中药制剂新技术与应用

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出版者:人民卫生
作者:蔡宝昌
出品人:
页数:705
译者:
出版时间:2006-12
价格:86.00元
装帧:
isbn号码:9787117081108
丛书系列:
图书标签:
  • 中药制剂
  • 新技术
  • 应用
  • 药物制剂
  • 中药
  • 制剂技术
  • 创新
  • 现代中药
  • 药学
  • 临床应用
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具体描述

本书从中药有效成分的提取、分离纯化、质量控制、成型技术以及其他技术等方面介绍了目前中药制剂研究和生产中的新技术,包括高通量筛选技术、超临界提取技术、酶提取技术、动态提取技术、半仿生技术、大孔树脂吸附技术、膜分离技术、分子蒸馏技术、吸附澄清技术、双水相萃取技术、薄膜包衣技术、口腔崩解技术、微囊技术、环糊精包合技术、脂质体技术、缓释技术、控释技术、靶向技术、指纹图谱技术、高速逆流提取技术、纳米技术、喷雾干燥技术、冷冻干燥技术、中药细胞粉碎技术、微波技术、生物芯片技术、固体分散技术、乳化技术、消毒灭菌技术等等。这些技术有的是在原传统中药制剂技术基础之上,借鉴现代科学技术发展而成,大部分技术则是近年来随着科技的进步和现代药学的发展,新兴发展起来的新技术,并在较短的时间内运用到了中药制剂的研究上。本书在介绍这些技术特点和原理时,重点介绍了这些技术在中药制剂研究中的应用情况,为读者应用这些技术提供了参考。

《现代制药工艺学》 内容简介: 《现代制药工艺学》是一部全面深入探讨当代制药技术最新进展及其广泛应用的学术专著。本书旨在为制药行业的研究人员、工程师、技术人员以及相关专业的学生提供一个系统、前沿的学习平台,帮助他们掌握现代制药工艺的核心理念、关键技术及其在实际生产中的部署。 本书的核心内容涵盖了从药物研发到最终制剂生产的完整链条,并特别强调了那些驱动行业革新的技术和方法。 一、药物制剂的科学基础与前沿研究: 药物递送系统(Drug Delivery Systems, DDS)的演进: 本书详细阐述了传统药物递送方式的局限性,并重点介绍了脂质体、纳米粒、微球、凝胶、贴剂等新型药物递送系统的设计原理、制备方法、表征技术以及其在靶向性、缓控释性、稳定性等方面的优势。特别深入探讨了响应性DDS,如pH响应、温度响应、酶响应等,以及这些系统在癌症治疗、疫苗接种等领域的应用潜力。 生物技术药物制剂: 随着生物技术药物(如重组蛋白、单克隆抗体、核酸药物、细胞疗法)的快速发展,本书专门辟有章节,聚焦于这些复杂生物分子的稳定化、制备工艺优化(如发酵、纯化、冻干)、储存条件以及创新给药途径的研究。例如,基因治疗载体的构建与递送、细胞培养基的优化、抗体药物的偶联技术等,都进行了深入的分析。 制剂设计中的计算科学与人工智能: 本书前瞻性地介绍了计算流体动力学(CFD)在混合、制粒、包衣等单元操作中的应用,以及基于机器学习的制剂处方优化、工艺参数预测和质量控制方法。