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出版者:人民卫生

作者:吴蓬//杨世民

出品人:

页数:405

译者:

出版时间:1993-3

价格:45.00元

装帧:

isbn号码:9787117088329

丛书系列:

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• 药学
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• 吴蓬
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• 医药政策

《药事管理学》读者导览：探索药学服务与行政的精深领域 引言： 《药事管理学》是一部系统梳理现代药学服务体系、药品监管法规、医院药事管理实践以及医药产业运营策略的权威著作。本书旨在为药学专业学生、医院药剂师、药品监管人员以及医药企业管理者提供一个全面、深入且富有实战指导意义的知识框架。它不仅仅是一本理论教材，更是一份指导未来药学实践和政策制定的重要参考。 第一部分：药事管理学的基石与环境（Foundation and Environment of Pharmaceutical Management） 本部分深入剖析了药事管理的学科内涵、历史沿革及其在当代医疗卫生体系中的战略地位。 1. 药事管理的学科定位与核心概念： 首先，本书清晰界定了药事管理的范畴，它涵盖了从药品研发、生产、流通到临床应用及不良反应监测的全生命周期管理。重点阐述了“以患者为中心”的服务理念如何驱动现代药事管理模式的变革。我们将探讨效率、质量、安全与可及性这四大核心目标在实践中如何相互平衡与协调。 2. 法律法规与伦理框架： 药事活动受严格的法律约束。本章详尽梳理了国内外主要的药品管理法律体系，包括《药品管理法》及其配套的实施细则。特别关注了药品注册、GSP（药品经营质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）的最新要求。此外，深入讨论了在药物试验、知情同意、患者隐私保护等方面涉及的药学伦理困境及其解决路径，强调专业责任与职业操守的重要性。 3. 医疗卫生体系与支付环境： 药事服务嵌入在特定的医疗体系中。本部分分析了不同国家和地区的医疗模式（如全民医保、社会保险、商业保险主导模式）对药品可及性和定价策略的影响。详细解析了药品集中采购（如带量采购）、医保谈判、DRG/DIP支付改革等政策如何重塑医院药房的运营逻辑和药品遴选标准。 第二部分：药品流通与供应链管理（Pharmaceutical Distribution and Supply Chain Management） 本部分聚焦于保障药品安全、有效、经济地到达患者手中的复杂过程。 1. 药品采购与供应保障体系： 详细描述了医院、零售药店和专业物流公司在药品供应链中的角色。重点剖析了科学的药品采购流程，包括需求预测、供应商评估、合同谈判策略。阐述了如何利用信息技术（如ERP系统）实现库存的动态优化，减少缺货率和积压浪费，确保关键药品（如急救药、罕见病药物）的持续供应。 2. 药品储存与物流质量控制： 强调了冷链管理的重要性。本书提供了详尽的储存条件标准，并探讨了温湿度监测、安全存储、防盗防篡改的具体操作规范。针对特殊药品（如生物制品、麻醉/精神药品）的特殊管理要求，给出了详尽的流程指引，确保药品在运输和存储环节中不发生降解或污染。 3. 零售药店的运营与服务转型： 随着分级诊疗的推进，零售药店的服务功能日益凸显。本章分析了现代连锁药店的选址策略、会员管理、处方调配服务（Dispensing Service）的规范化。