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中文部分ICH Q1A 新原料药和制剂的稳定性试验ICH Q1B 稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验ICH Q1C 稳定性试验：新剂型的要求ICH Q1D 新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计ICH Q1E 稳定性数据的评价ICH Q1F 气候带III和IV注册申请的稳定性数据包ICH Q2 分析方法验证：正文及方法学ICH Q3A 新原料药中的杂质ICH Q3B 新药制剂中的杂质ICH Q3C 杂质：残留溶剂指南ICH Q4 药典ICH Q4A 药典的同一化ICH Q4B 各地区使用的药典正文评估和建议ICH Q5A 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价ICH Q5B 生物技术产品的质量：rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析ICH Q5C 生物技术产品的质量：生物制品/生物技术产品的稳定性试验ICH Q5D 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定ICH Q5E 生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性ICH Q6A 质量标准新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质ICH Q6B 质量标准：生物技术产品及生物制品的检测方法和可接受标准ICH Q7 原料药生产的GMP指南ICH Q8 药品研发ICH Q9 质量风险管理ICH Q10 药品质量体系英文部分
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评分啃完，还不知道记住多少，干这行早迟得看的书
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