Handbook of Pharmaceutical Biotechnology pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Haworth Pr Inc

作者:Rho, Jay P. (EDT)/ Louie, Stan G. (EDT)

出品人:

页数:192

译者:

出版时间:2003-4

价格:$ 56.44

装帧:HRD

isbn号码:9780789001528

丛书系列:

图书标签:

• Pharmaceutical Biotechnology
• Biotechnology
• Pharmaceuticals
• Drug Discovery
• Drug Development
• Biologics
• Recombinant DNA Technology
• Protein Engineering
• Vaccines
• Gene Therapy

《制药生物技术手册》是该领域权威、全面的参考指南，深入探讨了制药生物技术领域的各个方面。本书融合了理论基础、前沿研究和实际应用，为在该领域工作的科学家、研究人员、学生和专业人士提供了宝贵的信息和指导。 核心内容与结构 本书的结构精心设计，旨在提供循序渐进的学习体验，从基础概念逐步深入到复杂的技术和应用。 第一部分：基础概念与原理 分子生物学与遗传学基础：本部分首先回顾了分子生物学和遗传学的基本原理，这是理解生物技术所有应用的基础。内容涵盖DNA、RNA和蛋白质的结构与功能，基因的表达与调控，以及基因组学和蛋白质组学的基本概念。对于初学者来说，这部分提供了必要的知识储备，为后续更复杂的技术内容打下坚实基础。 细胞生物学与微生物学：深入探讨了真核细胞和原核细胞的结构、功能以及细胞信号转导机制。特别强调了与药物研发相关的细胞模型和培养技术。微生物学部分则重点关注对制药行业至关重要的微生物，如细菌、酵母和真菌，以及它们的生理特性、代谢途径和在生物技术中的应用。 蛋白质工程与酶技术：详细阐述了蛋白质的结构、功能、折叠和修饰。重点介绍了蛋白质工程技术，包括定向诱变、结构预测和理性设计，以优化蛋白质的性能，用于治疗或诊断目的。酶工程是另一重要主题，探讨了酶的催化机制、固定化技术以及在生物制药生产中的应用，例如生物催化合成。 免疫学基础与抗体工程：本书深入介绍了免疫系统的基本原理，包括先天免疫和适应性免疫。重点关注抗体的结构、功能、多样性产生以及抗体工程技术，如单克隆抗体的制备、人源化、嵌合化以及抗体片段的开发，为靶向治疗药物的设计提供了关键知识。 第二部分：生物技术在药物发现与开发中的应用 基因治疗与基因工程：详细介绍了基因治疗的原理、载体系统（病毒载体、非病毒载体）的选择与设计，以及基因治疗的临床应用前景，包括遗传性疾病、癌症和感染性疾病的治疗。基因工程技术在构建重组DNA、基因敲除和基因敲入等方面的应用也得到了深入阐述。 重组DNA技术与生物制药生产：这是生物技术在制药领域的核心应用之一。本书详细介绍了重组DNA技术的流程，包括基因克隆、表达载体构建、宿主细胞选择（大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞）以及蛋白质的表达、纯化和质量控制。重点介绍了生产重组蛋白药物（如胰岛素、生长激素、单克隆抗体）的工艺开发和放大。 细胞培养技术与生物反应器工程：详细介绍了各种细胞培养技术，包括静态培养（如T盘培养）和动态培养（如滚瓶、生物反应器）。重点关注了大规模细胞培养的工艺优化，包括培养基设计、气体交换、温度、pH和溶氧控制。生物反应器工程部分则深入探讨了不同类型生物反应器（如搅拌釜式、气升式、波浪式）的设计、操作和放大，以实现高效、稳定的生物制药生产。 生物传感技术与诊断应用：探讨了生物传感器在药物研发、质量控制和疾病诊断中的应用。内容涵盖了各种传感原理，如光学、电化学、质量和声学传感，以及它们与生物识别元件（如抗体、酶、核酸）的结合。重点介绍了基于生物传感器的体外诊断试剂盒（IVD）的开发和应用。 第三部分：生物制药的开发、生产与质量控制 生物药的开发流程：本书详细阐述了生物药从早期发现到上市的整个开发流程。包括靶点识别、候选药物筛选、临床前研究（药效学、药代动力学、毒理学）以及临床试验（I期、II期、III期）的设计与实施。 生物制药生产工艺开发与放大：深入探讨了生物制药生产工艺的开发策略，包括上游（细胞培养、发酵）和下游（分离纯化）工艺的优化。