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中美药事法规比较
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简体网页||繁体网页
作者
译者
2010-7 出版日期
251 页数
32.00元 价格
丛书系列
9787122082794 图书编码

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发表于2024-11-26

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中美药事法规比较 在线电子书 图书描述

《中美药事法规比较》详细介绍了中国现行的药事法规，包括国家食品药品监督管理局职责及执业药师、药物临床试验、药品注册、药品生产、药品经营、医疗机构药事、药品包装、药品广告、麻醉药品和精神药品、中药、药品不良反应和召回管理等制度；香港特别行政区药剂业及毒药、危险药物、抗生素、医药广告、中药管理等现行条例规例；澳门特别行政区药品监管机构及药剂师执业与药剂活动、管制药物的登记、药品广告、麻醉品与精神科物质、中药业管理等现行法令；台湾地区药事、药师和药剂生、药品制造、药品调剂、成药及固有成方制剂、管制药品、药品安全监管管理等相关规定。介绍了美国食品药品管理局的主要职责，以及美国联邦食品、药品和化妆品1938年法案、FDA食品和药品法规的主要内容。

《中美药事法规比较》可作为药学类专业本专科学生和研究生的教材，也可作为药品监管机构、药品研发机构、药品生产和经营企业药学相关专业人士的参考用书。

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