2009药学综合知识与技能全真模拟试卷.执业药师考试 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:人民军医出版社

作者:

出品人:

页数:65 页

译者:

出版时间:2009-4

价格:18.00元

装帧:平装

isbn号码:9787509125885

丛书系列:

图书标签:

• 药学
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• 模拟试卷
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• 2009
• 教材
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• 复习资料

药学前沿探索：新世纪药物研发与临床应用新趋势 本书聚焦于21世纪初，特别是2000年以来，全球药学领域发生的重大变革与技术突破，旨在为药物研发人员、临床药师以及药学专业学生提供一个宏观而深入的视角，理解当前和未来药学发展的核心驱动力。 本书并非针对任何特定的执业资格考试的复习资料，而是致力于呈现一个更加广阔、更具前瞻性的药学知识图景，涵盖了从分子靶点发现到个性化医疗实施的整个链条中的关键创新点。 --- 第一部分：新药研发的范式转移 一、靶点发现与验证的革命 本部分深入探讨了基因组学、蛋白质组学和生物信息学在新型药物靶点识别中的核心作用。我们详细分析了高通量筛选（HTS）技术的演进，以及如何利用结构生物学（如冷冻电镜技术Cryo-EM的兴起）来解析复杂蛋白质结构，为理性药物设计（RBD）奠定基础。 非编码RNA与表观遗传学靶点： 重点讨论了miRNA、lncRNA在疾病发生发展中的调控机制，以及如何将其转化为潜在的治疗靶点，特别是针对传统“不可成药”靶点的策略。 “类药性”概念的重塑： 探讨了基于现代生物学数据的药物化学家如何跳出“类药性”的传统限制，开发具有新颖化学结构和作用机制的分子。 二、新型药物递送系统（NDDS）的突破 新药的疗效不仅取决于分子本身，更取决于其能否精准、稳定地到达作用部位。本章详尽介绍了2000年后迅猛发展的递送技术： 纳米药物与脂质体技术： 深入分析了PEG化技术如何延长脂质体和纳米粒的循环时间，以及主动靶向策略在肿瘤治疗中的应用进展。特别关注了mRNA疫苗和siRNA递送载体的构建原理及其安全性考量。 前药（Prodrug）策略的升级： 探讨了如何设计具有环境敏感性（如pH敏感、酶敏感）的触发式前药，以期实现肿瘤微环境或炎症部位的药物释放。 透皮与经鼻递送系统的优化： 分析了如何利用化学渗透促进剂和微针阵列技术，安全有效地递送大分子药物。 三、生物技术药物的崛起与挑战 抗体药物、重组蛋白和细胞/基因治疗构成了当前新药研发的主流方向。 单克隆抗体（mAb）的深度优化： 详细阐述了双特异性抗体（BsAb）、抗体药物偶联物（ADC）的设计原理、连接技术和临床挑战，以及如何通过Fc工程优化其药代动力学和免疫效应。 细胞与基因治疗（CGT）： 聚焦于CAR-T细胞疗法从基础到临床的转化，探讨了慢病毒、腺相关病毒（AAV）等载体的改进，以及基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）在遗传性疾病治疗中的伦理与技术瓶颈。 --- 第二部分：临床药学与个体化医疗的实践 一、药物代谢与基因组学的融合（PGx） 个体化医疗的核心在于理解个体间的遗传差异如何影响药物的反应。本章节着重于药物基因组学在临床决策中的实际应用。 重要酶与转运体的多态性分析： 详细列举了CYP450酶系、UGT以及转运蛋白（如OATP1B1, BCRP）关键基因位点的遗传变异，及其对常见药物（如抗凝药、抗抑郁药、他汀类药物）剂量调整的指导意义。 伴随诊断（CDx）的法规与实施： 探讨了如何将伴随诊断试剂盒的检测结果直接应用于特定靶向药物的处方选择，以最大化疗效并降低毒副作用。 二、药物安全监测与风险管理 在新药数量激增的背景下，药物安全性（Pharmacovigilance）变得尤为重要。 大数据在药物警戒中的应用： 介绍如何利用电子健康记录（EHR）、社交媒体数据和真实世界证据（RWE）来识别罕见或延迟发生的药物不良反应（ADR）。 风险评估与最小化策略（REMS）： 分析了特定高风险药物（如某些免疫抑制剂或精神类药物）上市后，监管机构要求制药企业实施的严格的风险管理和教育计划。 三、药物经济学与价值评估 随着医疗成本的攀升，衡量新药的“价值”成为医疗体系的核心议题。 成本效益分析（CEA）与质量调整生命年（QALY）： 深入解析了药物经济学评估模型在报销决策中的应用，解释了如何量化一种新疗法（尤其是细胞和基因疗法）的长期成本效益。 --- 第三部分：制剂科学与先进制造技术 四、质量源于设计（QbD）的深化应用 自2000年后，制剂开发理念从传统的“经验积累”转向基于风险和科学理解的“质量源于设计”（QbD）。 设计空间（Design Space）的构建： 讲解如何通过定义关键质量属性（CMA）和关键工艺参数（CPP），结合实验设计（DoE），确定并验证可接受的工艺操作范围，从而确保最终产品的质量一致性。 过程分析技术（PAT）的集成： 重点介绍在线或近线监测技术（如拉曼光谱、近红外光谱NIR）在连续生产过程中的实时质量控制和反馈调节中的作用。 五、连续制造（CM）的工业革命 传统的批次生产模式正在被更高效、更灵活的连续制造技术所取代。 一体化连续生产线： 分析了粉体制剂（如片剂、胶囊）从投料、混合、制粒到压片的连续操作平台的搭建，以及其在提高生产效率、减少中间库存和加速工艺优化方面的优势。 --- 本书的定位： 本书旨在提供一个超越应试知识点的框架，使读者能够理解21世纪药学研究的“为什么”和“如何做”，是药学专业人士在不断变化的科学技术面前，保持知识更新和思维前瞻性的重要参考读物。它强调跨学科的融合，特别是化学、生物学与工程学在现代药物科学中的协同作用。 --- 目标读者： 药物研发工程师、临床医学研究人员、医院及零售药房的高级药师、药学专业研究生及博士后研究人员。

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