本書包括三方麵的內容，即倫理委員會操作規程，各種申請錶格和工作錶格及倫理委員會審查技術。本書的特色在於將生命倫理學原則、指南、國傢有關規章和實際的倫理審查工作緊密結閤。可以為審查藥物和醫療器械臨床試驗的倫理委員會提供工作規程的範本，幫助倫理委員會科學、規範的運作；對藥物和醫療器械臨床試驗倫理審查的要點進行瞭翔實、充分的論述，可以幫助倫理委員會委員提高倫理審查能力，還為倫理委員會委員提供瞭實用的審查工具；本書還可以幫助臨床科研人員、科研管理人員、醫學生、倫理學教師、生物醫學雜誌編輯和廣大對科研倫理學感興趣的所有人員，瞭解醫學科研倫理學的要求，掌握運用醫學倫理學原則解決實際問題的基本能力。
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