特别强调了工艺放大过程中可能遇到的挑战，如传质、传热和剪切力效应，以及相应的解决方案。 生物制药的质量控制与分析方法：这是确保生物制药安全性和有效性的关键环节。本书详细介绍了用于生物制药质量控制的各种分析方法，包括蛋白质的纯度、活性、结构完整性、杂质检测（如内毒素、宿主细胞蛋白、DNA）以及生物活性测定。重点介绍了高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、凝胶电泳、ELISA等技术在质量控制中的应用。 生物制药的稳定性与储存：探讨了影响生物制药稳定性的各种因素，如温度、pH、光照、氧化和机械应力。介绍了提高生物制药稳定性的策略，包括配方优化（如添加稳定剂、冷冻保护剂）、冻干技术以及合适的储存条件。 生物制药的给药系统与递送技术：关注如何将生物大分子药物安全有效地递送到靶部位。内容涵盖了传统的注射给药方式，以及新型的给药系统，如脂质体、纳米粒、微球、水凝胶和渗透泵。还探讨了非侵入性给药途径，如经鼻、经肺和透皮给药。 第四部分：新兴领域与未来展望 疫苗技术与佐剂：详细介绍了不同类型的疫苗，包括灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗和核酸疫苗（DNA疫苗、mRNA疫苗）。深入探讨了疫苗佐剂的作用机制及其在增强免疫应答中的重要性。 细胞治疗与基因工程细胞疗法：重点介绍了 CAR-T 细胞疗法、TCR-T 细胞疗法、NK 细胞疗法以及干细胞疗法。深入探讨了基因工程技术在改造免疫细胞以识别和杀伤肿瘤细胞方面的应用，以及其在血液肿瘤和实体瘤治疗中的前景。 生物制造与合成生物学：介绍了利用微生物或细胞作为“工厂”生产复杂生物分子（如药物、化学品、材料）的生物制造技术。合成生物学部分则探讨了设计和构建新的生物部件、设备和系统的原理，以实现以前不存在的生物功能，为新药发现和生产提供新的可能性。 生物制药的法规事务与知识产权：关注生物制药行业面临的法规挑战和知识产权问题。内容涵盖了药物监管机构（如FDA、EMA）的审批流程、GMP（良好生产规范）要求、生物类似药的开发与审批，以及生物制药领域的专利保护策略。 生物技术在精准医疗中的作用：阐述了生物技术如何赋能精准医疗。内容包括基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学在疾病诊断、预后评估和个性化治疗中的应用。重点介绍了靶向药物、联合疗法以及基于个体基因组学信息的治疗方案。 生物制药的未来趋势与挑战：对生物技术在制药领域的未来发展进行了展望，包括连续制造、人工智能在药物研发中的应用、个性化生物制药、以及解决生物制药生产成本高昂和可及性低的挑战。 本书的特色 《制药生物技术手册》的显著特点在于其内容的深度、广度和时效性。 前沿性：本书紧跟生物技术发展的最新步伐，涵盖了基因编辑、合成生物学、mRNA疫苗、细胞疗法等前沿技术，为读者提供了最前沿的知识。 实践性：书中不仅讲解了理论知识，还提供了大量的实际应用案例和技术细节，帮助读者将理论转化为实践。例如，在生物制药生产部分，详细介绍了工艺开发和放大过程中需要考虑的关键参数和技术挑战。 权威性：本书由该领域的顶尖专家撰写，确保了内容的准确性和专业性。每章的作者都拥有丰富的研究和实践经验，能够提供深刻的见解。 综合性：本书几乎涵盖了制药生物技术的所有关键领域，从基础理论到复杂的应用，再到法规和未来展望，为读者提供了一个完整的知识体系。 易读性：尽管内容复杂，但本书的结构清晰，语言简洁明了，并通过图表和案例来辅助理解，使得不同背景的读者都能从中受益。 目标读者 本书适合以下各类人群： 在读学生：生物技术、药学、生物工程、分子生物学等相关专业的本科生、研究生和博士生，本书可以作为重要的教材或参考书。 科研人员：在学术界或工业界从事药物研发、生物技术研究的科学家和研究员，本书能提供最新的研究进展和技术思路。 制药企业专业人士：包括研发人员、工艺工程师、质量控制人员、法规事务专家等，本书能够帮助他们提升专业技能，了解行业最新动态。 临床医生与医学研究者：对生物技术在疾病诊断和治疗中的应用感兴趣的医学专业人士。 政策制定者与投资者：希望了解生物技术行业发展趋势和潜力的相关人士。 总之，《制药生物技术手册》是一部集理论、技术、应用和展望于一体的综合性著作，是制药生物技术领域不可或缺的参考工具，能够帮助读者深入理解并掌握这一快速发展的关键领域。

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