2008药学(中级)

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出版者:人民军医出版社
作者:吕竹芬
出品人:
页数:431
译者:
出版时间:2008-1
价格:37.00元
装帧:
isbn号码:9787509115145
丛书系列:
图书标签:
  • 药学
  • 中级职称
  • 2008年
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具体描述

2008药学高频考点(中级),ISBN:9787509115145,作者:吕竹芬 编

精选专业文献导览:拓展您的药学知识疆域 在日新月异的药学领域,持续学习和获取前沿、全面且深入的专业知识是每一位从业者和研究人员成功的基石。本导览旨在为您精选一系列高质量的专业文献资源,它们涵盖了药学领域的基础理论、临床应用、药物研发、质量控制以及法规监管等多个关键维度,旨在构建一个系统化、多层次的学习体系。 一、 药理学与药物作用机制的深度探索 药理学是理解药物疗效和毒性的核心。我们推荐的系列著作侧重于阐述药物与生物体相互作用的分子和细胞基础。 1. 《现代药理学原理与案例分析》 本书超越了传统药理学的描述性内容,深入剖析了药物作用靶点的最新发现,包括G蛋白偶联受体(GPCRs)的新型调节机制、离子通道的功能重构以及核受体信号通路的精确调控。书中通过大量详实的临床前实验数据和机制图谱,清晰地展示了不同治疗领域(如心血管、神经、肿瘤)的代表性药物是如何在其分子水平上产生影响的。 重点内容细分: 药物代谢动力学(PK)的复杂性: 详细介绍了CYP酶系的基因多态性对个体化用药的影响,以及新型转运体抑制剂和诱导剂的临床意义。 信号转导通路干预: 重点讲解了激酶抑制剂、蛋白酶体抑制剂在抗癌治疗中的结构-活性关系(SAR)及耐药机制的药理学解释。 不良反应的机制解析: 结合毒理学数据,深入探讨了药物引起的肝损伤、心肌毒性等常见不良事件的分子机制,并提供了风险预测模型。 2. 《生物药剂学与药物递送系统前沿进展》 本领域关注药物如何被吸收、分布、代谢和排泄(ADME),以及如何通过先进的载体技术提高生物利用度和靶向性。 核心章节聚焦: 新型载体技术: 对脂质纳米粒(LNPs)、聚合物胶束、水凝胶和微针贴剂等递送系统的制备工艺、理化性质及其在特定组织(如血脑屏障、肿瘤微环境)的穿透能力进行了详尽论述。 口服生物利用度提升策略: 探讨了无定形固体分散体(ASDs)、晶型筛选、以及利用穿膜肽增强吸收的技术路径。 基因治疗载体: 对腺相关病毒(AAV)、慢病毒等载体的包装效率、免疫原性及体内转导效率进行了深入的对比分析。 二、 药物分析与质量控制的严谨标准 药物的有效性与安全性直接依赖于其纯度和稳定性。这一板块的专业书籍是确保产品质量的基石。 3. 《色谱分离技术在药物质量控制中的应用(第三版修订)》 本书是药物分析师的必备工具书,侧重于方法学的建立、验证与实际应用。内容紧密围绕药典要求(USP, EP, ChP)展开。 技术深度: 高效液相色谱(HPLC/UHPLC): 详细介绍了反相、正相、离子交换和手性色谱柱的选择标准,以及梯度洗脱程序优化,特别关注超临界流体色谱(SFC)在手性药物分离中的应用。 液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS): 专注于复杂基质(如血浆、尿液)中微量药物及其代谢产物的定性和定量分析方法的建立,包括离子源的选择和碎片监测技术。 杂质谱研究: 阐述了如何通过高分辨质谱(HRMS)技术对新药合成过程中产生的未知杂质进行结构确证,并根据ICH指南进行安全性评估。 4. 《药用辅料的理化特性与制剂兼容性研究》 现代制剂的成功高度依赖于辅料的选择。本书深入探讨了药用辅料(如崩解剂、增溶剂、包衣材料)的分子结构、晶型、粒径分布对其在制剂中作用的影响。 关键关注点: 热力学与动力学评估: 辅料与活性药物成分(API)之间的共晶形成、盐形成、固态反应的原理与实验判断方法。 功能性辅料开发: 例如,新型pH敏感性聚合物在结肠靶向制剂中的应用,以及用于提高生物制品稳定性的新型稳定剂。 三、 临床药学与合理用药实践 临床药学是连接药物科学与患者健康的桥梁,强调个体化治疗和用药安全。 5. 《临床药物相互作用:机制、风险评估与管理策略》 本书集合了大量的临床证据,系统梳理了药物与药物、药物与食物、药物与疾病状态之间的相互作用。 实践指导: 酶诱导/抑制的临床预测: 提供了一套系统化的表格,指导临床医生和药师如何根据患者的CYP酶谱和当前用药情况,调整抗凝剂、免疫抑制剂或抗感染药物的剂量。 特殊人群用药: 详细分析了肾功能不全、肝功能受损、老年患者的药代动力学改变,并提供了具体的剂量调整公式和监测指标。 药物警戒案例分析: 通过多起重大药物不良事件(ADE)的真实案例,反向推导出潜在的相互作用风险点和预防措施。 6. 《肿瘤治疗中的药物基因组学指导》 精准医疗的核心在于个体化。本书专注于如何利用患者的遗传信息指导肿瘤化疗、靶向治疗和免疫治疗方案的选择。 核心技术应用: 伴随诊断的原理与实施: 详细介绍了用于指导靶向药物(如EGFR、ALK抑制剂)的基因突变检测技术(Sanger测序、NGS)的标准操作流程(SOP)。 药物代谢酶基因多态性: 特别关注DPYD(氟尿嘧啶代谢)和TPMT(硫嘌呤代谢)基因型对治疗毒性的影响及其临床决策树。 四、 新药研发与法规监管的综合视角 从实验室发现到最终上市,新药研发是一个漫长而复杂的流程,涉及严格的法规遵循。 7. 《药物研发的非临床安全性评价:从体外到体内》 该书聚焦于新分子实体(NME)在进入临床试验前必须完成的毒理学评估。 评估深度: 系统毒性研究设计: 涵盖了啮齿类和非啮齿类动物的两年致癌性试验、生殖毒性试验的试验方案设计与数据解读规范。 IND申请文件准备: 详细解析了药学研究(CMC)、非临床研究报告(Non-clinical Study Reports)中应包含的关键数据点和报告格式,确保符合监管机构的递交流程要求。 8. 《国际人用药品注册技术协调会议(ICH)指南详解与实践》 掌握ICH指南是参与全球新药注册的通行证。本书选取了与质量(Q系列)、安全(S系列)、有效(E系列)和多学科(M系列)中最为核心且常被引用的指南进行深入解读。 实践解读侧重: ICH Q1A(R2)稳定性研究: 详细阐述了加速、长期、中间条件下的试验设计,以及光稳定性试验的设置要求。 ICH E6(R2)药物临床试验质量管理规范(GCP): 重点分析了源数据核查(SDV)和风险管理原则在临床试验监查中的应用。 通过系统学习上述不同领域的权威文献,专业人士可以构建起一个涵盖药物生命周期各个阶段的、扎实且具有前瞻性的知识体系,从而在复杂多变的医药行业中保持领先地位。

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