《质量管理体系:药品GMP指南》包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
具体描述
读后感
看了一多半，对其中的质量保证要素、质量风险管理很有兴趣，书内容不错，不过，最好有一个做过CGMP的人适当引导一下，吸收更快些。 质量实现的要素部分，相对比较轻松。 偏差与变更部分，理解起来比较模糊，不能完全从定义着手，结合实践较好
评分看了一多半，对其中的质量保证要素、质量风险管理很有兴趣，书内容不错，不过，最好有一个做过CGMP的人适当引导一下，吸收更快些。 质量实现的要素部分，相对比较轻松。 偏差与变更部分，理解起来比较模糊，不能完全从定义着手，结合实践较好
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用户评价
专业书籍，药物，质量管理体系
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