Ahla Federal Healthcare Laws & Regulation (Ahla Members) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:American Health Lawyers Association

作者:Eric Zimmerman

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:2007-01

价格:USD 239.00

装帧:Paperback

isbn号码:9781422440865

丛书系列:

图书标签:

• Healthcare Law
• Federal Regulation
• Compliance
• Ahla
• Legal
• Medical Law
• Policy
• Insurance
• Fraud & Abuse
• HIPAA

联邦医疗法律与监管概览：面向医疗机构与专业人士的实用指南 （本书不包含《Ahla Federal Healthcare Laws & Regulation (Ahla Members)》中的具体内容） 本手册旨在为医疗保健领域的专业人士、合规官、法律顾问以及希望深入理解美国联邦层面医疗卫生法规体系的机构提供一份全面、深入且高度实用的指导。我们聚焦于美国联邦政府在监管医疗服务提供、支付、质量、隐私和反欺诈等核心领域所设立的法律框架与监管要求。本书的编写遵循严谨的法律分析与实践指导原则，力求将复杂的法规要求转化为可操作的步骤与清晰的风险评估框架。 第一部分：联邦医疗支付体系与合规基础 理解联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）是掌握美国医疗法律环境的基石。本部分将详细剖析这两大支柱性项目的运作机制、支付规则以及相关的合规义务。 第一章：联邦医疗保险（Medicare）项目结构与报销 本章将系统介绍Medicare的各个部分（A、B、C、D），重点分析其对医疗服务提供者（Providers）的报销结构。我们将深入探讨Medicare成本报告（Cost Reporting）的复杂性，特别是对医院、长期护理机构的财务影响。内容涵盖： 医师服务报销（MPFS）： 资源相对价值单位（RVU）的计算、编码标准（CPT/HCPCS）的最新变化，以及对价值型支付模式（如MIPS）的介绍。 住院服务报销（IPPS/OPPS）： 中位数诊断相关分组（DRG）系统、权重调整因子以及对特定住院流程（如捆绑支付试点）的合规要求。 医保资格与供应商登记： 机构和个人申请Medicare/Medicaid识别号码（PTAN/NPI）的法定要求，以及维护注册状态的持续义务。 第二章：医疗保险欺诈、浪费与滥用（FWA）的法律防御 FWA是联邦监管机构（如OIG和司法部）关注的重中之重。本章将提供详尽的防御策略和内部控制建议。 《虚假申报法》（False Claims Act - FCA）： 深入分析Qui Tam诉讼的结构、潜在的巨额罚款及法律责任的扩大化趋势。我们将梳理“故意”与“疏忽”在FCA判定中的区别，并提供详尽的内部调查流程指南。 反回扣与反利益输送条款（Anti-Kickback Statute - AKS）： 全面解析AKS的刑事处罚力度，并详细阐释联邦医疗保险的豁免（Safe Harbors）条款。重点分析采购、租赁协议、医师招募合同中的合规风险点，以及如何构建符合“意图”要求的合同文本。 医师自我推荐禁令（Stark Law）： 区分Stark I和Stark II的要求，详述“医疗服务”和“商业关系”的法定定义。本章提供大量案例分析，指导机构如何合法地管理住院医师的转诊关系和共享服务安排。 第二部分：医疗信息隐私、安全与数据治理 《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）构成了联邦医疗信息监管的核心。本部分侧重于机构如何实现对受保护健康信息（PHI）的严格管理。 第三章：HIPAA隐私权与合规义务的实践 本章超越了HIPAA规则的文本层面，聚焦于实际操作中的应用。 最小必要原则的落地执行： 如何在临床记录、保险索赔和营销活动中，精准界定“需要知晓”的范围。提供了不同部门（如财务、IT、病案管理）实现最小化使用的详细流程图。 患者权利的实现： 解释患者对病历的获取权、更正请求的处理时限与法律例外情况。对授权（Authorization）文档的设计和有效性进行严格审查标准。 信息披露的例外情况： 详细分析公共健康活动、司法程序、执法要求下的PHI披露流程，确保披露行为在法律允许的框架内进行。 第四章：HIPAA安全规则与风险管理 安全规则强调技术、行政和物理保障措施的实施。 风险分析与管理： 指导机构执行符合HHS要求的年度全面风险分析，识别潜在威胁和脆弱性。重点解析如何量化风险敞口并制定合理的缓解计划。 技术保障措施的审计： 详述访问控制、加密标准（特别是对传输中和静止数据的要求）、审计日志的保留与审查程序。 安全事件与违规通知（Breach Notification Rule）： 明确区分“可信风险评估”与“推定违规”的情形，详细界定了向患者、媒体（如适用）和HHS报告的时间表与内容要求。 第三部分：质量、安全与消费者保护法规 联邦监管机构对医疗服务质量的关注日益加强，这直接影响到机构的认证、支付率和声誉。 第五章：医疗质量改进与患者安全法规 本章探讨联邦层面推动医疗质量标准的法律工具。 CMS质量报告要求： 阐述联邦医疗保险服务中心（CMS）如何利用“价值”激励措施（如星级评定、质量支付计划）来影响机构行为。重点分析HCAHPS（医院消费者评估计划）数据准确性与报告的法律责任。 医疗事故报告与安全事件（AHRQ）： 介绍联邦层面对严重不良事件（Sentinel Events）的内部自愿报告机制，以及如何利用这些数据进行前瞻性风险预防，而非仅仅是事后惩罚。 设备与药品安全监管基础： 简要概述食品药品监督管理局（FDA）在医疗设备批准、上市后监测以及处方药滥用预防方面的核心法规。 第六章：消费者保护与医疗服务的公平性 本部分关注联邦法律如何保障医疗服务的可及性、非歧视性和透明度。 反歧视法规的应用： 探讨《美国残疾人法案》（ADA）和《民权法案》第六章在医疗服务提供中的应用，确保残障人士和少数族裔获得平等的医疗接触机会。 医疗费用透明度要求： 梳理CMS关于“可比价格信息”（Price Transparency）的最新规则，以及机构为履行这些披露义务所需采取的技术和流程变革。 结论：前瞻性合规战略 本书最后总结了在不断演变的联邦监管环境中，医疗机构应采取的前瞻性合规文化。这包括建立强大的合规委员会、持续的员工培训机制，以及将监管要求内化到日常运营决策中的方法论。本书提供的不仅仅是对法律条文的解释，更是一套确保机构长期可持续运营的风险管理蓝图。

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