探讨了药店如何从单纯的“卖药”向提供慢病管理、用药咨询等增值服务的健康服务中心转型。 第三部分：医院药事管理与临床药学实践（Hospital Pharmacy Management and Clinical Pharmacy Practice） 这是本书的核心内容之一，侧重于药房的内部运营效率与临床用药的安全性。 1. 药房的组织结构与人力资源管理： 分析了大型综合医院药剂科的理想组织架构，包括门诊药房、住院药房、药库、中心药房（如无菌制剂室）的职能划分。讨论了药师的岗位胜任力模型、继续教育体系的建立，以及如何通过绩效考核激励药师提升服务质量。 2. 处方调配与用药服务流程优化： 详细介绍了从接收处方到患者用药指导的每一个环节。重点论述了如何利用自动化配药系统（如自动分药机）提高调配准确性和效率。深入讲解了用药合理性审查（Prospective Drug Utilization Review, DURN）的方法，包括剂量核对、药物相互作用筛查、配伍禁忌判断。 3. 临床药学服务体系的构建： 本书将临床药学视为药事管理的高级阶段。详细介绍了病房药师（Clinical Pharmacist）如何融入多学科团队（MDT）。内容涵盖： 个体化用药方案设计： 针对肾功能不全、肝功能障碍患者的剂量调整。 抗微生物药物管理（Antimicrobial Stewardship, AMS）： 如何通过制定指南、监测和反馈，控制细菌耐药性。 药物治疗监测（TDM）： 针对窄治疗窗药物的血药浓度监测与剂量调整。 患者教育与依从性干预： 针对慢病（如糖尿病、高血压）患者的系统性教育方案。 第四部分：药品质量管理与风险控制（Drug Quality Management and Risk Control） 本部分关注药品的质量保证和使用过程中的安全风险预防。 1. 药物警戒与不良事件报告（Pharmacovigilance）： 阐述了药物警戒体系的国际标准（CIOMS）和国家要求。强调了药师在识别、评估、报告药物不良反应（ADR）和药物不良事件（ADE）中的关键作用。讲解了如何利用数据库和统计方法分析信号，并向监管机构及时上报。 2. 医院制剂的质量控制： 针对医院药剂科自制制剂（如眼药水、外用软膏）的管理，本书提供了严格的规范，包括原料药的采购验证、配制过程的无菌操作要求（Aseptic Technique）、以及成品放行的质量检测标准。 3. 药品使用中的风险管理： 系统分析了高风险药物（如化疗药、胰岛素）的管理策略。引入了失效模式与效应分析（FMEA）方法，用于前瞻性识别药事服务流程中可能导致错误的环节（如标签错误、给药途径错误），并设计预防措施，实现从被动应对到主动预防的转变。 第五部分：医药经济学与绩效评估（Pharmaceutical Economics and Performance Evaluation） 理解成本效益是现代药事管理不可或缺的一部分。 1. 药学服务的成本效益分析： 介绍了基础的药物经济学评价方法，如成本-效果分析（CEA）、成本-效用分析（CUA）。指导读者如何评估新技术、新药物引入医院时，其临床获益是否能够合理地支撑其经济投入。 2. 药学服务绩效的量化与评估： 本书提供了衡量药学服务质量和效率的具体指标体系，包括： 效率指标： 处方调配时间、库存周转率。 质量指标： 用药差错率、非合理用药率、患者满意度。 这些数据驱动的评估方法是实现持续质量改进（CQI）的基础。 结语： 《药事管理学》致力于培养具备深厚药学专业知识、精湛管理技能和高度社会责任感的复合型药学人才。本书内容贯穿理论与实践，是所有致力于优化药品使用、提升患者健康福祉的专业人士案头必备的参考书。掌握本书所载知识体系，意味着能够在新时代的医药卫生格局中，担当起保障药品安全、促进合理用药的重任。