通过建模与仿真,实现工艺的可视化和智能化,为制剂的规模化生产提供科学依据。 二、先进的制药工艺技术与设备: 连续制造技术(Continuous Manufacturing): 区别于传统的批次生产模式,本书详细介绍了连续制造在制药领域的引入及其带来的变革。从连续混合、连续制粒、连续压片到连续包装,全面解析了连续制造工艺的优势,包括提高生产效率、降低成本、提升产品质量一致性、减少占地面积等。同时,也探讨了实现连续制造所需的关键设备集成、过程分析技术(PAT)的应用以及质量风险管理策略。 过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT): PAT是实现制药工艺智能化和质量可控性的关键。本书深入讲解了各种PAT工具,如近红外光谱(NIR)、拉曼光谱、中红外光谱(MIR)、高光谱成像、激光衍射粒度分析仪等,以及它们在原料识别、在线监测、终点判断、参数优化等方面的应用。阐述了如何利用PAT构建实时质量监控和反馈控制系统。 微反应器技术(Microreactor Technology): 本书介绍了微反应器在药物合成、微粒制备等方面的应用。分析了微反应器与传统反应器的区别,其在传质传热效率、反应控制精度、安全性以及新型药物晶型和微粒制备方面的独特优势。 超临界流体技术(Supercritical Fluid Technology): 重点阐述了超临界二氧化碳在药物提取、纯化、微粒制备(如超临界流体结晶、超临界流体喷雾干燥)等方面的应用。分析了该技术在环保、高效、制备特殊形貌药物颗粒方面的潜力。 3D打印制药技术: 本书详细介绍了3D打印技术在药物制剂领域的最新应用,包括个性化剂量药物、多层复方药物、缓控释药物的精确打印。探讨了不同打印技术(如熔融沉积成型、选择性激光烧结)的原理、优势及其在实现个体化医疗中的前景。 三、质量控制、法规与未来展望: 新版药典在制剂工艺中的体现: 本书分析了国内外主要药典(如USP、EP、ChP)在制剂工艺、质量标准、分析方法等方面的最新修订,以及这些修订对制药企业研发和生产的影响。 质量源于设计(Quality by Design, QbD)理念在制剂工艺中的实施: 详细阐述了QbD的核心原则,包括明确目标产物资料(TPP)、识别关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP)、建立设计空间、制定控制策略等,以及如何将QbD应用于新药研发和现有产品的工艺优化,确保产品质量的稳定性和可靠性。 绿色制药工艺: 倡导和介绍了减少环境污染、降低能耗、提高原子经济性的绿色制药技术,如使用绿色溶剂、开发生物催化工艺、优化能源利用等。 制药行业自动化与数字化转型: 展望了工业4.0时代下,制药行业在自动化设备、机器人技术、大数据分析、数字孪生等方面的应用趋势,以及如何通过数字化手段提升整体运营效率和决策水平。 《现代制药工艺学》内容丰富,理论与实践相结合,配有大量的图表和案例分析,力求为读者提供一个全面、深入、具有指导意义的制药工艺学习指南。本书将帮助读者理解并掌握制药领域最前沿的理论知识和最先进的生产技术,从而在日益激激烈的市场竞争中保持领先地位。

