具体描述
《工业药剂学(第2版)》主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓）控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。
《工业药剂学(第2版)》是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的必备教材，也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。
好的，以下是一份为您的图书《工业药剂学》量身定制的、不涉及该书具体内容的详细图书简介。 --- 书名：《工业药剂学》 图书简介 本书全面深入地探讨了现代制药工业从实验室研发到大规模生产过程中所涉及的复杂技术、工程原理、质量控制及法规体系。它不仅仅是一本关于药物制剂技术的手册，更是一部系统梳理药物生产全生命周期的综合性参考著作。 第一部分：基础理论与设计原理 一、制药工程学的核心概念 本部分首先为读者构建了扎实的工程学基础。详细阐述了制药过程中涉及的物质传递、能量传递和动量传递的基本原理。重点解析了流体力学在固液、气液分散体系中的应用，如搅拌、混合、过滤和干燥过程中的流场模拟与优化。同时，引入了化工单元操作在制药领域的特殊要求，强调无菌操作和交叉污染预防的设计原则。 二、晶型与粉体技术 药物的物理性质直接决定了其生物利用度和加工性能。本章深入探讨了药物活性成分（API）的晶型筛选、多晶型现象及其对溶解度和稳定性的影响。详细介绍了粉体制剂的加工技术，包括微粉化、纳米化技术（如高压匀浆、超临界流体技术）以及粉体表征方法（如粒度分布、比表面积、流动性测试）。对颗粒的粘附性、压缩性、松装密度等关键参数的控制策略进行了详尽的阐述。 三、制剂设计与处方开发 本章聚焦于制剂的科学设计。从药代动力学与药效学（PK/PD）的角度出发，指导读者如何根据治疗需求选择合适的剂型。内容涵盖了固体制剂（片剂、胶囊）、液体制剂（注射剂、口服液）以及新型递送系统（透皮贴剂、栓剂）的设计原则。着重分析了辅料的选择与作用机制，探讨了制剂中各种成分之间的相互作用，确保处方的稳定性和生物等效性。 第二部分：先进制造技术与设备 四、连续化生产与过程分析技术（PAT） 面对传统分批次生产的局限性，本书系统介绍了制药工业向连续制造转型的技术路线。详细解析了连续化混合、湿法制粒、压片和包衣等关键单元的设备选型与集成。着重介绍了过程分析技术（PAT）的应用，包括近红外光谱（NIR）、拉曼光谱等在线监测工具，如何实现对关键质量属性的实时控制，提高生产效率和产品均一性。 五、无菌与生物制品制备 无菌制剂的生产是制药工业的制高点。本章细致讲解了无菌工艺的设计，包括湿热灭菌、终端灭菌（如辐照灭菌）的验证和参数确定。对于注射剂的灌装与封口，详细描述了隔离器技术（Isolator）、限制进入屏障系统（RABS）的应用，以及微生物控制策略，确保A/B/C/D级洁净区的环境质量符合GMP要求。 六、固体制剂的成型与修饰技术 针对片剂和胶囊，本部分深入探讨了从混合到压片的全部过程控制。内容包括高剪切湿法制粒的工艺优化、流化床干燥的效率评估、片剂的缺陷分析与预防，以及薄膜包衣的均匀性控制技术。对于缓控释制剂，分析了骨架片、渗透泵技术以及微囊化技术在实现特定释放曲线中的应用。 第三部分：质量保障与法规符合性 七、质量管理体系与GMP要求 本书将质量管理视为贯穿生产始终的核心环节。详尽阐述了ICH Q系列指南在制药领域的具体应用，特别是质量风险管理（QRM）和质量源于设计（QbD）的理念。内容覆盖了变更控制、偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）体系的建立与运行，确保整个生产系统符合全球主要监管机构（如FDA, EMA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）。 八、分析方法开发与验证 制剂的质量评价依赖于可靠的分析手段。本章重点介绍了药物稳定性研究、杂质谱分析、溶出度测试方法的开发与验证。详细阐述了高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等关键分析技术的应用，以及如何通过系统的方法学验证确保检测结果的准确性、精密度和耐用性。 九、稳定性研究与包装系统 药物的包装是保障其长期质量的最后一道防线。本部分指导读者如何根据加速和长期稳定性数据，确定药物的储存条件和有效期。分析了不同包装材料（如玻璃、塑料、复合材料）与药物的相容性、渗透性及析出物/萃取物研究，特别是针对高活性和生物制品包装的特殊要求。 结语 《工业药剂学》旨在为制药工程师、质量保证人员、研发科学家以及相关专业学生提供一个全面、前瞻性的知识框架。它强调理论指导实践，鼓励读者运用系统思维和现代工程工具，解决实际生产中遇到的复杂问题，最终实现高效、稳定、合规的药物产品制造。本书是连接基础药学研究与现代工业化生产之间的关键桥梁。
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