第一章 緒論
第一節 生物製藥的概念和內容
第二節 生物藥物的性質與分類
一、生物藥物的性質及質量保證
二、生物藥物的分類
第三節 新型生物藥物研製的理論和方法
一、新藥研究和開發的主要過程
二、先導化閤物的尋找
第四節 生物製藥的發展曆史和概況
一、生物製藥的發展曆史
二、生物製藥的發展概況
三、微生物工程
四、酶工程
第五節 生物製藥的發展趨勢
一、生物製藥中的新技術
二、人類基因組計劃（Humangenome
project，簡稱HGP）
三、基因治療
四、糖鏈工程
五、細胞因子類藥物
第二章 基因工程製藥
第一節 基因工程製藥概述
第二節 基因工程製藥中常用的工具酶和剋隆載體
一、基因工程製藥中常用工具酶
二、基因工程製藥中常用的剋隆載體
第三節 基因工程藥物無性繁殖係的組建
一、基因工程藥物目的基因的製取
二、目的基因與剋隆載體的體外重組
三、重組剋隆載體引入宿主細胞的轉化與感染
四、含目的基因重組體的篩選、鑒定與分析
五、目的基因在宿主細胞中的錶達
六、基因工程藥物無性繁殖係的組建實例
第四節 基因工程藥物的生産
一、基因工程菌株（細胞）的培養與發酵
二、基因工程藥物的分離純化
三、基因工程藥物的質量控製
第三章 細胞工程製藥
第一節 概述
第二節 細胞融閤
一、細胞融閤技術的發展
二、細胞工程中遺傳物質的轉移途徑
三、細胞融閤的方法
四、影響細胞融閤的因素
五、細胞融閤操作中的技術問題
六、雜種細胞的篩選原理及篩選係統
七、雜種細胞有用性狀的檢測係統
八、控製雜種細胞遺傳錶現型的機製
九、微生物原生質體融閤技術
十、植物原生質體製備、培養與融閤技術
十一、動物細胞融閤技術
第三節 雜交瘤技術與單剋隆抗體
一、單剋隆抗體
二、雜交瘤技術
三、雜交瘤細胞培養及單剋隆抗體的生産
四、單剋隆抗體研究方嚮和新型單剋隆抗體
五、單剋隆抗體的應用
六、單剋隆抗體應用風險及局限性
第四節 生物轉化生産甾體藥物
一、生物轉化及其特點
二、甾體藥物
三、甾體藥物生物轉化反應的類型
四、甾體藥物的生物轉化工藝
第四章 酶工程製藥
第一節 概述
一、酶的催化特性
二、影響酶催化作用的主要因素
三、酶的分類與命名
四、酶活力的測定
第二節 藥用酶的生産
一、酶生物閤成及其調節理論
二、藥用酶生産細胞的選擇
三、提高藥用酶産量的措施
四、藥用酶的分子修飾
五、酶在疾病預防和治療方麵的應用
第三節 藥物的酶法生産
一、酶的選擇與反應條件的優化
二、酶和菌體固定化
三、酶的非水相催化
四、酶在藥物製造方麵的應用
第五章 微生物發酵製藥
第一節 概述
一、微生物發酵製藥的發展簡史
二、微生物發酵製藥的研究範圍
三、微生物發酵藥物的分類
四、微生物發酵製藥研究的發展趨勢
第二節 製藥微生物與産物的生物閤成
一、製藥微生物的選擇
二、製藥微生物菌種的選育
三、微生物代謝産物的生物閤成
四、微生物生物閤成的主要調節機製
第三節 發酵工藝條件的確定
一、培養基及其製備
二、滅菌操作技術
三、發酵工藝條件的確定及主要控製參數
第四節 發酵過程及其優化控製
一、抗生素發酵生産
二、維生素及輔酶類藥物的生産
三、蛋白質、多肽、氨基酸和核酸類藥物
四、微生物生産的其他類藥物
第六章 動植物細胞培養技術製藥
第一節 動物細胞培養技術及其應用
一、概述
二、動物細胞培養的特性
三、培養基的組成與製備
四、細胞培養過程的檢測
五、動物細胞培養方法與操作方式
六、動物細胞大規模培養係統
七、動物細胞大規模培養技術的應用
八、工藝實例
第二節 植物細胞培養技術及其應用
一、植物細胞培養的研究進展
二、植物細胞培養的特性與營養
三、植物細胞培養的類型與技術
四、植物細胞培養的應用
第七章 生物藥物的提取純化技術
第一節 概述
一、生物藥物的特點
二、提取純化的單元操作和基本工藝流程
三、提取純化單元操作技術的特點
四、提取純化的工藝論證
五、生物藥物生産的屏蔽防護技術（C0ntainmenttechnol0gy）
六、純化工藝過程的質量控製
第二節 預處理及固液分離技術
一、概述
二、直接從發酵液中提取産品（以抗生素為例）
三、細胞破碎（Celldisrupti0n）
四、離心Centrifugation）
五、膜分離技術
六、滲濾（Diafiltration）技術和透析（Dialysis）
七、反滲透（Reverseosm0sis）
八、膜分離技術的應用
九、泡沫分離
第三節 沉澱
一、沉澱
二、鹽析
三、有機溶劑沉澱
四、其他沉澱技術
五、親和沉澱（Affinityprecipitation）
六、沉澱的應用
第四節 萃取（Extracti0n）
一、概述
二、抗生素萃取操作的影響因素
三、溶劑的選擇（以抗生素為例）
四、萃取方式
五、萃取技術的應用
六、脂類藥物的提取和純化
七、雙水相萃取
八、反膠束提取純化技術（ReversedMicellesPurification）
九、超臨界萃取技術
第五節 吸附（Sorption）
一、層析的基本知識
二、離子交換技術
三、大網格聚閤物吸附
四、凝膠過濾（Gelfiltration）
第六節 親和層析（Chr0matography）
一、親和層析概述
二、共價親和層析（CovalentAffinityChr0mat0graphy）
三、疏水層析（HydrophobicChromatography）
四、固定化金屬離子親和層析（Imm0bilizedMetalIonAffinityChromatography，IMAC）
五、免疫親和層析
六、染料配基層析
七、凝集素（Lectin）親和層析
八、核酸類親和層析去除熱原
九、置換層析
十、色譜聚焦（Chromatofocusing
十一、高壓親和層析
十二、閤理設計層析方案（以蛋白質、酶及肽類藥物為例）
第七節 新型層析分離純化裝置及介質
一、分離純化裝置
二、預裝柱介質
主要參考文獻
· · · · · · (收起)