中美药事法规比较

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页数:251
译者:
出版时间:2010-7
价格:32.00元
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isbn号码:9787122082794
丛书系列:
图书标签:
  • 药事法规
  • 中美比较
  • 法规比较
  • 医药政策
  • 药品监管
  • 医疗法规
  • 法律
  • 医药
  • 中美关系
  • 合规
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具体描述

《中美药事法规比较》详细介绍了中国现行的药事法规,包括国家食品药品监督管理局职责及执业药师、药物临床试验、药品注册、药品生产、药品经营、医疗机构药事、药品包装、药品广告、麻醉药品和精神药品、中药、药品不良反应和召回管理等制度;香港特别行政区药剂业及毒药、危险药物、抗生素、医药广告、中药管理等现行条例规例;澳门特别行政区药品监管机构及药剂师执业与药剂活动、管制药物的登记、药品广告、麻醉品与精神科物质、中药业管理等现行法令;台湾地区药事、药师和药剂生、药品制造、药品调剂、成药及固有成方制剂、管制药品、药品安全监管管理等相关规定。介绍了美国食品药品管理局的主要职责,以及美国联邦食品、药品和化妆品1938年法案、FDA食品和药品法规的主要内容。

《中美药事法规比较》可作为药学类专业本专科学生和研究生的教材,也可作为药品监管机构、药品研发机构、药品生产和经营企业药学相关专业人士的参考用书。

新书推荐:探索人类文明的宏大叙事与微观结构 书名:《失落的文明之钥:考古学视野下的早期社会形态研究》 内容简介: 本书并非一部聚焦于当代法律或特定国家间事务的著作,而是将读者的目光引向人类历史最深邃的角落——那些在时间长河中沉寂,却通过坚硬的遗存向我们诉说着古老故事的早期文明。《失落的文明之钥》是一部结合了前沿考古学发现、社会人类学理论与经典历史文献分析的跨学科研究专著,旨在重构和理解人类社会在农业革命、城市化初期和复杂社会结构萌芽阶段的生存智慧与组织逻辑。 第一部分:巨石之下的低语——史前聚落的兴衰 本部分聚焦于新石器时代至青铜时代早期,重点考察了美索不达米亚、印度河流域、尼罗河谷以及安第斯山脉等关键区域的早期定居点。我们摒弃了传统的“单一线性发展”史观,转而采用多中心、多路径的视角,深入剖析了不同地理环境下,人类如何解决资源分配、社会分工和权力集中的基础性问题。 建筑的社会学: 详细对比了查特尔赫裕克(Çatalhöyük)的无门房屋群落与美索不达米亚早期神庙建筑群的内部空间布局差异,揭示了早期社会中私密性与公共权力结构的微妙平衡。 工具与身份: 通过对特定区域出土的石器、陶器、早期金属制品的微观分析,探讨了技术创新如何催生了阶层分化,以及手工艺品本身所承载的文化符号和身份标识。 食物的革命与宗教的诞生: 考察了早期农业余粮的积累如何成为维持非生产性阶层(如祭司、首领)的基础,并深入分析了早期万物有灵论、祖先崇拜与农业周期信仰之间的内在关联。 第二部分:早期帝国的权力织网——文字、官僚制与统治的艺术 随着复杂社会形态的出现,统治的复杂性急剧增加。本部分将重点分析第一个“帝国”形态——无论是美索不达米亚的苏美尔城邦、古埃及的统一王朝,还是稍晚期的迈锡尼文明——是如何建立起能够有效管理大规模人口和资源的制度性框架的。 楔形文字与信息控制: 并非简单地介绍文字的起源,而是将其视为早期官僚机构的核心工具。通过分析泥板档案,我们得以窥见早期税收系统、法律条文(如《汉谟拉比法典》的社会背景解读,而非法律条文本身)的执行细节,以及文字在维护统治合法性中的作用。 灌溉系统与国家动员: 在水利社会理论的基础上,本章深入探讨了大型水利工程(如运河、水坝)的规划、建设和维护,如何成为早期中央集权政府动员劳动力、测试国家控制力的终极体现。我们对比了不同文明中,水资源分配的争议如何转化为政治权力斗争的导火索。 墓葬中的权力展示: 聚焦于早期王室陵墓的发掘报告,从随葬品的数量、稀有度和殉葬制度的演变,重建了早期统治者如何通过对“死后世界”的控制,来巩固其“现世”的统治权威。 第三部分:跨越地理的文化渗透与冲突 早期文明并非孤立发展,贸易路线、民族迁徙和军事冲突是塑造区域格局的重要力量。本部分着眼于文明间的互动与交流,探究文化基因是如何在物质交换中传递和变异的。 青铜之路的秘密: 通过对锡、铜等关键矿物在不同区域的同位素分析,勾勒出早期青铜时代的贸易网络图景。重点分析了早期地中海贸易中,米诺斯文明与迈锡尼文明在技术与艺术风格上的相互影响。 游牧民族的冲击与融合: 考察了欧亚大草原上的游牧群体(如早期的印欧人、斯基泰人)与定居文明接触的历史案例。讨论了“蛮族”的流动性如何既是定居文明稳定的威胁,也是新思想、新技术和新基因进入腹地的催化剂。 信仰的迁移: 追踪特定神祇形象或宗教仪式的物质遗存,分析它们如何随着商队和征服者跨越山脉与海洋,并在新的文化土壤中被重新阐释和吸收。 结论:未完待续的考古学对话 本书的最后部分回归当代研究方法论,强调考古学作为一门“反思性科学”的定位。它提醒读者,我们对这些失落文明的理解永远是动态和不完整的,新的技术(如高精度测年法、DNA分析)和新的遗址发现,都在不断地修正甚至颠覆我们对早期社会复杂性的认知。《失落的文明之钥》旨在为研究早期人类社会结构的学者、人类学爱好者,以及所有对“我们从何而来”抱有深刻好奇心的人,提供一个兼具学术深度与叙事张力的阅读体验。本书的重点在于挖掘人类社会组织模式的普遍规律与地域特殊性,而非关注近代以后的法律框架或当代监管实践。

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