具体描述
《药品经营企业从业人员培训教程》分为两大部分十七章，第一部分为药学服务知识，收录了药学基础知识、药品养护知识、药学服务与职业道德、合理用药与处方调剂、常见病及其药物治疗等共十五章内容；第二部分为药事管理法规，收录了药品管理法等共十六部法律法规及规章。《药品经营企业从业人员培训教程》可供医药相关企业人员培训，也可供相关专业院校师生参考使用。
《医药行业合规经营与质量管理实务》 本书专注于为医药经营企业提供一套全面、实用的合规经营与质量管理解决方案。在日益严格的法规环境下，医药企业的合规性不仅是企业生存的基石，更是赢得市场信任、实现可持续发展的关键。本书旨在通过深入浅出的讲解，系统性地梳理医药行业在销售、流通、存储等各个环节所必须遵循的法律法规要求，以及如何构建和执行有效的质量管理体系。 核心内容概览： 第一篇：医药行业合规经营基石 第一章：医药行业法律法规体系解析 详细解读《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《反不正当竞争法》、《药品广告和宣传管理办法》等核心法律法规。 分析国家及地方药品监管部门的最新政策导向和监管重点。 阐述企业在药品经营过程中必须履行的法律义务和责任。 第二章：药品经营许可与资质管理 明确药品经营企业（批发、零售）的许可条件、申请流程及注意事项。 详细讲解GSP（药品经营质量管理规范）的各项要求，包括人员、场所、设施、管理制度等。 涵盖特殊药品（如疫苗、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）的经营管理特殊要求。 第三章：市场营销与推广合规要点 重点解析药品广告和宣传的法律禁止性规定，如虚假宣传、误导宣传等。 梳理药品促销活动中的合规边界，如禁止商业贿赂、回扣等。 讲解互联网药品信息服务、电子商务的合规要求。 第四章：药品采购与销售管理合规 规范药品来源，强调合法渠道采购，防范假冒伪劣药品。 明确药品销售的对象、范围和记录要求。 解析药品追溯体系建设的重要性与实施要点。 第五章：反商业贿赂与廉洁经营 深入分析药品经营中的商业贿赂形式及法律后果。 提供建立企业内部反商业贿赂防控机制的策略与方法。 强调企业文化建设中的廉洁经营理念。 第二篇：药品质量管理体系构建与运行 第六章：GSP质量管理体系要素详解 全面解析GSP对质量管理体系各要素的要求，包括质量手册、质量程序文件、质量记录等。 重点阐述质量授权人、质量管理部门的职责与权限。 系统介绍质量保证、质量控制、质量审核等关键活动。 第七章：药品储存与运输质量控制 详细阐述药品仓库的选址、设计、布局、设施设备要求。 明确不同类别药品的储存条件（温湿度、光照、通风等）及监控措施。 规范药品运输过程中的质量控制，包括运输工具、包装、温度监控等。 处理药品在储存和运输过程中的异常情况。 第八章：药品质量风险管理 介绍药品质量风险的识别、评估、控制与持续改进。 讲解如何建立和实施药品召回制度，以及召回的程序与注意事项。 分析质量事故的预防与应急处理。 第九章：人员管理与培训 明确药品经营企业从业人员的任职资格、培训要求和继续教育。 建立健全人员培训体系，涵盖法律法规、GSP知识、专业技能等。 强调对关键岗位人员的严格管理与考核。 第十章：质量改进与持续运行 通过内部审核、管理评审、客户反馈等多种途径，持续评估质量管理体系的有效性。 制定并实施质量改进计划，不断提升药品质量管理水平。 分享行业内优秀企业质量管理实践案例。 本书特色： 高度的实操性： 紧密结合医药行业实际经营需求，提供大量可操作的指南、模板和工具，帮助企业快速落地执行。 内容的权威性： 基于最新的法律法规和监管要求，由资深行业专家、法规顾问、质量管理专家共同编撰，确保内容的准确性和前瞻性。 体系的完整性： 从宏观的法律法规框架，到微观的 GSP 要点，再到具体的风险管理和人员培训，构筑了一个全面、系统的合规与质量管理知识体系。 易于理解性： 采用图文并茂、案例分析等多种形式，化繁为简，帮助从业人员更轻松地掌握复杂难懂的专业知识。 适用对象： 医药经营企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、销售人员、仓储管理人员、以及所有希望提升合规意识和质量管理能力的医药行业从业人员。 阅读本书，您将能够： 准确理解并遵守国家各项药品管理法律法规，规避合规风险。 建立健全企业内部的质量管理体系，确保药品的安全有效。 掌握药品储存、运输、销售等关键环节的质量控制要点。 有效防范和处理药品质量风险，提升企业信誉。 提高从业人员的专业素质和职业道德，打造专业、合规的医药流通队伍。 在当前的医药行业发展浪潮中，合规经营和卓越的质量管理是企业立足和发展的生命线。本书将成为您在复杂多变的医药市场中稳健前行的得力助手。
