Handbook of Pharmaceutical Salts pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:John Wiley & Sons Inc

作者:Stahl, P. Heinrich (EDT)/ Wermuth, Camille Georges (EDT)

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:210

装帧:HRD

isbn号码:9783906390260

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《药用盐手册》是一本专注于药物开发领域中至关重要的主题——药用盐的详尽参考资料。本书旨在为药物科学家、化学家、药剂师以及任何参与药物研发过程的专业人士提供一个全面而深入的知识库。 核心内容与覆盖范围： 本书的内容深度和广度体现在以下几个方面： 药用盐的定义与原理： 详细阐述了药用盐的化学定义、分类以及它们在药物固态形态中的重要性。深入探讨了酸碱反应、盐的形成机理，以及不同类型的盐（如无机盐、有机盐、碱金属盐、季铵盐等）的化学特性。 盐的形成与选择策略： 提供了系统性的方法论，指导研究人员如何根据活性药物成分（API）的特性，选择最适合的成盐酸。这包括对API酸碱性的评估、pKa值的测定以及不同抗衡离子（counterion）的考量。详细介绍了影响盐形成稳定性和溶解度的关键因素，以及如何通过实验设计来优化盐的形成过程。 药用盐的物理化学性质： 深入剖析了药用盐的各种关键物理化学性质，这些性质直接影响着药物的生物利用度和制剂的开发。具体包括： 溶解度： 详细讨论了盐的溶解度如何受到晶型、pH值、温度、共晶形成以及其他杂质的影响。提供了预测和提高溶解度的策略，这对口服给药和注射给药的药物开发尤为重要。 稳定性： 探讨了药用盐的热稳定性、光稳定性、水解稳定性以及氧化稳定性。分析了影响盐稳定性的结构因素和环境因素，并介绍了评估和提高盐稳定性的方法，例如水分活度控制、惰性气体保护等。 晶型： 详细阐述了多晶型现象在药用盐中的普遍性及其对药物性质的重大影响。介绍了表征晶型的常用技术，如X射线衍射（XRD）、差示扫描量热法（DSC）、热重分析（TGA）和显微镜技术。讨论了如何控制晶型获得、避免晶型转变以及多晶型筛选的策略。 吸湿性： 深入研究了药用盐的吸湿性，以及吸湿性对药物稳定性、流动性和制剂加工性能的影响。提供了评估和控制吸湿性的方法，包括选择低吸湿性盐、使用干燥剂以及优化包装材料。 流动性： 探讨了药用盐在粉末加工过程中的流动性表现，以及流动性如何影响压片、填充胶囊等制剂过程。分析了影响流动性的因素，如粒径、晶型和表面形貌，并提供了改善流动性的技巧。 药用盐的制备与放大： 提供了不同制备方法的详细指南，包括溶剂结晶、沉淀法、研磨法以及喷雾干燥等。重点强调了在不同工艺规模下（实验室、中试、工业化生产）的工艺开发和优化挑战，以及如何确保产品质量的一致性。 药用盐的表征技术： 全面介绍了用于药用盐表征的先进技术，包括但不限于： 光谱技术： 如红外光谱（IR）、拉曼光谱、核磁共振谱（NMR），用于确认盐的结构和官能团。 衍射技术： 如X射线粉末衍射（XRPD）和单晶X射线衍射（SCXRD），用于确定晶体结构和多晶型。 热分析技术： 如DSC和TGA，用于评估热稳定性、熔点和相变。 显微技术： 如扫描电子显微镜（SEM）和透射电子显微镜（TEM），用于观察粒子形貌和大小。 其他技术： 如表面形貌分析、粒度分析、密度测定等。 药用盐的法规要求与质量控制： 详细阐述了药用盐在药品注册、质量控制和监管审批中的相关法规要求。强调了API盐的专利保护、知识产权问题以及ICH（国际人用药品注册技术协调会）等相关指南的重要性。讨论了建立健全的质量控制体系，确保药用盐的纯度、均一性和批次一致性。 实例与应用： 书中通过大量的实际案例研究，展示了药用盐在不同治疗领域的应用，例如抗感染药物、心血管药物、中枢神经系统药物等的成盐优化过程。这些案例将理论知识与实践经验紧密结合，为读者提供了宝贵的参考。 新兴趋势与未来展望： 探讨了药用盐领域的最新研究进展和未来发展趋势，包括新型盐型（如共晶、共溶合物）、固态反应工程、以及计算化学在盐设计中的应用等。 目标读者： 《药用盐手册》是为以下专业人士量身打造的： 药物化学家： 致力于活性药物成分（API）的合成、修饰和性质研究。 制剂科学家： 负责将API转化为安全有效的药物制剂。 工艺开发工程师： 负责药物生产工艺的开发、优化和放大。 质量控制与质量保证人员： 负责确保药物产品的质量和合规性。 药物注册与法规事务专家： 负责药物的注册申报和法规事务。 药学与药物科学领域的研究生和学者。 本书的价值： 本书的出版对于推动药物开发具有重要的现实意义。通过提供一个整合的、基于证据的知识框架，本书帮助研究人员： 加速药物开发进程： 通过深入理解药用盐的性质，可以更有效地选择和优化API的盐型，从而缩短研发周期。 提高药物的生物利用度： 合适的盐型能够显著改善药物的溶解度和渗透性，提高其在体内的吸收效率。 增强药物的稳定性： 选择稳定的盐型可以延长药物的保质期，减少药物降解，保障用药安全。 优化制剂设计： 了解盐的物理化学性质有助于设计更易于加工、更稳定的药物制剂。 满足法规要求： 本书提供的关于质量控制和法规的信息，有助于确保药物产品的合规性。 促进创新： 对新兴技术和趋势的探讨，能够激发研究人员在药用盐领域的创新思维。 总而言之，《药用盐手册》是一本集科学性、实用性和前沿性于一体的权威参考书，将成为药物开发过程中不可或缺的重要工具，为制药行业的进步贡献力量。

