《臨床檢驗方法確認與性能驗證》共分三十六章。第一章至第七章介紹瞭統計學知識。第八章至第三十二章介紹方法質量要求、評價的性能參數如綫性、精密度、真實度（正確度）、準確度、乾擾、檢齣限、參考區間驗證等。第三十三章介紹醫療機構內同一檢驗項目在不同檢測係統上可比性的驗證。第三十四章介紹定性檢測性能評估方法。第三十五章介紹方法臨床評價。第三十六章介紹數據統計分析常用軟件介紹。《臨床檢驗方法確認與性能驗證》主編主持開發的方法確認及性能驗證軟件（MVS）均可解決方法確認及性能驗證的數據統計分析。
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