具体描述
《全国中等卫生职业教育卫生部十一五规划教材•生物化学检验技术》是以2007年卫生部卫生职业教育教学指导委员会颁布的全国中等卫生职业教育教学计划和教学大纲为依据，按照全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材编写原则和整体规划的要求编写而成，供中等职业学校医药卫生类医学检验专业学生使用，也可供相关专业职业培训和职业教育之用。
生物化学检验技术是中等卫生职业学校医学检验专业的一门主干专业课程。在编写《全国中等卫生职业教育卫生部十一五规划教材•生物化学检验技术》过程中，考虑到本专业和本课程的继承和发展，酌情参考教育部中等职业教育国家规划教材（2001版），紧扣培养目标，注意与本专业高职高专教材在深度、广度上的层次区别和技术应用上的教学要求区别，贯彻少而精的原则，体现思想性、科学性、先进性、启发性和适用性相结合，强调适合中等职业技术教育所必需的基础理论、基本知识和基本技能，注重理论联系实际、技术联系应用、职业技能训练联系职业素养培养。
临床药物代谢动力学：从分子机制到个体化治疗 本书导读 随着现代医学的飞速发展，药物治疗已成为应对诸多疾病的关键手段。然而，药物在人体内的行为——吸收、分布、代谢和排泄（ADME），是一个复杂且高度个体化的过程。《临床药物代谢动力学：从分子机制到个体化治疗》正是为深入剖析这一核心领域而编写的权威专著。它超越了传统的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）基础描述，侧重于将分子生物学、基因组学、代谢酶调控与临床实际应用紧密结合，旨在为临床药师、医生及药物研发人员提供一套系统、前沿且实用的知识体系。 本书摒弃了教科书式的僵硬叙述，以问题驱动和案例分析的方式，带领读者逐步揭示药物在活体系统中的动态变化规律，重点探讨影响这些规律的遗传背景、生理状态及病理条件，最终落脚于如何利用代谢动力学知识指导安全、有效的个体化给药方案制定。 --- 第一部分：药物代谢动力学的理论基石与分子基础 本部分奠定了理解药物在体内行为的理论框架，并深入挖掘了驱动这些过程的分子机制。 第一章 药物的吸收与生物利用度：跨膜转运的精细调控 本章详细阐述了药物如何跨越生物膜进入体循环。我们不仅探讨被动扩散的基本原理，更侧重于主动转运系统——特别是药物转运体（Transporters）——在吸收过程中的决定性作用。重点分析了P-糖蛋白（P-gp）等Efflux转运体和Uptake转运体如何影响口服药物的吸收效率和组织分布。通过对不同制剂（如缓释剂型、脂质体制剂）的生物利用度差异进行对比分析，阐明了制剂设计与PK参数间的内在联系。此外，首过效应的量化评估及其临床意义也被深入讨论。 第二章 分布动力学：组织亲和力与药效学联结 药物分布是连接血液浓度与组织效应的桥梁。本章聚焦于血浆蛋白结合、组织渗透性及组织间液体的平衡。详细分析了酸性药物和碱性药物与白蛋白、α1-酸性糖蛋白（AAG）的结合特征及其对游离浓度（即活性浓度）的影响。章节中穿插了对血脑屏障（BBB）跨越机制的专题讨论，特别是利用拓扑学参数（如LogP值）预测组织分配系数的方法。对影响分布的关键生理因素，如器官灌注率和组织亲和力常数，进行了详尽的数学模型描述。 第三章 药物代谢的核心：细胞色素P450酶系（CYP）的结构、功能与调控 药物代谢是体内转化的核心环节，本章将重心放在相I反应的主要酶系——细胞色素P450超家族。详细介绍了CYP酶（如CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9等）的晶体结构特点、底物特异性及其在不同组织（尤其是肝脏）的分布。章节核心内容是酶的诱导（Induction）与抑制（Inhibition）作用。通过生化实验数据和临床案例，量化了不同药物（如利福平、酮康唑）对主要CYP亚型活性的动态影响，并构建了预测药物间相互作用（DDI）的初级模型。 第四章 相II反应与排泄途径：生物转化与肾脏清除的机制 本章拓展至相II反应，重点介绍葡萄糖醛酸化、硫酸化和谷胱甘肽结合等反应的酶学特征及其在提高药物水溶性方面的作用。