《百年FDA美國藥品監管法律框架》是由北京大學法學院軟法研究中心根據美國食品藥品管理局（FDA）官方網站（http：//www.fda.gov/）提供的信息以及其他相關文獻編譯而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA監管授權、FDA管理委員會與附屬委員會、FDA聽證製度、與FDA有關的重要法律、FDA藥品監管法律、人用藥品監管專門規定、FDA軟法規範等九個專題，較為係統地評介瞭FDA的組織結構、監管體製、法律發達史，勾勒齣FDA現行監管的法律框架，雕刻齣FDA的法律形象。
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