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**评价五：** 《Handbook of Pharmaceutical Salts》，这书名本身就透露着一种权威性和深度。我一直认为，药物的“盐”是其背后一个非常重要但常常被忽视的组成部分。它不像药物活性成分那样显眼，但却对药物的最终性能有着决定性的影响。这本书，我猜想，就是一本关于药物盐的“百科全书”，它会为我打开一扇深入了解这个领域的窗户。我期望它能系统地介绍各种药物盐的分类、形成机理，以及不同盐型对药物溶解度、稳定性和生物利用度的影响。特别是，我希望书中能有关于如何根据药物的酸碱性、溶解度以及晶体性质来选择最佳盐型的详细指南。我还在想，这本书是否会涵盖一些关于药物盐的专利信息，或者在药物开发过程中，选择特定盐型所带来的知识产权方面的考量。对于从事药物注册和知识产权工作的人来说，这些信息将是极其有价值的。我希望这本书能够提供清晰的逻辑框架和丰富的实例，让我能够快速掌握药物盐的核心知识，并在实际工作中加以运用，从而更好地推动新药的研发和上市。

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**评价四：** 《Handbook of Pharmaceutical Salts》，这是一个听起来就充满了专业知识和技术细节的名称。我一直觉得，药物的成功，不仅仅在于其核心的化学成分，更在于如何将其“包装”得恰到好处，让它能在人体内发挥最大的效用。而“药物盐”正是这种“包装”的重要一环。我猜测，这本书会是一部关于药物盐的“武林秘籍”，它会详尽地解析各种药物盐的“内功心法”——也就是它们的化学结构、物理性质，以及它们如何影响药物的“招式”——比如溶解速率、稳定性、以及在体内的吸收和分布。我希望能在这本书中找到关于如何精准预测和控制药物盐的晶型转变的知识，因为这对于药物的长期储存和制剂的稳定性至关重要。我也在期待，书中是否会介绍一些先进的药物盐表征技术，比如X射线衍射、差示扫描量热法等，并且会提供如何解读这些数据的指导。对于我这样一个追求技术细节的研究人员来说，这本书无疑是一个宝库，能够帮助我更深入地理解药物开发背后的科学原理，并为我的实验工作提供有力的理论支持。