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坦白说，刚开始接触“药事管理学”这个名词时，我脑海中浮现的只是药品店里药剂师的工作，或者药品监管部门的一些行政程序。但这本书彻底颠覆了我的认知。它展现了一个远比我想象中更加宏大、更加精密的系统。我被书中对药品生命周期各个阶段的细致描绘所吸引，从最初的药物研发、临床试验，到上市后的生产、流通、审批，再到最终的临床应用和不良反应监测，每一个环节都充满了科学的严谨和管理的智慧。我尤其对书中关于药品定价机制和医保支付政策的分析感到豁然开朗。一直以来，我对于药品价格的上涨和医保报销的限制总是有很多疑问，这本书用翔实的资料和逻辑严谨的论述，为我揭示了这些现象背后的复杂考量，包括成本、价值、公平性以及社会效益等多重因素的权衡。它让我理解了，药品不仅仅是商品，更是一种关乎民生的重要资源，其管理需要综合考虑多方面的利益和需求。

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我是在一个偶然的机会下得知这本书的，当时我正在关注一些关于药品价格监管和医保政策的讨论，感觉很多时候对于其中的细节理解得不够深入，总觉得隔靴搔痒。这本书的书名“药事管理学”立刻吸引了我，我猜想它应该能够系统地解答我在这些问题上的疑惑。拿到书后，我被它的编排方式深深吸引。它并没有一开始就抛出大量的专业术语，而是循序渐进地展开。从药事的历史演变讲起，让我对药事管理的产生和发展有了宏观的认识，然后逐渐深入到具体的管理环节，比如药品注册、生产质量管理、流通销售、合理用药等等。最令我惊喜的是，它在讲解每个环节时，都不仅仅停留在理论层面，而是结合了大量的案例分析，这些案例都非常贴近实际，让我能够身临其境地感受到药事管理在现实中的复杂性和重要性。我尤其对其中关于药品不良反应监测和风险管理的章节印象深刻，这让我意识到，即使是最安全的药物，也需要持续的关注和精细的管理才能最大程度地降低潜在风险，保障患者的用药安全。

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这本书的封面设计就有一种让人沉静下来的感觉，深邃的蓝色背景，辅以简洁而有力的白色字体，书名“药事管理学”几个字仿佛就蕴含着一种沉甸甸的责任感与专业性。刚拿到手，我就被它厚重的质感所吸引，书页的纸张触感温润，印刷清晰，字里行间透露出严谨的气息。虽然我不是药学专业的科班出身，但对这个领域一直抱有浓厚的兴趣，尤其是药品从研发到最终走向患者手中的整个流程，其中的复杂性和科学性一直让我着迷。我一直认为，药物的疗效固然重要，但如何有效地管理药物，确保其安全、有效、可及，则更是关乎公共健康的基石。这本书的出现，无疑为我打开了一扇深入了解药事管理奥秘的大门。我期待着它能像一位经验丰富的向导，带领我穿越药事管理的迷宫，理解那些隐藏在药品背后的规则、伦理与挑战。我渴望知道，在看似寻常的药盒背后，究竟凝聚了多少专业人士的心血，又经历了多少严密的管控。这本书，我想它不仅仅是一本教材，更是一部记录着人类与疾病斗争、守护生命健康的智慧史。

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这本书的阅读体验非常独特。它就像一位经验丰富的老师，耐心地引导着我一步步探索药事管理的世界。我喜欢书中对药品注册制度的详细解析，它让我明白了，为何一款新药的上市需要漫长的等待和严谨的审批。从临床前研究到临床试验的各个阶段，书中都进行了详尽的阐述，让我对药物研发的复杂性和高投入有了切身的体会。此外，书中对药品生产质量管理规范（GMP）的介绍也让我茅塞顿开。我终于明白了，为什么我们看到的药品包装如此精美，生产过程又如此规范，这背后是无数的质量控制体系在发挥作用。它让我意识到，每一次的药品生产，都必须遵循最严格的标准，才能确保其安全性和有效性。这本书让我对药品制造这个“幕后”的严谨性有了全新的认识。

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我喜欢这本书的逻辑结构和语言表达。它不是简单的知识堆砌，而是通过条理清晰的章节设置和生动形象的案例分析，将复杂的药事管理概念变得易于理解。我尤其对书中关于药品广告监管的章节感到兴趣盎然。它让我看到了，在保障消费者知情权和防止虚假宣传之间，如何找到一个平衡点，并通过有效的监管手段来维护公平的市场秩序。书中对药品信息公开和透明度的强调，也让我看到了一个健康的市场所应具备的特质。它让我认识到，药事管理学不仅仅是关于规则的制定，更是关于如何构建一个信息对称、诚信可靠的医药生态系统。

