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出版者:人民卫生出版社

作者:陆彬

出品人:

页数:853

译者:

出版时间:2005-07-01

价格:99.00元

装帧:

isbn号码:9787117067454

丛书系列:

图书标签:

药物制剂
新剂型
药物新技术
缓控释
靶向给药
纳米制剂
生物制剂
药物递送系统
制剂工程
药物研发

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具体描述

全书共16章，内容为：固体分散体制备技术，包合物制备技术，胶束、纳米乳、亚微乳与复乳制备技术，脂质体制备技术，微囊与微球制备技术、亚微粒与纳米粒制备技术，骨架型制剂制备技术，缓释包衣与小丸制备技术，脉冲与式自调式释药技术，经皮给药新剂型，眼部给药新剂型，口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型，子宫、阴道与植入给药新剂型，动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型，生物技术药物新剂型，治疗基因导入技术与给药新剂型。

《全球气候变化：驱动因素、影响与适应策略》一、引言：迫在眉睫的全球性挑战当前，人类社会正面临着一场由温室气体排放和土地利用变化等人类活动驱动的、影响深远的全球气候变化。这场变化不仅仅是气温的小幅上升，它牵动着全球生态系统、水资源分配、农业生产乃至地缘政治的复杂网络。理解气候变化的驱动机制，准确评估其对不同区域和行业的具体影响，并制定出切实可行的减缓与适应策略，是本世纪人类可持续发展的核心议题。本书旨在系统梳理气候变化科学的前沿认识，为政策制定者、科研人员、行业决策者以及公众提供一个全面、深入且基于最新科学证据的参考框架。二、气候变化的科学基础与驱动机制 2.1 大气科学与温室效应的再认识本书首先回顾了地球气候系统的基本物理原理，重点阐述了温室效应的自然机制及其在工业革命后被强化的过程。详细分析了二氧化碳（$ ext{CO}_2$）、甲烷（$ ext{CH}_4$）、一氧化二氮（$ ext{N}_2 ext{O}$）以及氟化气体等主要温室气体的辐射强迫效应（Radiative Forcing）。我们运用最新的观测数据，展示了自前工业化时代以来，大气中关键温室气体浓度的历史性增长曲线，并结合同位素分析，确凿地证明了新增温室气体的主要来源是化石燃料的燃烧和土地利用的改变。 2.2 自然波动与人为强迫的区分气候系统的变化是自然因素（如太阳活动周期、火山喷发、米兰科维奇循环）和人为因素共同作用的结果。本书运用先进的气候模型（GCMs），对过去数百年间的气候记录进行了归因研究。通过“仅自然强迫”与“自然+人为强迫”的对比模拟，明确区分了观测到的变暖趋势中人为贡献的主导地位。此外，还深入探讨了气溶胶（如硫酸盐和黑碳）对气候系统的复杂、有时甚至是冷却作用的短期影响。 2.3 气候系统的临界点（Tipping Points）与反馈回路气候变化并非一个线性的过程。本书特别关注那些可能导致系统发生不可逆转变化的“临界点”。这包括格陵兰和南极冰盖的加速融化、大西洋经向翻转环流（AMOC）的减弱、永久冻土的融化释放大量甲烷，以及亚马逊雨林的退化。详细分析了冰雪反照率反馈、水蒸气反馈和碳循环反馈机制，强调一旦跨越某些阈值，气候系统可能会进入一个全新的、更暖和的状态，即使人为排放停止，恢复也极为困难。三、全球与区域气候变化的影响评估 3.1 水循环的极端化与水安全挑战气候变暖正在重塑全球的水循环模式。本书评估了降水强度增加、干旱频率和持续时间延长、冰川和雪盖融化对河流径流的影响。