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出版者:

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页数:390

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出版时间:2009-3

价格:46.00元

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isbn号码:9787802451971

丛书系列:

图书标签:

• 药学
• 专业知识
• 教材
• 2009年
• 医学
• 高等教育
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• 资格认证
• 药学专业

现代中药材鉴定与质量控制前沿探索 图书主题： 本书旨在全面、深入地探讨现代中药材的鉴定技术、质量控制标准以及当前面临的挑战与未来发展方向，侧重于科学检测方法在确保中药饮片和成药安全有效中的关键作用。 目标读者群： 中医药科研人员、药学专业本科生和研究生、药品检验机构技术人员、中药饮片生产和质量管理人员、对中药现代化感兴趣的行业人士。 --- 第一部分：中药材质量控制的理论基石与发展脉络 第一章：传统鉴定方法的局限性与现代需求的驱动 本章首先回顾了传统中药材“望、闻、问、切”以及显微鉴定等经典方法在历史上的贡献，并深入分析了这些方法在面对日益复杂的掺伪、质量波动以及现代制药精度要求时的不足。重点阐述了随着全球化贸易的深入和消费者安全意识的提高，建立基于化学指纹和分子生物学证据的标准化质量控制体系的紧迫性。 1.1 中药材质量的内涵： 探讨有效成分、辅料残留、农药残留、重金属等多个维度的质量定义。 1.2 传统鉴定法的再审视： 详细对比了性状鉴定与化学成分分析的优劣，尤其关注道地药材的地域性差异对传统鉴定的影响。 1.3 法规驱动下的质量升级： 梳理国际（如ICH Q系列）与国内（如《中国药典》）对中药质量控制的最新要求，明确未来标准制定的方向。 第二章：中药材化学成分的复杂性与分析策略 中药材的复杂多组分特性是其质量控制的核心难点。本章聚焦于如何系统地对这些成分进行分离、鉴定和定量。 2.1 萜类、生物碱、黄酮类等主要药效团的提取与纯化： 介绍针对不同极性化合物的优化提取工艺，如超声波辅助提取、微波辅助提取、加速溶剂萃取（ASE）的原理及适用性。 2.2 分离科学的基石：高效液相色谱（HPLC）与超高效液相色谱（UHPLC）： 深入分析反相、正相及手性色谱柱的选择标准，并讨论梯度洗脱程序的设计原则，以应对多基质背景下的分离挑战。 2.3 质谱技术在结构解析中的应用： 详细讲解串联质谱（MS/MS）在高分辨分离后目标产物和未知杂质的结构确证中的地位，特别是非靶向代谢组学在中药成分挖掘中的潜力。 --- 第二部分：先进分离与鉴定技术在质量控制中的实践应用 第三章：色谱-质谱联用技术：构建中药质量指纹图谱 指纹图谱技术是现代中药质量控制的核心技术之一。本章详述了如何利用先进的联用技术建立可靠的指纹谱并进行评价。 3.1 气相色谱-质谱（GC-MS）的应用： 主要针对挥发性和半挥发性成分（如精油成分、农药残留）的分析。介绍顶空进样技术在监测药材中残留溶剂和挥发性有害物质的应用。 3.2 液相色谱-高分辨质谱（LC-HRMS）： 重点阐述如何利用其高准确度和高分辨能力，对复杂基质中的微量成分进行快速、准确的筛查和鉴定，特别是在新成分的发现和已知成分的定量分析中的优势。 3.3 指纹图谱的评价与标准化： 讨论如何选择合适的色谱峰进行定性和定量，以及如何利用相对标准偏差（RSD）、相似因子（Cosine Angle）等数学模型对图谱的相似度进行客观评价，确保批次间一致性。 第四章：分子生物学与同位素技术在真伪鉴别中的前沿探索 面对日益复杂的植物来源的混淆和掺假问题，分子生物学技术提供了传统化学方法难以企及的精准度。 4.1 DNA条形码技术： 介绍如何利用特定的基因片段（如ITS、rbcL、matK）作为中药材的“分子身份证”。详细阐述DNA提取、PCR扩增、测序及数据库比对的完整流程，以及在鉴定“来源不明”药材中的应用案例。 4.2 物种鉴定中的同位素技术： 探讨稳定同位素比值分析（SIRA）在区分不同产地、不同栽培环境下的药材（如碳、氮同位素）的潜力，辅助判定其是否符合道地性要求。 4.3 宏基因组学在饮片加工环境监控中的应用： 引入先进的微生物组学分析，评估药材在炮制和储存过程中微生物污染的风险，从而提升饮片安全性。 --- 第三部分：特定污染物与安全性指标的严格管控 第五章：农药残留与重金属的风险评估与控制策略 本章聚焦于影响中药安全性的两大关键外部污染物，并探讨如何满足日益严苛的残留限量标准。 5.1 农药残留的快速筛查与确证： 详细介绍多残留农药分析（MRPL）的液相/气相联用方法，重点讨论如何通过固相萃取（SPE）富集和净化复杂的中药提取物，以减少基质效应。 5.2 重金属的超痕量检测： 阐述原子吸收光谱法（AAS）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）在检测铅、砷、镉、汞等元素中的技术优势。特别关注ICP-MS在进行多元素同时测定和形态分析（如无机砷与有机砷的区分）中的应用。 5.3 风险预警与源头控制： 讨论如何将检测结果反馈至种植、采收环节，建立风险评估模型，从源头控制污染物超标问题。 第六章：炮制工艺对药效成分和安全性的影响 中药炮制是决定最终药效和安全性的关键步骤。本章探讨了过程控制对质量指标的动态影响。 6.1 常用炮制工艺的化学转化： 以附子（脱毒过程）、大黄（煅制）、黄芩（酒炙）为例，分析不同炮制方法如何影响有效成分的含量（如生物碱的降解、苷元的生成）和毒性物质的去除。 6.2 过程分析技术（PAT）在中药炮制中的导入： 介绍如何使用近红外光谱（NIR）等实时监测技术，对炒制、蒸煮等过程进行实时监控和终点判断，确保炮制质量的均一性。 6.3 鉴别真伪炮制品： 利用化学指纹或特定标志物的变化，区分未经炮制或炮制不到位的饮片与标准品。 --- 第四部分：未来展望与中药质量控制的智能化路径 第七章：数据整合与质量保证体系的构建 展望未来，中药质量控制将更加依赖于系统集成和人工智能辅助决策。 7.1 大数据与机器学习在中药质量评价中的潜力： 探讨如何将海量的色谱数据、光谱数据与临床疗效数据进行关联分析，建立更精准的“质量-疗效”关联模型。 7.2 质量标准制定与动态调整机制： 讨论如何从固定标准的束缚中解脱出来，建立基于风险的、可动态调整的质量控制体系，以适应新药发现和新辅料使用的需求。 7.3 国际化视野下的质量互认： 探讨中国中药质量标准如何与国际药典接轨，以及如何通过高标准检测技术提升中药在国际市场上的接受度。 总结与展望： 本书通过对一系列现代分析技术的系统梳理和实践指导，力求为中药行业的质量提升提供一套科学、前沿的技术路线图，推动中药从传统经验的积累，迈向精准、可控的现代化制药科学。本书的深度分析与详尽案例，将成为中药质量控制领域的重要参考工具书。

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