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我一直认为，信息是力量，而这本书为我提供了关于药品行业运作的强大信息武器。它不仅仅是一本学术著作，更像是一本行业百科全书，将药事管理的各个方面都梳理得井井有条。我被书中对药品技术审评的详细介绍所吸引，了解了药物在上市前需要经过多少严苛的科学验证和严格的审批流程，这让我对国产和进口药品的质量有了更深层次的信心。书中对于药品不良反应报告系统的分析也让我受益匪浅，它让我明白，每一次的不良反应报告，都可能成为改进药品质量、提升用药安全的重要线索。我特别欣赏书中对国际药事管理发展趋势的展望，这让我对未来的药品监管和创新有了更清晰的认识。它让我看到了，药事管理学在不断发展和演进，以适应时代的需求和挑战。

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这本书给我带来的最大感受就是，药事管理学远非人们想象中的枯燥乏味。相反，它是一门充满了科学性、人文性和社会性的交叉学科。我喜欢书中对药品安全监管的深入探讨，它详细介绍了各种风险评估和控制的策略，从源头上保障了药品的质量。我尤其对其中关于药品召回制度的阐述印象深刻，这让我看到了一个成熟的药事管理体系是如何在出现问题时，能够迅速有效地采取措施，最大限度地减少对公众健康的影响。此外，书中还涉及了药品营销伦理、患者用药教育、以及药师职业发展等内容，这些都从人文关怀的角度，展现了药事管理学对于提升全民健康素养和保障生命质量的重要作用。这本书让我深刻体会到，一个健康的医药产业，离不开科学的管理、严格的监管和人文的关怀，而药事管理学正是这一切的基石。

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这本书的内容深度和广度都超出了我的预期。它不仅仅是讲解药品相关的管理知识，更是从更宏观的视角，阐述了药事管理在整个公共卫生体系中的重要地位。我尤其欣赏书中对药品流通和配送体系的深入分析。它让我了解了，药品是如何从生产厂家到达药店和医院，以及在这个过程中，每一个环节都需要经过怎样的管理和控制，以确保药品的质量和时效性。书中对药品冷链管理和特殊药品（如疫苗、生物制品）储存运输的要求也让我印象深刻，这让我看到了药事管理学在保障特殊药品安全方面的专业性和重要性。它让我明白，药品流通的每一个细节都至关重要，直接关系到患者的生命健康。

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这本书的阅读过程，对我来说是一次知识的“洗礼”。它让我从一个普通的消费者，转变为一个对药品行业运作有着更深刻理解的“内行”。我特别欣赏书中对合理用药和药物经济学的探讨。它不仅仅关注药品本身，更是从患者的角度出发，强调如何选择最适合的药物，如何提高用药依从性，以及如何优化医疗资源配置，以实现最佳的治疗效果和最低的经济负担。书中对药物经济学评估方法和应用场景的介绍，让我对如何科学地评估药物的成本效益有了更深的认识。它让我明白，药事管理学不仅仅是为了“管”好药品，更是为了“用”好药品，最终服务于人类的健康福祉。

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这本书的内容实在太丰富了，我感觉自己像是进入了一个全新的知识海洋。刚开始翻阅，就被它宏大的叙事所震撼，它不仅仅是关于“药”的管理，更是关于“事”的细致梳理。从药品的概念界定，到其生命周期中的每一个环节，这本书都进行了详尽的阐述。我特别欣赏它在阐述每一部分内容时，都能够引经据典，引用大量的法律法规、行业标准以及权威的学术研究成果，这使得书中传递的信息具有极强的说服力和专业性。我感觉自己仿佛置身于一个大型的药事管理知识体系之中，每一次翻页，都能发现新的知识点被清晰地呈现出来。它对于药品监管体系的构建、药政部门的职责划分、以及各部门之间的协作机制都进行了深入的剖析，让我对整个国家层面的药品管理框架有了更清晰的认识。同时，书中也探讨了国际上不同国家在药事管理方面的经验和做法，这为我提供了更广阔的视野，也让我思考我国药事管理体系的未来发展方向。

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大学没学过。。

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讨厌一辈子之五！！

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