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**评价二：** “Handbook of Pharmaceutical Salts”，光是这个书名就足够让我肃然起敬了。它给我一种感觉，这是一本真正凝聚了药物科学领域资深专家智慧的著作。想象一下，这本书的扉页上可能会印着许多享有盛誉的科学家的名字，他们将自己毕生的研究成果、无数次的实验验证和深刻的洞察力，毫无保留地倾注在这本书中。我一直在思考，为何有些药物能够如此容易地溶解，快速起效，而另一些则表现得“顽固”得多？这其中的奥秘，我想很大程度上就藏在药物的“盐”里面。这本书，我猜想，会像一位博学的老师，循循善诱地向我们揭示这些隐藏的秘密。它可能会从最基本的无机盐和有机盐的分类讲起，逐步深入到不同盐型在药物分子结构上的影响，再到这些影响如何通过改变溶解度和渗透性来影响药物在体内的吸收和分布。我特别好奇，书中会不会探讨一些非传统的、前沿的药物盐形成策略，比如共晶技术，或者纳米晶盐的设计？这些都是当前药物开发领域的热点话题，如果这本书能够有所涉及，那将是对行业的一次巨大贡献。

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**评价一：** 这本书的封面设计就给人一种专业而严谨的感觉，深蓝色的背景搭配烫金的书名，散发着一种沉甸甸的学术气息。我一直对药物的晶型和盐类形式如何影响其溶解度、生物利用度以及稳定性非常感兴趣，因为这直接关系到药物疗效的稳定性和患者的用药体验。看到《Handbook of Pharmaceutical Salts》这个书名，我立刻就被吸引住了。虽然我还没有机会深入阅读，但仅凭书名，我能想象这本书会像一本百科全书一样，系统地梳理和讲解各种药物盐的形成原理、表征方法以及在药物开发中的关键作用。我想象中，它会涵盖从基础的化学键合知识，到复杂的固态化学理论，再到实际的制剂开发案例。对于一个在药物研发一线工作的我来说，这样一本全面的参考书无疑是宝贵的财富，能够帮助我解决在具体项目开发中遇到的各种难题，例如如何选择最合适的盐型来优化候选药物的药代动力学特性，或者如何通过盐的转化来改善药物的粉末学性质，从而提高生产效率。我期待这本书能够提供大量详实的实验数据和案例分析，让我能够更快地将理论知识转化为实际应用，加速新药研发的进程。

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**评价三：** 《Handbook of Pharmaceutical Salts》，这书名就像一个闪耀着学术光芒的灯塔，指引着我在药物开发这片浩瀚的海洋中前行。我知道，药物的“身份”远不止于其活性分子本身，它的盐型同样是决定其命运的关键因素。这本书，我相信，将是我探索这个关键因素的终极指南。我设想，它会以一种极其系统的方式，将药物盐的世界展现在我眼前。从盐的形成机制，到各种盐的物理化学性质，再到它们在稳定性、溶解度、生物利用度以及晶型多态性方面的具体表现，这本书可能会面面俱到。我特别期待书中能包含关于药物盐选择的决策树或流程图，这样在面对一个新药分子时，我就可以根据书中的指导，有条不紊地进行盐型筛选，找到最优解。同时，我希望书中能够提供大量的案例研究，例如分析几种知名药物的不同盐型如何影响其市场表现，或者某个药物上市后为何要进行盐型改造。这些真实世界的经验，远比枯燥的理论更有说服力，也能帮助我更好地理解药物开发的复杂性和精妙之处。

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