作者简介
目录信息
第一部分 专业知识第一章 药学基础知识 第一节 药品基础知识 第二节 药动学基础知识第二章 药学服务 第一节 药学服务概论 第二节 从事药学服务应具备的素质 第三节 患者用药咨询服务 第四节 培养忠诚的顾客群第三章 处方调剂 第一节 处方调剂人员要求 第二节 处方审核要求 第三节 处方用药适宜性审核 第四节 处方调剂 第五节 处方调配差错的防范与处理 第六节 处方评价第四章 药品不良反应及报告制度 第一节 药品不良反应的定义及分类 第二节 药品不良反应报告制度 第三节 国内外严重的药品不良反应和药品不良事件第五章 特殊药品的管理 第一节 药品的毒性、耐受性、耐药性与依赖性 第二节 特殊药品的分类 第三节 特殊药品的管理要求第六章 含兴奋剂药品的管理 第一节 兴奋剂的定义和分类 第二节 反兴奋剂斗争 第三节 我国反兴奋剂进程第七章 合理用药指导 第一节 指导患者正确阅读药品说明书 第二节 指导患者选用正确的药品规格和剂量 第三节 指导患者选择适宜的药品剂型和使用方法 第四节 指导患者选择正确的服药时间 第五节 指导患者正确的储存、保管药品 第六节 指导患者防范药品不良反应的发生 第七节 指导特殊人群合理用药第八章 常见病症的自我药疗 第一节 发热 第二节 头痛 第三节 咳嗽 第四节 消化不良 第五节 腹泻 第六节 口腔溃疡 第七节 咽炎 第八节 感冒 第九节 手足浅表性真菌感染(手、足癣) 第十节 沙眼 第十一节 急性结膜炎第九章 五种疾病的药物治疗 第一节 高血压 第二节 高脂血症 第三节 消化性溃疡 第四节 糖尿病 第五节 骨质疏松症第十章 中成药的合理选用 第一节 感冒用药 第二节 咳嗽用药 第三节 头痛用药 第四节 失眠用药 第五节 恶心、呕吐用药 第六节 便秘用药 第七节 高血压用药 第八节 高血脂用药 第九节 糖尿病用药 第十节 妇科用药 第十一节 消化性溃疡用药 第十二节 前列腺疾病用药 第十三节 骨外伤用药 第十四节 外科用药 第十五节 心脑血管疾病用药 第十六节 五官科用药 第十七节 儿科用药第十一章 抗感染药物的合理使用 第一节 概述 第二节 细菌的耐药性 第三节 临床常用抗菌药物分类 第四节 抗菌药物的合理使用第十二章 中药调剂基本知识与操作技能 第一节 中药饮片处方的药品名称 第二节 中药的用药禁忌 第三节 中药的用法用量 第四节 中药的处方调剂 第五节 中药汤剂的煎煮第十三章 药品的贮藏与养护 第一节 影响药品质量的因素 第二节 西药的贮藏与养护 第三节 中药的贮藏与养护第十四章 医疗器械基本知识 第一节 医疗器械概述 第二节 家庭常用医疗器械的基本知识第十五章 保健品基本知识第二部分 药品法律法规和有关规定第十六章 法律行政法规 一、中华人民共和国药品管理法 二、中华人民共和国药品管理法实施条例 三、麻醉药品和精神药品管理条例 四、反兴奋剂条例 五、最高人民法院、最高人民检察院相关法律问题解释 六、药品不良反应报告和监测管理办法(局令7号) 七、处方药与非处方药分类管理办法(试行) 八、处方管理办法 九、药品经营质量管理规范 十、医疗器械监督管理条例 十一、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第十七章 国家食品药品监督管理局等部局规章及有关规定 一、药品流通监督管理办法 二、药品广告审查办法 三、药品广告审查发布标准 四、药品说明书和标签管理规定 五、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
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读后感
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