驗證是實施藥品GMP的一個重要的課題，也是藥品生産企業必須采用的質量管理體係的一個重要組成部分。本書依據國傢藥品監督管理局頒布的《藥品生産質量管理規範(1998年修訂)》，從驗證的角度分章節進行論述，為藥品生産企業深化藥品GMP培訓提供一本全員培訓的教材。本書分緒論、總論、各論3篇，計16章。
本書可作為藥品生産企業和醫療機構製劑室進行GMP培訓的教材，可作為藥品監督管理人員的參考讀物，也可供高等醫藥院校師生和社會各界人士閱讀。
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