重点分析了极端降水事件（如暴雨洪涝）的增加与农业灌溉用水需求上升之间的矛盾，尤其是在季风依赖型地区和干旱半干旱地区的粮食安全风险。 3.2 海洋系统：升温、酸化与海平面上升海洋吸收了全球变暖所产生的大部分热量和约四分之一的人为$ ext{CO}_2$。本书详细研究了海洋热含量（OHC）的上升趋势，探讨了其对海洋环流、热带气旋强度和海洋生物栖息地的影响。同时，对海洋酸化——二氧化碳溶解导致的$ ext{pH}$值下降——如何威胁珊瑚礁、贝类和其他钙化生物的生存进行了深入的生态学和化学分析。海平面上升的速率预测，结合潮汐记录和卫星测高数据，为沿海城市规划提供了关键信息。 3.3 生态系统、生物多样性与农业的脆弱性气候变化正在改变物种的地理分布、物候周期（如开花和迁徙时间）以及物种间的相互作用。本书评估了气候变化对关键生态系统服务（如授粉、水净化）的威胁。在农业领域，分析了温度上升对主要作物（如玉米、小麦、水稻）生理代谢的影响，以及病虫害范围的扩大如何进一步加剧产量波动。 3.4 社会经济与人类健康风险气候变化通过热浪、洪水、空气质量恶化等直接途径威胁人类健康。本书整合了流行病学数据，探讨了媒介传播疾病（如登革热、疟疾）地理范围的扩大风险。同时，评估了气候驱动的自然灾害对基础设施、供应链的破坏，以及气候移民和资源竞争可能引发的社会不稳定因素。四、减缓（Mitigation）策略：迈向零碳未来 4.1 能源系统的深度脱碳减缓气候变化的核心在于能源系统的根本性转型。本书全面审视了当前可再生能源技术（太阳能光伏、风能、地热能）的成本曲线、技术成熟度和并网挑战。深入讨论了储能技术（电池、抽水蓄能、氢能）在平抑间歇性可再生能源中的关键作用。此外，对核能的未来定位、化石燃料逐步淘汰路线图以及智能电网的建设进行了辩证分析。 4.2 工业、交通与建筑部门的能效提升与电气化评估了钢铁、水泥、化工等难以减排部门（Hard-to-abate sectors）的脱碳路径，包括碳捕集、利用与封存（CCUS）技术的潜力。在交通领域，重点分析了电动汽车的推广、可持续航空燃料（SAF）以及零排放航运的战略布局。建筑部门则聚焦于超低能耗建筑标准、供暖制冷的去化石燃料化。 4.3 负排放技术（NETs）与碳移除鉴于当前的排放轨迹，本书认为仅靠减排可能不足以实现《巴黎协定》的目标。因此，系统介绍了生物质能与碳捕集和封存（BECCS）、直接空气碳捕集与储存（DACCS）等负排放技术的潜力、成本、土地需求和生态风险。五、适应（Adaptation）策略与气候韧性建设 5.1 适应的必要性与规划框架强调即使实现《巴黎协定》的温控目标，一定程度的气候影响也已不可避免，因此适应是当前和未来气候政策的同等重要组成部分。本书构建了一个多尺度的适应规划框架，从国家级战略到社区层面的行动指南。 5.2 关键部门的适应实践案例详细剖析了不同行业中的具体适应措施：在水资源管理中，包括雨水收集、海水淡化和跨流域调水；在基础设施规划中，如提升防洪标准、建设抗热路面和加固沿海防护工程；在农业中，推广耐热、耐旱作物品种以及气候智能型农业技术。 5.3 早期预警系统与风险管理探讨了如何利用先进的气候模型和遥感技术，构建更快速、更准确的极端天气早期预警系统。分析了保险、风险转移机制在分散气候灾害损失中的作用，以及将气候风险纳入金融监管和投资决策的必要性。六、气候治理与全球合作本书最后将焦点转向政策层面，分析了《联合国气候变化框架公约》（UNFCCC）下的多边进程，特别是《巴黎协定》的“国家自主贡献”（NDCs）机制如何驱动全球行动。同时，审视了碳定价（碳税与碳交易）、绿色金融工具以及技术转让在促进公平转型中的角色。强调了跨学科合作和公众参与在应对气候变化挑战中的决定性意义。

