Surgeons, Manufacturers and Patients pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Anderson, Julie/ Neary, Francis/ Pickstone, John V./ Raftery, James (DST)

出品人:

页数:240

译者:

出版时间:2007-12

价格:$ 113.00

装帧:

isbn号码:9780230553149

丛书系列:

图书标签:

• 医疗器械
• 外科医生
• 患者
• 医疗创新
• 医疗技术
• 医疗器械行业
• 医疗伦理
• 医学史
• 技术与医学
• 健康产业

好的，这是一份关于一本名为《Surgeons, Manufacturers and Patients》的图书的详细简介，该简介旨在不包含该书的任何实际内容，并力求详尽自然。 --- 图书简介：匠心、器械与人性的交织：《医械的时代回响》 一部深入现代医疗器械工业与临床实践交汇点的历史与社会学考察 在现代医学的宏大叙事中，手术室常被描绘为科学与人性的终极战场。然而，隐藏在冰冷的手术灯光和精密的器械背后，是一个庞大而复杂的生态系统——由外科医生、器械制造商、监管机构以及最终的病患共同构筑的动态平衡。本书《医械的时代回响》（暂定名）便致力于剖析这个生态系统的形成、演变及其对当代医疗实践产生的深刻影响。 本书超越了传统上聚焦于单一疾病治疗进展的叙事，转而采取一种更具社会学和历史学视角的审视，探讨了“工具的进步”如何重塑了“身体的知识”以及“医疗的伦理”。 第一部分：黎明前的摸索——从工匠精神到工业化生产 本部分追溯了手术器械从手工制作的艺术品到标准化工业产品的历史轨迹。我们审视了19世纪末到20世纪中叶，外科医生如何从早期的“手艺人”转变为更依赖标准化工具的实践者。 1. 早期器械的诞生：个体化与匠心 在工业革命初期，手术器械的质量和样式往往取决于少数精通金属加工的工匠。这一阶段，医生与铁匠或银匠之间建立了紧密的合作关系。本书详细分析了这种“工匠-医生”模式如何催生了标志性的手术工具，以及这种定制化生产在不同地域的差异性。我们考察了特定手术器械，如早期的血管钳或骨凿，如何因为某位特定医生的要求而被改进，并探讨了这种个体化创新在标准化浪潮来临前的局限性。 2. 工业浪潮的冲击：标准化、批量与信任危机 随着大规模制造业的兴起，医疗器械开始进入批量生产阶段。本书探讨了这一转变带来的巨大益处——更低的成本、更高的可及性以及更一致的性能。然而，我们也深入挖掘了随之而来的信任危机：当器械的制造脱离了外科医生的直接监督，质量控制和产品可靠性如何成为新的挑战？我们研究了早期针对医疗器械质量的监管尝试，以及制造商如何开始在广告和专业期刊上建立品牌信誉。 3. 材料科学的革命性影响 不锈钢、聚合材料乃至后来的生物相容性材料的出现，彻底改变了手术的可能性。本章侧重于材料科学如何不仅提升了器械的耐用性和安全性，更重要的是，如何拓宽了外科手术的视野，使得更微创、更精细的操作成为可能。这种材料驱动的革新，在多大程度上塑造了外科医生的技术偏好和培训模式？ 第二部分：权力与话语——医生、制造商与新的专业关系 随着器械工业的成熟，外科医生与制造商之间的关系也从简单的买卖，演变为一种更为复杂、有时甚至充满张力的共生关系。 1. 顾问委员会与“思想领袖”的形成 本书揭示了医疗器械公司如何系统性地建立“外科顾问委员会”。这些由顶尖外科专家组成的委员会，不仅为新产品提供设计反馈，更在行业内扮演了关键的推广者角色。我们分析了这种合作机制的积极面（加速创新）和潜在的利益冲突（研发方向是否被商业利益过度引导）。通过案例分析，我们展示了某些突破性器械的推广，是如何与制造商的营销策略紧密捆绑在一起的。 2. 培训与“器械依赖”的形成 现代外科培训，尤其是在介入性治疗领域，越来越依赖于对特定品牌器械的熟练掌握。本书考察了制造商赞助的培训课程、模拟实验室以及国际会议，如何成为塑造年轻外科医生技术习惯的关键场所。我们探讨了当手术技术与特定专利器械深度绑定时，医生在面对资源受限的环境或面临器械召回时所面临的职业困境。 3. 监管的滞后与适应 面对技术爆炸式增长，各国监管机构（如FDA、EMA等）的审批流程如何努力跟上创新的步伐？本书比较了不同国家在处理高风险、快速迭代的植入物和一次性耗材时的监管哲学差异。我们分析了“突破性设备”的审批路径，以及这些路径对市场竞争格局的影响。 第三部分：病患的视角——知情同意、风险感知与身体的商品化 本书的最后一部分，将焦点从专业人士转移到接受医疗服务的病患身上。器械的引入如何改变了患者对疾病和治疗的理解？ 1. “隐形”的风险：产品缺陷与法律追责 当植入物发生故障或产生长期并发症时，责任的界限在哪里？本书细致梳理了涉及医疗器械缺陷的里程碑式法律案件，探讨了这些判例如何重塑了制造商的设计责任和外科医生的告知义务。我们特别关注了那些需要终身维护或更换的植入物（如人工关节、心脏起搏器）的长期经济和社会负担。 2. 知情同意的“技术化” 随着手术器械变得越来越复杂（例如，机器人辅助手术系统），患者的知情同意过程也面临前所未有的挑战。医生如何向非专业背景的患者清晰解释使用特定品牌、特定型号器械的潜在风险和替代方案？本书探讨了提高患者“技术素养”的尝试，以及在快节奏的临床决策中，如何确保知情同意真正做到“充分”。 3. 身体作为消费对象：创新与必要性之间的界限 本书提出了一个发人深省的伦理问题：在哪些情况下，对更先进、更昂贵器械的追求，从对患者的“最佳护理”变成了对“技术升级”的商业驱动？我们考察了诸如“器械升级”的现象，即患者可能在不完全必要的情况下被建议更换仍可使用的旧型号植入物，以此来探讨医疗服务中“必要性”的模糊边界。 结论：面向未来的器械伦理 《医械的时代回响》最终旨在提供一个框架，用以审视未来医疗器械的发展方向。从人工智能辅助设计到个性化3D打印器官支架，技术进步的速度只会加快。本书呼吁医疗界、工业界和政策制定者共同构建一个更加透明、更具问责制的生态系统，确保技术进步始终服务于医疗的核心目标：增进人类的福祉，而非仅仅是推进商业的边界。 ---

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