本書是國內第一本研究以藥品、醫療器械及其監管行為為對象的刑事犯罪專著。作者根據《刑法》和《藥品管理法》的規定以及刑事法律、藥品醫療器械監管理論，從藥品、醫療器械及其監管的特點齣發，具體、詳細地分析和介紹瞭有關犯罪行為及其法律適用和刑事責任。
全書自成體係，法理性和可操作性都比較強，是藥監、公安、司法等人員打擊和懲治藥品、醫療器械有關刑事犯罪和監管相對人預防犯罪的重要參考書籍。
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