作者简介

目录信息

绪论1
第一部分药物新剂型的制备3
1速释制剂的制备3
11分散片生产技术3
111项目要求3
112制订生产计划3
113片剂生产工艺流程及环境区域划分示意图3
114对乙酰氨基酚分散片3
115原辅料的预处理3
116配料9
117制粒9
118压片17
119铝塑包装27
1110相关知识28
12泡腾片生产技术30
121项目要求30
122制订生产计划30
123片剂生产工艺流程及环境区域划分示意图30
124维生素C泡腾片30
125原辅料的预处理30
126配料31
127制粒32
128压片33
129包装34
1210相关知识35
13口腔崩解片生产技术36
131项目要求36
132利福平口腔崩解片36
133生产工艺36
134相关知识37
2缓释制剂的制备40
21亲水凝胶骨架片生产技术40
211项目要求40
212双氯芬酸钠缓释片40
213原辅料的预处理40
214制粒41
215湿粒干燥42
216整粒与混合42
217压片43
218相关知识43
22溶蚀性骨架片生产技术44
221项目要求44
222硝酸甘油缓释片44
223原辅料的预处理44
224制备操作45
225相关知识45
23不溶性骨架片生产技术46
231项目要求46
232复方苯巴比妥钠缓释片46
233原辅料的预处理46
234制备操作46
235相关知识46
24膜控缓释小丸生产技术47
241项目要求47
242双氯芬酸钠缓释小丸47
243原辅料的准备和预处理47
244双氯芬酸钠缓释小丸的制备48
245相关知识53
25膜控缓释片生产技术56
251项目要求56
252处方56
253片芯的制备56
254包薄膜衣57
255相关知识60
3控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术66
31项目要求66
32处方67
33片芯制备67
331所需主要设备、原辅料及要求67
332操作人员进入片剂制备车间67
333生产前的准备67
334领料67
335原辅料的验收67
336粉碎、过筛与混合67
337制软材67
338制湿颗粒68
339湿颗粒的干燥68
3310整粒与混合68
3311压片68
3312结束工作68
34包衣68
341所需主要设备、原辅料及要求68
342进入包衣车间68
343包衣前的准备68
344领料68
345原辅料的验收69
346包衣液的配制69
347用空气悬浮包衣技术包衣69
348打孔70
349结束工作70
35相关知识70
351渗透泵控释片的概念70
352渗透泵控释片的特点70
353渗透泵控释片的分类和控释原理70
354组成渗透泵片的材料71
355影响渗透泵片释放药物的因素72
第二部分药物新剂型的研究、申报与审批73
1药物新剂型的设计73
11查阅资料73
12可行性评价和市场调研73
13实验仪器设备和实验材料的准备73
14制剂处方前的研究74
15药物剂型实验设计的数学方法74
151正交设计法74
152均匀设计法75
153因子分析法75
2实验室研究与小量试制75
21处方筛选与生产工艺研究75
211亲水性凝胶骨架片的处方和工艺研究76
212不溶性骨架片的处方和工艺研究79
213包衣缓释制剂81
22实验室样品的制备82
3放大试验与初步质量研究82
31放大试验82
32质量研究83
4临床前研究84
41非临床药代动力学研究84
42非临床研究84
5临床研究84
51Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究84
52Ⅳ期临床试验与正式生产85
6新制剂与新药注册办法85
61注册分类85
611中药与天然药物85
612化学药品86
62新药制剂的申报86
621综述资料86
622药学研究资料87
623药理毒理研究资料87
624临床试验资料87
63新药制剂的主要研究内容87
第三部分新剂型、新技术基本知识与研究进展89
1固体分散技术89
11概述89
111固体分散体的定义与特点89
112固体分散体的发展89
12载体材料89
121水溶性载体材料90
122难溶性载体材料90
123肠溶性载体材料91
13固体分散体的类型91
131固体溶液91
132简单低共熔混合物91
133共沉淀物91
14常用固体分散技术92
141熔融法92
142溶剂法92
143溶剂熔融法92
144研磨法93
15固体分散体的物相鉴别93
151溶解度及溶出速率93
152热分析法93
153X射线衍射法93
154红外光谱法93
155核磁共振法93
16固体分散体的速效与缓释原理94
161速效原理94
162缓释原理94
17固体分散体的制备与应用举例95
171磺胺噻唑PVP共沉淀物95
172吲哚美辛滴丸95
2包合技术96
21概述96
211包合物的定义与特点96
212包合物的种类96
22包合材料97