随后，对药物的排泄机制进行系统性梳理，尤其关注肾脏排泄的三个基本过程：肾小球滤过、肾小管主动分泌和肾小管被动重吸收。肾小管分泌过程中的有机阴离子转运体（OATs）和有机阳离子转运体（OCTs）的临床意义是本章的亮点。此外，胆汁排泄和乳汁排泄的动力学差异也被纳入讨论范围。 --- 第二部分：个体化差异的驱动因素与遗传药理学 本部分是本书的创新和核心，旨在揭示为何个体对同一剂量药物的反应存在巨大差异，并引入现代基因组学工具指导临床实践。 第五章 遗传多态性对药物代谢的影响：基因型与表型 本章是遗传药理学的基石。聚焦于决定药物命运的关键基因的常见单核苷酸多态性（SNPs）。以CYP2D6为例，详细分析了超快代谢者（UM）、快速代谢者（EM）、中间代谢者（IM）和慢代谢者（PM）的基因型与表型之间的精确对应关系。对于CYP2C19、CYP2C9及UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGTs）的常见等位变异及其对常用药物（如普罗仑、华法林）代谢速率的影响，进行了详尽的表格化归纳。 第六章 非遗传因素对PK/PD的影响：生理与病理状态的权重 药物代谢动力学并非恒定不变。本章系统评估了年龄、体重、肝肾功能不全、妊娠及合并症对药物体内过程的调节作用。重点讲解了Child-Pugh分级和Cockcroft-Gault公式在调整剂量中的应用。特别辟出专题探讨炎症状态（如高细胞因子环境）如何通过影响肝脏血流和酶表达，进而改变药物的清除率。 第七章 药物相互作用（DDI）的预测与临床风险管理 本章将理论与临床风险评估相结合。系统性地分类了药物间的PK/PK（代谢影响）、PK/PD（药代动力学/药效学）以及PD/PD相互作用。详细阐述了基于体外数据（如人肝微粒体孵育实验）预测体内DDI强度的推导模型（IVIVE）。内容涵盖了多重用药时药物间竞争性抑制、诱导效应的累积效应评估，以及如何通过临床监测和DDI数据库，构建药物安全间隔和给药顺序的决策树。 --- 第三部分：临床应用与先进模型构建 本部分聚焦于如何将代谢动力学知识转化为可操作的临床工具，强调先进的建模技术在指导治疗中的地位。 第八章 治疗药物监测（TDM）的理论与实践优化 TDM是实现个体化治疗的直接手段。本章深入讨论了TDM的适应症选择、采样时间点的确定（谷浓度、峰浓度或稳态浓度采样）。重点阐述了如何利用贝叶斯回归方法，基于有限的血药浓度数据对患者的个体PK参数（如清除率Cl、表观分布容积Vd）进行实时修正，从而精确推算维持剂量。通过具体药物（如万古霉素、地高辛）的TDM流程图，展示了从采血到调整剂量的全过程管理。 第九章 临床药代动力学建模：从一步法到系统生物学方法 本章介绍了药代动力学（PK）和药效学（PD）结合（PK/PD）模型的建立方法。首先回顾经典的两室模型和非线性模型。核心内容放在群体药代动力学（PopPK）的应用，特别是利用NONMEM软件平台，如何将患者的协变量（如年龄、基因型）纳入模型，以确定影响PK参数的独立因子。随后，对系统药代动力学（Physiologically Based Pharmacokinetic, PBPK）模型的构建流程进行详细介绍，阐述PBPK如何模拟跨器官的药物转运，预测特殊人群（如儿科、重症患者）的PK行为，以及模拟新的给药途径的生物等效性。 第十章 药物开发中的代谢动力学评估：早期筛选与转化研究 本部分面向药物研发人员。阐述了药物研发早期（临床前阶段）如何利用体外实验数据，预测人体的PK特征，包括清除率的预测、血浆蛋白结合率的测定及活性代谢物的识别。深入探讨了药物-药物相互作用（DDI）的风险评估策略，从体外酶抑制试验到临床探针试验的设计与解读，确保候选药物的代谢特征在进入临床试验前得到充分的认识和量化。 --- 结语 《临床药物代谢动力学：从分子机制到个体化治疗》旨在为读者提供一把钥匙，解锁药物治疗的个体化奥秘。本书结构严谨、内容前沿，通过整合基础科学发现与临床决策需求，助力读者提升对药物体内行为的理解深度和应用精度，最终实现优化患者结局，降低治疗风险的目标。
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