得实验指导书都是枯燥乏味的代名词，无非是把操作规程罗列一遍，等你真正动手时才发现根本无法照搬。但这本书完全颠覆了我的固有印象。它的语言风格非常接地气，仿佛是一位经验丰富的老师在耳边手把手地指导你。最让我惊喜的是，它没有回避实验中可能出现的“陷阱”和“疑难杂症”。例如，在进行紫外-可见分光光度法的定量分析时，书中特意开辟了一个“常见问题与排查”的栏目，详细说明了如果出现基线不稳或峰形拖尾等情况应该如何快速定位问题所在，而不是简单地告诉你“重新做一遍”。这种前瞻性的指导极大地节省了我的时间，也建立了我对实验结果的信心。而且，书中附带的图示清晰、比例得当，无论是仪器的结构图还是实验流程图，都远比教科书上的插图更具指导意义。它更像是一本“实战手册”，而不是一本束之高阁的理论著作，强烈推荐给所有需要进行药物质量分析的同行们。

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作为一名从事药物研发工作多年的资深研究员，我深知一个扎实、可靠的实验教程对于培养下一代分析人才的重要性。我同事推荐我翻阅一下这本《药物分析实验实验教程》，本来我只是抱着随便看看的心态，没想到竟然从中获益良多。这本书最出彩的地方在于它对“溯源性”和“准确度”的强调，这正是当前药物分析领域最前沿且最受关注的焦点。它不仅仅停留在基础的滴定和重量分析，而是将现代药物分析技术，如原子吸收光谱法（AAS）和高效液相色谱-质谱联用（LC-MS）的入门级应用也纳入了进来，并且对仪器的日常维护和校准流程进行了详尽的阐述。我特别欣赏它在设计实验时所体现出的系统性思维，它引导读者从方法的建立、验证到最终的应用形成一个完整的闭环，而不是孤立地看待每一个测试步骤。阅读过程中，我甚至反思了我们实验室一些长期以来被视为“标准”的操作流程是否还有优化的空间。这本书的深度和广度，已经超越了一本普通实验指导的范畴，更像是一本兼具理论深度和实践指导价值的专业参考书。

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我是一个对细节有着近乎苛刻要求的读者，尤其是在涉及药物安全和有效性的实验中，任何微小的疏忽都可能导致灾难性的后果。因此，我对实验指导书的严谨性有着极高的要求。《药物分析实验教程》在这方面表现得尤为出色。它在描述每一个实验步骤时，都细致到了试剂的纯度要求、仪器的预热时间，甚至是通风橱开启的角度。例如，在进行残留溶剂分析时，书中不仅给出了气相色谱的通用参数，还特意强调了不同类别溶剂在进样前的特殊处理要求，这体现了作者对实际工作风险的深刻理解。更值得称赞的是，它对数据可靠性的讨论非常深入，不仅仅是计算平均值和标准差，还详细讲解了如何应用Q检验、G检验来剔除异常数据，以及如何进行系统误差和随机误差的分析。读完这本书，我感觉自己对“科学的严谨性”有了更深一层的体会。它不是一本让你完成任务的工具书，而是一本引导你树立科学分析思维的典范之作。

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这本《药物分析实验教程》简直是我的救星！作为一名初入实验室的药学专业学生，面对那些复杂的仪器和繁琐的实验步骤，我常常感到无所适从。市面上很多教材要么理论过于深奥，要么实验步骤写得过于简略，让人看了抓耳挠腮。然而，这本教程的编排方式却恰到好处地平衡了理论与实践。它不仅仅是告诉你“怎么做”，更深入地解释了“为什么这么做”。每一个实验设计都紧密围绕着实际的药物质量控制需求，让你在操作中就能理解药物分析的精髓。比如，在进行高效液相色谱（HPLC）的实验时，书里详细剖析了不同流动相配比对分离效果的影响，甚至给出了常见色谱柱的选择指南，这些都是我在其他教材中找不到的宝贵经验。读完一个实验，我感觉自己不只是完成了一个操作，而是真正掌握了一项核心技能。作者在安全操作规范和数据处理方面也做了详尽的说明，确保了实验过程的严谨性和可靠性，这对于我们这些新手来说至关重要。我非常庆幸能用这本书作为我的入门指南，它让我对药物分析这门学科产生了浓厚的兴趣。

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