221环糊精97
222环糊精衍生物97
23包合作用的影响因素98
231药物与环糊精的比例98
232对药物的要求98
233药物的极性或缔合作用的影响98
24常用的包合技术98
241饱和水溶液法98
242研磨法99
243超声波法99
244冷冻干燥法和喷雾干燥法99
245液液法和气液法99
25包合物的验证99
251X射线衍射法99
252红外光谱法99
253核磁共振法99
254荧光光谱法99
255圆二色谱法100
256热分析法100
257薄层色谱法100
258紫外分光光度法100
259溶出度法100
26包合技术在药剂学中的应用100
27包合物的制备举例——薄荷油β环糊精包合物101
271制备方法101
272制备操作101
273注意事项101
3微型包囊技术101
31概述101
311微型包囊的相关概念101
312药物微囊化的应用特点101
313药物微囊化的发展102
32囊心物与囊材102
321囊心物102
322囊材103
33药物微囊化方法104
331物理化学法104
332物理机械法106
333化学法107
34影响微囊粒径的因素107
35微囊中药物的释放108
351微囊中药物释放的机制108
352影响微囊药物释放速率的因素109
36微囊质量的评定109
361微囊的形态与粒径109
362微囊的药物含量与包封率110
363微囊药物的释放速率110
37微囊制备举例110
371活性炭微囊110
372液状石蜡微囊111
4口服速释制剂112
41概述112
411口服速释制剂定义与研究进展112
412口服速释制剂的特点113
413口服速释制剂的种类113
42自乳化口服释药系统113
421自乳化口服释药系统定义与特点113
422影响自乳化口服释药系统中药物口服吸收的因素114
423处方组成114
424制备实例114
425质量评价115
426自乳化口服释药系统目前存在的问题与发展前景115
43速液化咀嚼片115
431速液化咀嚼片的辅料115
432制备工艺115
5口服缓控释制剂115
51概述115
511口服缓控释制剂的定义115
512缓控释制剂的种类116
513口服缓控释制剂的特点116
514口服缓控释制剂的发展116
52口服缓控释制剂的设计117
521缓控释制剂设计时应考虑的问题117
522药物的物理化学性质对缓控释制剂设计的影响117
523药物的动力学性质对缓控释制剂设计的影响118
53口服缓控释制剂的制备原理与方法121
531控制溶出速度来控制药物释放122
532控制扩散过程控制药物释放122
533溶出过程和扩散过程同时控制药物释放125
534离子交换树脂型缓控释制剂125
535非pH依赖型控释制剂126
536渗透泵型控释制剂126
537延长胃肠转运时间的缓释制剂127
54口服缓控释制剂的体外释放度评价129
541溶出介质130
542溶剂pH对释放度的影响130
543搅拌速率131
544取样时间点的设计131
545释药机制的分析131
55口服缓控释制剂的体内过程评价132
56体内外相关性133
561整个相关133
562参数相关133
563单点相关关系133
6靶向制剂133
61概述133
611靶向制剂的分类134
612制备靶向制剂的目的134
613靶向制剂的研究进展135
614靶向性评价135
62被动靶向制剂136
621脂质体136
622微球138
623纳米球、纳米囊138
624注射用乳剂、微乳138
63主动靶向制剂138
631修饰的药物载体138
632前体药物139
64物理靶向制剂139
641磁性靶向制剂139
642栓塞靶向制剂140
643热敏靶向制剂140
644pH敏感脂质体140
65多功能靶向制剂140
7透皮给药系统141
71概述141
711透皮给药系统的定义141
712透皮给药系统的特点141
713透皮给药系统的组成与种类141
72透皮给药系统的设计142
721开发透皮吸收制剂要考虑的因素142
722透皮给药系统吸收的影响因素143
73透皮给药制剂的制备144
731透皮给药制剂的常用材料144
732透皮贴剂的生产工艺146
74药物聚合物薄膜的通透性和经皮渗透性的实验方法151
741体外渗透性实验薄膜152
742体外通透性及渗透性实验152
743体内渗透性的测定153
75透皮给药制剂的评价154
751透皮贴剂释放速率、透皮速率和释放度测定法155
752黏贴性能的测定155
753透皮吸收贴剂含量与生物利用度的测定156
8脉冲式给药系统157
81脉冲式给药系统的释药原理157
811磁性触发式释药157
812超声波触发式释药158
813温度控制释药158
82脉冲式给药系统的特点158
83脉冲式给药系统的类型158
831按用药途径分类158
832按控制释药机理分类159
参考文献161
· · · · · · (收起)

