中藥飲片GMP實施指南 在線電子書 圖書標籤: 飲片 中藥飲片GMP實施指南 gmp
發表於2024-12-25
中藥飲片GMP實施指南 在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 下載 2024
在2008年1月1日前我國所有中藥飲片企業將實行強製許可認證的形勢下,本書是根據我國《藥品生産質量管理規範》(藥品GMP,以下簡稱GMP)(1998年修訂)和國傢食品藥品監督管理局公布的《中藥飲片GMP認證檢查項目》並綜閤國內有關中藥飲片企業的實踐經驗編寫而成。
本“指南”有四部分內容。第一部分(第一章)介紹中藥飲片的概念、我國中藥飲片企業的現狀及如何實施GMP等問題。第二部分(第二章、第三章)介紹中藥飲片企業實施GMP的文件管理、組織管理機構、人員配置。第三部分(第四章~第十三章)是根據GMP的主要規定和內容,提供瞭實施GMP的文件模本,為企業進行改造和實施GMP提供選擇,這部分內容包括廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、生産管理、質量管理、飲片銷售與收迴、投訴與不良反應報告、自檢。第四部分(第十四章)介紹中藥飲片企業為迎接GMP認證檢查,應該進行的主要準備工作。書後登載瞭我國《藥品生産質量管理規範》(1998年修訂)、《中藥飲片GMP認證檢查項目》等五篇相關法規、規定。
本“指南”的特點是,提供全麵、係統的範例和模本均源於一些已通過GMP認證的飲片企業實施GMP的資料,包括有關GMP的製度、規程、程序、標準和相關的記錄、錶格、賬、卡等文件,規範性、可操作性強。
本“指南”可供中藥飲片企業的領導、質量管理人員,中藥飲片的研發人員、醫院藥劑人員參考使用,也可供藥品監督管理人員和相關專業的院校師生學習參考。
評分
評分
評分
評分
中藥飲片GMP實施指南 在線電子書 pdf 下載 txt下載 epub 下載 mobi 下載 2024