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读后感

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用户评价

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读完关于“新型给药系统”那几章,我不得不承认,这本书的深度远超我的预期。它没有像市面上很多同类书籍那样,仅仅停留在脂质体制剂或微球制剂的常规介绍上。相反,作者将大量的篇幅投入到了那些尚未完全商业化,但潜力巨大的前沿领域,比如靶向递送系统中的“智能响应性载体”。书中详细描绘了几种新型纳米材料(例如,pH敏感型聚合物胶束)在模拟体内环境下的释放机制,每一个案例分析都附带有详尽的数学模型推导和实验数据支持。特别是关于如何克服肿瘤微环境的物理屏障,实现有效药物浓集的部分,分析得极其透彻,简直可以作为一篇高水平的综述来阅读。更值得称道的是,作者在讨论技术转化障碍时,非常务实地指出了当前规模化生产过程中可能遇到的质量控制难题,比如纳米颗粒的批间稳定性、无菌操作的挑战等,这体现了作者不仅有理论视野,更有丰富的工程实践经验。这本书在理论和实践的平衡把握上做得非常出色,它不是空谈概念,而是真正指导你如何将实验室成果落地的那种实用指南。

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这本书的阅读体验,如同进行了一次系统而彻底的思维重塑之旅。它的叙事风格非常独特,不像传统学术著作那样刻板严肃,而是更像一位资历深厚的行业前辈在与你进行一次高层次的闭门交流。在探讨“绿色制药技术”这一模块时,作者的文笔变得尤为流畅和富有激情。他没有仅仅强调环保的重要性,而是深入探讨了如何通过技术手段实现真正的源头减量化和清洁化。例如,书中详细对比了传统有机溶剂提取与新兴的离子液体提取技术在效率、安全性和环境负荷方面的多维度差异,数据详实,结论令人信服。我尤其欣赏作者在介绍某些新工艺时,会穿插一些历史性的回顾,比如追溯某种清洁反应条件的引入对整个生产流程优化带来的连锁反应,这使得技术的发展脉络清晰可见。此外,书中对“连续流反应技术”在复杂中药成分合成中的应用进行了大胆的预测和初步的框架构建,这对于那些正在努力摆脱批次生产局限性的制药企业来说,无疑是一剂强心针。读完这部分,我感到自己对“可持续发展”在中药现代化进程中的真正含义,有了更深层次的理解。

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这本书的价值,还在于它为构建一个更标准、更可控的工业体系提供了坚实的理论支撑。在涉及到“质量源于设计”(QbD)理念的阐述时,作者的处理方式非常务实和落地。他没有空泛地谈论风险评估,而是提供了一套完整的工具箱,比如如何构建和应用设计空间(Design Space)。书中通过一个具体的经典中药复方制剂为例,手把手地演示了如何通过多因素实验设计(DoE)来确定关键工艺参数(CPPs)和关键质量属性(CQAs)之间的精确关系。这种细致入微的解析,对于那些正在努力通过QbD来应对日益严格的GMP要求的制药工程师来说,具有不可替代的指导价值。不同于那些只停留在理论框架介绍的资料,这本书的内容几乎可以直接被采纳为企业内部培训的蓝本。它将复杂的统计学方法用直观的方式呈现出来,让原本感觉高不可攀的制剂工程学原理变得触手可及。总而言之,这是一本将学术深度、工程实用性和行业前瞻性完美融合的典范之作,读完后你会感觉自己的专业工具箱得到了极大的扩充。

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这本书的封面设计真是太抓人眼球了,那种深邃的蓝色调配上现代感的字体,一下子就让人感觉内容一定非常硬核且前沿。我本来是抱着试试看的心态翻开的,没想到仅仅是前几章的导论部分,就展现了作者深厚的学术功底和对行业未来趋势的精准把握。比如,书中对传统中药材提取工艺的现代化改造方向进行了深入的剖析,不再是简单罗列传统方法,而是结合了微纳米技术、超临界流体萃取等尖端化学工程原理,构建了一套全新的理论框架。我印象特别深刻的是,作者在讨论药物辅料的选择时,竟然引入了生物相容性高分子材料的最新研究进展,这对于提升中药制剂的稳定性和生物利用度无疑具有革命性的意义。书中详细阐述了如何通过精确控制晶型和粒径分布,来优化药物的溶出速率,这部分内容逻辑严密,图表清晰,即便是初次接触制剂学的读者也能迅速领会其核心要义。总体而言,这本书的开篇就奠定了其高水准的基调,让人对接下来的内容充满期待,它绝不是一本停留在理论层面的教科书,而是一部充满实践指导价值的行业白皮书,非常适合那些渴望站在行业前沿的研发人员和高校师生研读。

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如果要用一个词来形容这本书的特色,那就是“前瞻性”。我很少看到一本侧重于“制剂应用”的书籍能将目光放得如此之远,甚至触及到未来监管和知识产权布局的层面。书中有一章专门讨论了基于大数据和人工智能(AI)在新药剂型筛选和处方优化中的潜在作用。作者巧妙地将这些信息技术工具融入到传统的制剂开发流程中,例如,如何利用机器学习模型预测不同包衣材料对药物释放曲线的影响,从而大幅缩短研发周期。这种跨学科的融合处理,使得整本书的价值链得以延伸,不再局限于实验室内的操作层面。更让我惊叹的是,书中还对未来国际市场对中药制剂的质量标准提出了自己的见解,特别是在杂质谱分析和杂质对照品构建方面的探讨,细致入微,完全符合国际ICH指导原则的最新要求。这表明作者不仅关注技术本身,更关注技术如何服务于全球化竞争。这本书无疑为我们指明了未来五到十年,中药制剂研发领域应该重点攻克的方向,它更像是一份精心绘制的行业“藏宝图”。

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