读后感

评分☆☆☆☆☆

用户评价

评分☆☆☆☆☆

这本书在涉及监管和知识产权方面的讨论，显得尤为保守和滞后。在当前全球药物审批流程日益趋同和趋严的背景下，一本关于前沿技术的书籍理应包含对ICH指南、FDA/EMA对新型递送系统（如复杂的注射剂或吸入制剂）的CMC（化学、制造与控制）文件要求有更具前瞻性的解读。我特别关注了关于“生物药”与“小分子”在新剂型开发中面临的不同挑战，例如多肽和核酸药物的递送屏障，以及如何通过创新剂型设计来规避或解决免疫原性问题。遗憾的是，这些与药物安全性和上市速度息息相关的关键议题，在书中仅仅是一笔带过，没有深入分析新型剂型在生物等效性（BE）研究中可能遇到的新障碍。对于一个想要了解如何构建一套既符合科学前沿又满足严格监管要求的创新药物开发管线的读者而言，这本书提供的视角显得过于技术导向，而缺乏跨学科的战略视野，这无疑削弱了其在高端研发决策中的参考价值。

评分☆☆☆☆☆

阅读完后，我最大的感受是，这本书像是一部集合了过去十年间优秀硕士论文摘要的选集，而非一部有机整合、具有统一未来观点的专著。它罗列了许多令人兴奋的技术点，比如口服胰岛素的渗透增强剂研究，或者前药设计策略的最新进展，但缺乏一条清晰的主线将这些点串联起来，去描绘出未来十年药物递送领域可能的演进路径。真正有影响力的著作，应该能够预见哪些技术会成为“昙花一现”的炒作，哪些又将成为颠覆性的标准。这本书的叙事方式过于平铺直叙，没有对不同技术路线的长期潜力和商业化可行性进行批判性评估。例如，它没有清晰地比较哪种先进脂质纳米粒技术在成本控制和规模化生产上更具优势，也没有对当前生物制药领域对长效缓释技术的需求进行量化分析。因此，它更像是一份技术资料的备份，而不是一份激发创新思维、指引未来研究方向的灯塔。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计着实引人注目，那种深邃的蓝色调搭配简洁的现代字体，立刻给人一种专业而又前沿的科技感。我原本期待它能深入探讨当前制药领域最热门的纳米技术在药物递送系统中的应用，特别是那些关于靶向性治疗和提高生物利用度的最新研究进展。毕竟，在如今的生物医药创新浪潮中，如何让药物更精准、更有效地到达病灶，是决定治疗成败的关键。我希望能看到详细的数据对比，比如新型纳米载体与传统制剂在体内分布和药物动力学上的差异分析，最好能附带一些前沿的临床前研究案例作为佐证。然而，翻阅下来，这本书的侧重点似乎更偏向于基础的剂型设计原理和一些成熟的制剂工艺流程介绍，这对于一个渴求了解最尖端动态的读者来说，未免显得有些保守了。如果它能在前沿技术的广度和深度上再加把劲，引入更多关于人工智能辅助药物设计或个性化给药系统的章节，那无疑会更符合它书名所暗示的“新剂型与新技术”的内涵，从而真正成为指导行业革新的重要参考读物。目前看来，它更像是一本扎实的工业药学教材，而非一本面向未来的技术突破指南。

评分☆☆☆☆☆

我对这本书的编排结构感到一丝困惑，尤其是章节之间的逻辑衔接上，显得有些跳跃和松散。我原以为它会按照药物作用机制或递送系统类型（比如口服、注射、透皮等）进行系统化的梳理，这样读者可以根据自己的研究方向快速定位所需信息。然而，内容似乎在宏观理论和具体的实验操作细节之间摇摆不定，导致深度不够。例如，在讨论缓控释制剂时，书中花了大量篇幅去阐述高分子材料的溶胀和降解动力学，这些在基础高分子化学的书籍中已是常识，但对于“新技术”的探讨却蜻蜓点水，缺乏对新型可生物降解聚合物的深入剖析。我更希望看到的是，如何利用微流控技术来精准控制微粒的大小和形态，这种对生产工艺的革命性变革才是真正的“新”。这本书更像是一本将现有成熟技术进行重新组合的汇编，缺少那种“开创性”的视角，让人在阅读过程中，很难建立起一个清晰的、层层递进的知识体系框架，读完后对如何着手进行下一代创新药物制剂的研发，依然感到迷茫。

评分☆☆☆☆☆

从排版和图表的质量来看，这本书显然是经过了相当的努力去制作的，图例清晰，表格规范，这在技术书籍中是加分项。但令人遗憾的是，许多关键概念的阐释依然停留在教科书的表层，缺乏实际应用中的“陷阱”和“对策”。比如，在描述脂质体和固态脂质纳米粒的稳定性问题时，书中提到了氧化和相分离，但对于如何利用先进的冷冻干燥保护剂和无菌灌装技术来克服这些长期储存的挑战，论述得过于概括。真正有价值的经验往往藏在“失败案例”和“工艺优化”的细节里，比如不同温度和湿度条件下的加速稳定性测试方案设计，或者特定药物与载体材料不相容时的替代性解决方案。这本书似乎过于强调理想状态下的模型构建，而对真实工业生产中，从实验室到中试再到商业化过程中必然遇到的各种工程难题，探讨得不够深入和具体。对于希望将理论转化为实际产品的研发人员来说，这种缺乏实战经验的论述，价值会大打折扣。

评分☆☆☆☆☆