藥品生産質量管理規範實施指南2001 在線電子書 圖書標籤:
發表於2024-08-25
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實際上我看得是2010版檢查指南。
評分更新實在太慢瞭。
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本書是《藥品生産質量管理規範》實施方法的實用工具書。全書分為三部分,第一篇通則,對應《藥品生産質量管理規範》的各章進行編排,每章開篇設該章《規範》提要及實施要點,章末還有“本章小結”及所涉及的參考內容;第二篇分則,具體介紹各製劑的生産特殊要求、工藝流程及環境區域劃分、生産管理要點、驗證工作要點等內容,章末還設記錄樣張目錄、SOP目錄及具體的參考示例;第三篇附錶,將通則、分則各章中的參考記錄樣張閤並編排,集中放置,便於讀者查閱。
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