Dietary Supplement Labeling Compliance Review pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

出版者:Blackwell Pub Professional

作者:Summers, James L.

出品人:

页数:232

译者:

出版时间:2004-5

价格:1544.00 元

装帧:HRD

isbn号码:9780813804262

丛书系列:

图书标签:

Dietary Supplements
Labeling
Compliance
Regulations
FDA
GMP
Quality Control
Manufacturing
Health Claims
Ingredient Verification
Adulteration

下载链接在页面底部

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 复制链接

想要找书就要到图书目录大全

book.wenda123.org

立刻按 ctrl+D收藏本页

你会得到大惊喜!!

具体描述

Consultant and long-time FDA food and dietary supplement labeling expert James Summers offers a comprehensive guide to understanding and complying with the dietary supplement labeling requirements of the Food and Drug Administration (FDA) in "Dietary Supplement Labeling Compliance Review, Third Edition".Available in book or searchable CD-ROM (view CD-ROM version) formats, this updated review is composed of three essential parts such as: Sections I through V consist of the introduction and how-to information; Sections VI through IX consist of the compliance step-by-step review procedure (in the form of questions and responses,) and other labeling requirements; and, Sections X through XV consist of guidance and information for decision making. Clearly illustrated with dozens of charts, sample label panels, and supplement facts boxes, this manual is the straightforward, no-nonsense tool both inexperienced and experienced dietary supplement label reviewers need to assure labeling compliance.

《营养补充剂标签合规性审查：行业指南与实践》本书并非一本详尽的营养补充剂产品目录，也不包含任何特定营养补充剂的功效描述或配方建议。它着重于营养补充剂行业在标签合规性方面所面临的复杂挑战，并为企业提供一套系统性的审查框架和实用的操作指南。核心内容概述：本书的核心目标是帮助营养补充剂制造商、分销商以及合规部门人员，理解并掌握确保产品标签符合日益严格的法规要求。它深入探讨了从原料来源到最终产品上市的各个环节中，标签信息传递的准确性、完整性和误导性规避。第一部分：法规框架与合规基础全球与地区性法规解析：本部分详细梳理了国际上（如美国FDA、欧盟EFSA）以及中国（如国家市场监督管理总局）等主要市场对营养补充剂标签的核心法规要求。内容涵盖了法律条文的解读、官方指导原则的更新以及监管机构的最新执法动向。重点分析了各法规在成分声明、营养信息、健康声称、警示语以及第三方认证标志等方面的具体规定。核心合规要素识别：识别并列举了所有营养补充剂标签上必须包含的关键信息要素，包括但不限于：产品名称、净含量、成分列表（包括所有活性和非活性成分）、过敏原信息、制造商/分销商信息、生产日期/保质期、储存说明等。并针对每项要素，阐述了其在不同法规体系下的具体要求和注意事项。误导性标签的界定与规避：深入分析了哪些类型的标签陈述可能被视为具有误导性，例如夸大的健康声称、未经验证的疾病治疗功效声明、模糊或欺骗性的成分命名等。提供了一系列识别和避免误导性陈述的策略和方法，强调真实、准确和可证实的原则。第二部分：标签审查的系统化流程标签合规审查的五个关键步骤：本部分构建了一个系统性的标签合规审查流程，将复杂的任务分解为可执行的步骤： 1. 法规依据识别与更新：建立一套机制，确保始终掌握最新的相关法规和指导文件。 2. 信息完整性核查：逐项对照法规要求，检查标签上所有强制性信息的缺失或不准确之处。 3. 准确性与真实性验证：确保所有声称（如功效、成分含量）均有可靠的科学证据或官方批准支持。 4. 清晰度与易读性评估：检查字体大小、排版布局、语言表达是否清晰易懂，避免使用可能引起混淆的术语。 5. 包装与展示的合规性：审查标签的材料、印刷质量以及在产品包装上的整体展示方式是否符合特定市场的要求。审查工具与技术应用：介绍了一些辅助标签合规审查的工具和技术，如合规性检查清单（Checklists）、数据库查询（用于成分和声称的验证）、以及可能涉及的自动化标签审查软件的初步应用。第三部分：特定标签要素的深度剖析成分列表的规范：详细阐述了成分列表的编写规则，包括成分的命名（通用名、化学名）、排序（由多到少）、以及对特定类别的成分（如添加剂、过敏原）的特殊要求。营养信息与健康声称：深入解析了营养信息面板（Nutrition Facts Panel）的制作要求，包括成分的计算方法、单位选择、以及基于特定成分的健康声称（Health Claims）和一般健康声明（General Health Claims）的适用条件、限制和措辞规范。重点强调了“批准的健康声称”与“未经批准的声称”之间的界限。过敏原标识：详细说明了主要过敏原的识别、列举和标注方式，以及在交叉污染风险存在时，如何进行有效的警示性标注。警示语与免责声明：阐述了何时需要添加特定的警示语（如“本品不能替代药物治疗”、“孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下食用”等），以及如何撰写有效的免责声明，以规避潜在的法律风险。生产批号、生产日期与保质期：明确了这些信息在标签上的必要性、格式要求以及与产品质量控制的关联性。第四部分：行业最佳实践与未来展望建立内部合规文化：强调了企业内部建立健全的合规管理体系的重要性，包括人员培训、流程优化、跨部门协作以及定期的内部审计。应对市场变化与挑战：讨论了营养补充剂市场快速发展带来的新挑战，如新成分的涌现、新的科学研究成果对声称的影响、以及消费者对产品信息透明度的日益增长的需求。未来合规趋势预测：展望了未来营养补充剂标签合规可能的发展方向，包括对数字化标签、可追溯性技术应用以及更严谨的科学证据要求等方面的预测。本书旨在为营养补充剂行业的从业者提供一个清晰、实用且全面的指导，帮助他们 navigating 复杂的合规环境，确保产品标签的合法性、准确性和信息传递的有效性，从而建立消费者信任，实现可持续发展。它是一本为合规而生的实践性指南，而非为消费者科普产品功效的说明书。